Statistika hepatitisa

WHO izvaja informativno delo, da se z značilnim modernim svetom, ki zanemarja preventivne ukrepe za hepatitis C, do leta 2025 število bolnikov z jetrno cirozo v ozadju hepatitisa poveča za 50%, rak jeter pa se bo pojavil 70% pogosteje. Poleg tega se bo s tem povečala tudi smrtnost, ki sledi, za 200%.

Glavni problem ostaja dostop do zdravljenja. Le 5-10% vseh okuženih ljudi dejansko uporablja katero koli možnost zdravljenja.

Približno dva milijona ljudi je leta 2016 pridobilo žalosten status bolnikov. Analiza njihove krvi je dala pozitiven rezultat za prisotnost virusa. In to je samo uradna statistika. In koliko ljudi ne ve o svojem statusu in ima kronično obliko bolezni, tudi brez razmišljanja o zdravljenju!

Sedanja žalostna situacija prisili vse člane svetovne skupnosti, da iščejo nove možnosti in metode za reševanje tega najnujnejšega problema.

V zadnjih letih so se spremenila načela cepljenja. Zdaj vsi otroci gredo skozi 3 faze akcije cepljenja. Žal pa prosto cepivo ni vedno na voljo. Počasi premikajoče se ogromne vrste v otroških klinikah. Starši, ki jih zanima zdravje svojega otroka, morajo za lasten denar kupiti zelo drage snovi. Odrasli, katerih otroštvo se je zgodilo pred uvedbo sodobnega postopka cepljenja za novorojenčke, imajo danes tudi številne težave s hepatitisom B. Kljub temu taka kombinacija virusov danes, žal, ni neobičajna.

Pomen zdravljenja hepatitisa je težko preceniti. Bolezen je enaka HIV / AIDS, malariji in tuberkulozi. Nujna naloga je izboljšati stanje z diagnozo in zdravljenjem bolezni. V svetu virusnega hepatitisa (A, B, C, D in E) je po statističnih podatkih bolnih 0,5 milijarde ljudi. Najpogostejši vzroki vnetja jeter so uporaba kontaminiranih proizvodov in tekočin, stik z vzorci ali krvna skupina nosilca, slabo opravljene operacije z okuženimi orodji. Lahko se izognete okužbi z učenjem čim več informacij o bolezni. Naslednja dejstva o bolezni niso dobro znana in zahtevajo pozornost: v nekaterih primerih lahko latentna faza bolezni traja 20-40 let, nosilec pa ne čuti nobenega poslabšanja zdravja; v 80% primerov bolezen postane kronična; akutno obliko pogosto označujejo simptomi: bolečine v jetrih, slabost, bruhanje, porumenelost oči in kože; vrste B in C so pogosto asimptomatske, oseba se o infekciji nauči naključno ali ko bolezen postane kronična; Med nosilci HCV je veliko število injicirajočih uživalcev drog. Povečanje števila bolnikov je opaziti tudi v Rusiji, vendar uradne statistike niso shranjene. Po grobih podatkih je okuženih več kot 2,8 milijona Rusov, nosilci HCV pa od 5 do 7 milijonov, bolezen pa je uvrščena na seznam družbeno pomembnih.

Širjenje hepatitisa C v Rusiji postaja socialni problem

Včasih z dolgim ​​in natančnim proučevanjem katerekoli bolezni je postalo jasno, da je bolezen veliko bolj zapletena, kot se je zdela doslej, in da je v bližnji prihodnosti ne bo mogoče premagati. Toda nekega dne je nekdo iz raziskovalcev končno uspel narediti odkritje, čeprav ni neposredno povezano z ustvarjanjem novih zdravil, ampak z medicinskimi raziskavami iz obdobja stagnacije. Želim verjeti, da je v zvezi z virusnim hepatitisom C podoben preboj nedavno naredila skupina znanstvenikov z Inštituta za virologijo. D.I. Ivanovsky RAMS.

DISTRIBUCIJA HEPATITISA B IN C

Med virusnim hepatitisom, katerega patogeni se prenašajo prek krvi, sta hepatitisa B in C pogostejša in bolje preučena kot druge.

Obstaja podobnost med epidemiološkimi značilnostmi hepatitisa B in C. Oba virusa lahko v določenih pogojih povzročita cirozo ali hepatocelularni karcinom pri okuženih ljudeh. Hkrati je virusni hepatitis B veliko manj nevaren. Dejstvo je, da se pogosto razvije kot akutna okužba, ki se v večini primerov konča s popolnim okrevanjem. In samo 10-20% ljudi, okuženih z virusom hepatitisa B, razvije kronični hepatitis. Njegov rezultat je ciroza ali tumorska bolezen jeter.

Intenzivne študije o virusu hepatitisa B, ki so se zaradi dosežkov molekularne genetike razvile v zadnjih desetletjih dvajsetega stoletja, so povzročile napade na obeh frontah - preventivno in kurativno. Da bi preprečili to okužbo, smo razvili in uspešno uporabili gensko spremenjeno cepivo, ki ga je do konca prvega desetletja tega stoletja močno omejilo širjenje hepatitisa B v najbolj razvitih državah. V naši državi so zelo učinkoviti ukrepi za množično cepljenje prebivalstva proti hepatitisu B. In za zdravljenje je bilo mogoče ustvariti protivirusno zdravilo lamivudin.

Kar se tiče hepatitisa C, je tu veliko slabše. In težava ni samo v tem, da je človek danes še vedno brez obrambe pred to boleznijo, ampak tudi, da se zdi, da se zelo intenzivno širi okoli planeta.

Po podatkih Svetovne zdravstvene organizacije je približno 3% svetovnega prebivalstva ali približno 300 milijonov ljudi okuženih s hepatitisom C. Če pa menite, da so v mnogih državah zabeležene le ikterične oblike hepatitisa C (najbolj izrazite in jasno diagnosticirane) in da obstajajo države, kjer obstajajo virusne statistike. hepatitis sploh ni sestavljen, si lahko predstavljate, koliko višje je dejanska stopnja pojavnosti! Po napovedih SZO bo v naslednjih 10–20 letih kronični hepatitis C postal glavni medicinski problem v mnogih državah.

Za informacije. V zadnjih letih je bilo v Rusiji registriranih več kot 6,5 tisoč primerov primarnega raka na jetrih, katerih vzrok je praviloma hepatitis C. V nasprotju s hepatitisom B povzroča kronične oblike okužbe v 60–80% primerov.

Stopnje okužb v različnih regijah sveta se gibljejo med 0,6–1,4% v ZDA do 4–5% v afriških državah. V Rusiji je registriranih do tri milijone okuženih ljudi (približno 2% prebivalstva). Kot kažejo novejše študije pod vodstvom akademika RAMSa Dmitrija Konstantinoviča Lvova, direktorja Raziskovalnega inštituta za virologijo. D.I. Ivanovsky RAMS, stopnja okužbe Rusov z virusnim hepatitisom se giblje od 0,7% v osrednji regiji do 3,8% v regiji Srednje Črne Zemlje.

Problem virusnega hepatitisa C otežuje dejstvo, da ta mikroorganizem ne vpliva samo na jetra. Danes ni dvoma, da je hepatitis C okužba celotnega organizma. Ta »vsejedni« virus v zvezi z različnimi tkivi lahko povzroči patologijo mnogih organov: glomerulonefritis, sladkorno bolezen, bezgavke, živčni sistem in srčno mišico, kožne bolezni, artritis, spolno disfunkcijo - to ni popoln seznam učinkov „agresije“ na mikroorganizem.

VRSTE NESREČE HEPATITISA

Virus, o katerem govorimo, je bil opredeljen kot povzročitelj hepatitisa C in je prejel ustrezno ime pred 20 leti. Potem se je izkazalo, da je osnova njegove strukture RNA molekule. Analiza njihovih sekvenc nam je omogočila, da smo vzpostavili "rodoslovje" mikroorganizma. Pripada družini Flaviviridae. Njegovi najbližji "sorodniki" so virus rumene mrzlice, ki ga prenašajo komarji, kot tudi japonski virusi klopnega encefalitisa in drugi flavivirusi.

Poleg človeka so le opice šimpanzov občutljive na razmnoževanje virusa hepatitisa C. Zaradi visokih stroškov teh primatov in kompleksnosti skrbi za njih se v laboratorijih le redko uporabljajo kot model za proučevanje te okužbe.

Izredno nevarna lastnost tega virusa je genetska heterogenost. To pomeni, da je v genomu virusa veliko nestabilnih regij, kjer se mutacije nenehno »razbujajo«. Kot rezultat, je zdaj znano že šest najbolj različnih variant drug od drugega - genotipov tega virusa, ki se je pojavil pred 500-2000 leti. Poleg tega vsak genotip vsebuje vsaj 10 podtipov. Skratka, »družina« nenehno raste. Samo zaradi tega je zelo težko ustvariti cepiva proti njej.

Toda doslej še nismo govorili o najbolj neprijetni osebi zaradi nestabilnosti tega virusa. Mikroorganizem vsakega od tipov in podtipov, ki vstopajo v naše telo in se začnejo množiti, daje potomcem, katerih lastnosti se še naprej spreminjajo zaradi novih in novih mutacij. Te spremembe vodijo v nastanek tako imenovanih kvazidov virusa. Figurativno gledano, to še niso novi podtipi, ampak že precej »svetli posamezniki«, ki se toliko razlikujejo od svojih »prednikov«, da pridobijo sposobnost, da se skrijejo pred nevtralizirajočim delovanjem protiteles, ki jih razvije bolnikov imunski sistem, do starševskih različic virusov. Najtežje posledice takšnih "pobeglih" kvazidov za bolnike z virusnim hepatitisom, mislim, da ni vredno pojasniti. Kako rešiti ta problem, nihče na svetu še ne ve...

MEDICINSKI PROBLEM JE SOCIALNI

Povzročitelj hepatitisa C in B, kot tudi okužba s HIV, se prenaša prek krvi, najpogosteje med nenadzorovanimi prenosi iz ene osebe v drugo. Izkazalo se je, da so rizične skupine za okužbo z virusom hepatitisa C predvsem odvisne od drog.

Glede na rusko statistiko zadnjih let je vsak drugi primer hepatitisa C povezan z intravenskim dajanjem prepovedanih drog. Preostalih 50% prihaja iz bolnikov s hemofilijo, bolnikov iz hemodializnih enot, kirurgov, zobozdravnikov, medicinskih sester, frizerjev - skratka, vseh tistih, ki tako ali drugače pridejo v stik z okuženo človeško kri ali njenimi proizvodi, ki so vir okužbe.

Spolni prenos ali prenos virusa C iz materinega mleka je veliko manj pogost kot pri hepatitisu B. Tako se je problem virusnega hepatitisa C preoblikoval iz medicinskega v socialni, saj je glavni način prenosa virusa vbrizgavanje, najpogosteje povezano z dajanjem zdravila.

Inkubacijska doba za hepatitis C traja v povprečju 40–50 dni. Okužba ni vedno klinično prepoznavna v začetnem obdobju bolezni. In to je njena zvitost, saj je to kronična, skrita struja, ki vodi do žalostnih posledic, ki so bile omenjene zgoraj. Po mnenju mnogih raziskovalcev je hepatitis C počasi napredujoča človeška bolezen.

KLINIČNA SLIKA RAZVOJA HEPATITISA C

Zaradi zmožnosti virusa, da pobegne pod nadzorom imunskega sistema, lahko potek hepatitisa C razdelimo na tri stopnje:

• ponovno aktiviranje (nova bliskavica).

Akutna faza hepatitisa C je tradicionalno omejena na obdobje šestih mesecev. To se lahko nadaljuje tako neopazno za osebo (zdravniki to stopnjo imenujejo subklinična ali neprimerna) in z manifestacijo očitnih zunanjih znakov. Večina bolnikov s kroničnim hepatitisom C prenaša akutno fazo v latentni obliki. Diagnozo v tem primeru je mogoče vzpostaviti le med množičnim pregledom oseb, ki pripadajo ogroženim skupinam.

Bolniki z aktivno obliko akutne faze hepatitisa C dosegajo do 20%. Pritožujejo se na poslabšanje zdravja, letargijo, šibkost, zmanjšano telesno dejavnost, povečano utrujenost, izgubo apetita. Diagnozo močno olajša pojav zlatenice bele kože, svetlo obarvanje kože. Vendar so znaki zlatenice le redko zaznani - le v 8% primerov.

Pri večini bolnikov se akutno fazo hepatitisa C nadomesti latentna, latentna in dolgotrajna obstojnost virusa v telesu. Latentna faza lahko traja do 10-20 let. V tem obdobju večina okuženih posameznikov meni, da so zdravi, preostali potencialni viri okužbe. Edina pritožba je lahko težava v desnem hipohondriju, ki se pojavlja v nasprotju z dieto in telesno vadbo. Bolniki razkrivajo rahlo povečanje in utrjevanje jeter in vranice. Krvni testi kažejo rahlo povečanje ravni znotrajceličnega encima AlAT, periodično odkritega RNA hepatitisa C. t

Ponovna aktivacija hepatitisa C se običajno pojavi v povprečju po 14 letih, ciroza jeter po 18, hepatocelularni karcinom po 23-28 letih. V tem obdobju so za bolezen še posebej značilni simptomi, kot so utrujenost, letargija, slabo počutje, postopno zmanjšanje delovne sposobnosti, nespečnost v kombinaciji s dremavostjo podnevi, občutek teže v desnem hipohondru, poslabšanje apetita. Obstaja težnja k izgubi teže, rahlo povišanje temperature brez znakov zlatenice. Med pregledom opazimo povečanje in odebelitev jeter, kasneje pa znatno povečanje vranice. Pri 20–40% bolnikov s kroničnim hepatitisom C se v fazi reaktivacije v jetrih pojavijo nepopravljive spremembe in razvije se ciroza. Že vrsto let lahko ciroza, po mnenju zdravnikov, ostane neopažena, tudi ob 15-letnem opazovanju, njeni znaki pa niso več kot 10% bolnikov. Konec faze reaktivacije kroničnega hepatitisa C, še posebej s cirozo jeter, je lahko razvoj jetrnega raka - hepatocelularnega karcinoma.

Te značilnosti hepatitisa C, ki kažejo, da je ta bolezen resen javnozdravstveni problem, niso bile v celoti izčrpane. Pomembno je poudariti, da v zvezi s hepatitisom C še ni razvito cepivo, ki bi lahko omejilo širjenje bolezni, kljub ogromnim prizadevanjem hepatologov po vsem svetu, tudi v naši državi.

Bodite pozorni. Izjemno pomembno je preprečiti hepatitis C, podobno ukrepom za boj proti aidsu: boju proti odvisnosti od drog, nadzoru krvi in ​​njenih izdelkov, osebnih previdnostnih ukrepih, sanitarnem in izobraževalnem delu.

Potrebno je izboljšanje in zdravljenje hepatitisa C. Trenutno obstoječa zdravila za zdravljenje hepatitisa C (interferon ali pripravki interferona v kombinaciji z virazolom) so neučinkoviti. Vendar pa je terapevtski učinek, kot dokazujejo podatki iz različnih klinik, opažen pri 40-45% bolnikov. Ampak ali je res?

Na primer, študije, opravljene na našem inštitutu za virologijo, so pokazale, da so bolniki, ki so bili zdravljeni s temi zdravili, kljub izginotju virusne RNA v krvi, odkrili virusno specifični antigen in značilne molekule RNA v jetrih, tj. ukrepanje z drogami...

Poleg tega so pripravki interferona dragi in zato za mnoge bolnike nedostopni. Poleg tega zdravljenje z interferonom spremljajo resni neželeni učinki.

RAZVOJ VACCINE PROTI HEPATITISU C

Pri razvoju cepiva se raziskovalci srečujejo z nekaterimi ovirami. Prvič, visoka variabilnost genoma tega virusa hepatitisa C, ki ji omogoča, da pobegne iz "ognja" imunskega sistema. Drugič, pomanjkanje zanesljivih modelov okužbe, ki jih povzroča virus v celičnih kulturah ali v telesu živali, kar bi omogočilo izolacijo virusa in razvoj v potrebnih količinah, pa tudi testiranje protivirusnih zdravil in cepiv.

Številni poskusi pridobitve modela virusne okužbe v kulturah človeških jetrnih celic in krvi so bili neuspešni, ker se je virus v njih razmnožil le za kratek čas. Res je, da je pred desetletjem izdelan umetni virus, tako imenovani replikon, s tehnologijo rekombinantne DNA. Mnogi virologi pa so prepričani, da se po svojih lastnostih močno razlikuje od naravnih virusov hepatitisa C. Zato smo se odločili poskusiti nov model okužbe, ki ga povzroča ta virus.

Pristop k oblikovanju takšnega modela je bil izbran neobičajno. Če so se do sedaj virusi poskušali "postaviti" v celice jeter in krvi, smo se zanašali na dejstvo, da ta mikroorganizem spada v družino Flaviviridae, pa tudi v klopne viruse, japonski encefalitis, dengue in rumeno mrzlico. Njihov najljubši kraj bivanja so živčne celice. Tako je možganski model novorojenih miši postal uporaben model za izolacijo teh virusov iz okuženih komarjev, okuženih ljudi, živali. Torej je bilo mogoče vprašati, ali se bo virus hepatitisa C pomnožil tudi v možganskih celicah miši? Dobili smo kulture možganskih celic novorojenih miši starosti 2–3 dni in jih okužili s človeškim serumom, ki je vseboval RNA virusa hepatitisa C.

Že četrti ali peti dan po okužbi se je v kulturah začela celična smrt. Skrbno smo preverili: vzrok je lahko le "uničevanje" aktivnosti hitro razmnoževanja virusov hepatitisa C! Zelo pomembno je, da ti procesi ne umrejo kmalu po okužbi celic. To pomeni, da je tako izoliran virus lahko preživel in se razmnožil v celičnih kulturah, občutljivih na flaviviruse, in se v njih kopičil v visokih koncentracijah.

Vse genotipe in podtipi virusov hepatitisa C, ki jih vsebuje kri okuženih ljudi, so imeli to sposobnost. Zato se lahko naš model uporablja v laboratorijih po svetu, saj v različnih delih sveta praviloma prevladuje določen genotip ali podtip virusa hepatitisa C med znanimi virusi.

Tako je bil prvič v svetu narejen eksperimentalni model virusnega hepatitisa v kulturah možganskih celic. Že od njih smo nadaljevali naše raziskave in izolirali viruse, ki so sposobni tvoriti akutno in kronično okužbo v kulturah celic drugega izvora, vključno s človeškimi krvnimi celicami in jetrnimi celicami. Ustvarili smo zbirko visoko produktivnih variant virusov, ki so primerni za razvoj profilaktičnih, terapevtskih in diagnostičnih izdelkov na njihovi osnovi. Z drugimi besedami, trenutno se izvaja priložnost za predklinično testiranje protivirusnih zdravil, cepiv, imunoglobulinov.

Skratka, mogoče je izraziti zaupanje, ki je zahvaljujoč rezultatom, pridobljenim v laboratoriju Raziskovalnega inštituta za virologijo. D.I. Ivanovsky RAMS, možnost ustvarjanja cepiva proti hepatitisu C, kot tudi zelo učinkovite droge za zdravljenje te okužbe je postala bolj resnična.

Peter G. DERYABIN, dobitnik državne nagrade Rusije, profesor, namestnik direktorja raziskovalnega inštituta za virologijo. D.I. Ivanovsky RAMS

Statistika: 5 dejstev o hepatitisu

Dolgo in natančno proučevanje katerekoli bolezni daje svoje sadje - omogoča vam najti učinkovit način za obnovitev zdravja in napovedovanje rezultata zdravljenja. Hepatitis je ena najpogostejših in najbolj nevarnih vnetnih bolezni jeter - po statističnih podatkih je vsak dvanajsti prebivalec planeta (približno 500 milijonov ljudi) nosilec virusa. Bolezen se zdaj spreminja v epidemijo, njeno široko porazdelitev povzročajo migracijski procesi, pomanjkanje kompetentnega preprečevanja in nagnjenost k zmanjšanju imunitete ljudi. Zahvaljujoč razvoju sodobne medicine in nastajanju učinkovitih zdravil se postopoma povečuje statistika oživljanja bolnikov s hepatitisom. Distribucija učinkovitih in poceni generičnih zdravil naredi zdravljenje bolj dostopno.

Statistika hepatitisa

Svetovna skupnost se zaveda problema širjenja virusnega hepatitisa, resnost problema je priznana na mednarodni ravni. Bolezen je enaka HIV / AIDS, malariji in tuberkulozi. Nujna naloga je izboljšati stanje z diagnozo in zdravljenjem bolezni. V svetu virusnega hepatitisa (A, B, C, D in E) je po statističnih podatkih bolnih 0,5 milijarde ljudi. Pogosti vzroki vnetja jeter vključujejo uporabo kontaminirane vode in hrane, stik s pacientovo kri in operacije z okuženimi instrumenti. Lahko se izognete okužbi z učenjem čim več informacij o bolezni. Naslednja dejstva o bolezni so malo znana in zahtevajo pozornost:

  • v nekaterih primerih lahko latentna faza bolezni traja 20–40 let, ne da bi nosilec občutil poslabšanje zdravja;
  • v 80% primerov bolezen postane kronična;
  • Akutno fazo pogosto spremljajo značilni simptomi: slabost, bruhanje, bolečine v jetrih, porumenelost oči in kože;
  • vrste B in C so pogosto asimptomatske, oseba se o infekciji nauči naključno ali ko bolezen postane kronična;
  • HCV je eden glavnih vzrokov za nastanek raka jeter in ciroze.

Statistični podatki o pojavnosti hepatitisa C kažejo, da se virus trenutno nahaja v 150 milijonih ljudi. Med nosilci HCV je veliko število injicirajočih uživalcev drog. Povečanje števila bolnikov je opaziti tudi v Rusiji, vendar uradne statistike niso shranjene. Po grobih podatkih je okuženih več kot 2,8 milijona Rusov, nosilci HCV pa od 5 do 7 milijonov, bolezen pa je uvrščena na seznam družbeno pomembnih.

Zdravljenje hepatitisa

Kljub nevarnosti bolezni, vključno z nezmožnostjo diagnoze v zgodnji fazi, jo je v večini primerov mogoče ozdraviti. Po statističnih podatkih je zdravljenje hepatitisa kronano z uspehom, če je bolnik pravočasno zaznal simptome in se obrnil na usposobljenega specialista. Izkušen hepatolog, ki uporablja ultrazvok, teste in posebne teste, lahko določi genotip virusa in predpiše učinkovito terapijo. Ker se zdravljenje običajno izkaže za drago, generiki postajajo vse bolj priljubljeni - cenovno dostopna zdravila, ki se ne razlikujejo od blagovne znamke v akciji in sestavi.

Statistični podatki o zdravljenju hepatitisa se stalno spreminjajo - na trgu se pojavljajo učinkovita zdravila, katerih uporaba povečuje možnosti za hitro okrevanje. Eden najnovejših dosežkov je protivirusna zdravila, ki so neposredno učinkovita, bolniki jih varujejo in dobro prenašajo. Učinkovitost zdravljenja se občutno izboljša, če nosilec virusa sledi posebej zasnovani dieti (iz prehrane izključi živila z visoko vsebnostjo holesterola in alkohola), ohranja dobro fizično obliko, spremlja težo in se izogiba stresnim situacijam.

Umrljivost hepatitisa

Zaradi obsežne mednarodne študije, izvedene leta 2016, je umrljivost zaradi hepatitisa primerljiva s HIV, tuberkulozo in malarijo - takšne statistike zgovorno kažejo na resnost problema. Vsako leto zaradi bolezni jeter, ki jih povzroči HCV, umre do 500 tisoč ljudi. Visoka stopnja umrljivosti je posledica dejstva, da se številni nosilci virusa ne zavedajo okužbe in ne sprejmejo potrebnih ukrepov pravočasno.

Povečanje možnosti za zdravljenje bolezni omogoča skrbno zdravljenje lastnega zdravja. Da ne bi zboleli, je dovolj, da sledimo pravilom higiene, da se izognemo vsakršnemu stiku s krvjo drugih ljudi, da ne zavrnemo toplotne obdelave izdelkov. Sproščanje generičnih zdravil (Harvoni, Daclatasvira, Sofosbuvira) je prispevalo k zmanjšanju smrtnosti zaradi hepatitisa. Zdravila, ki so kopije izvirnikov, so na voljo širokemu krogu bolnikov, njihov sprejem pa zagotavlja najhitrejšo možno okrevanje.

Zdravimo jetra

Zdravljenje, simptomi, zdravila

Hepatitis s statistiko bolnikov v Rusiji

Hepatitis s statistiko bolnikov v Rusiji

Hepatitis je akutna in kronična vnetna bolezen jeter, ki ni žariščna, ampak zelo razširjena. Pri različnih hepatitisih so metode okužbe različne, razlikujejo se tudi po stopnji napredovanja bolezni, kliničnih manifestacijah, metodah in prognozi zdravljenja. Celo simptomi različnih vrst hepatitisa so različni. Poleg tega so nekateri simptomi močnejši od drugih, kar je odvisno od vrste hepatitisa.

Glavni simptomi

  1. Rumena Simptom je pogost in zaradi dejstva, da bilirubin vstopi v kri v primeru poškodbe jeter. Kri, ki kroži po telesu, jo razširi skozi organe in tkiva, pobarva jih rumeno.
  2. Pojav bolečine v desnem hipohondriju. Pojavi se zaradi povečanja velikosti jeter, zaradi česar se pojavi bolečina, ki je dolgočasna in dolgotrajna ali paroksizmalna.
  3. Poslabšanje zdravja, ki ga spremlja povišana telesna temperatura, glavobol, omotica, prebavne motnje, zaspanost in letargija. Vse to je posledica delovanja bilirubina na telo.

Hepatitis akuten in kroničen

Bolniki s hepatitisom imajo akutne in kronične oblike. V akutni obliki se manifestirajo v primeru virusne poškodbe jeter, kot tudi, če je bila zastrupitev zaradi različnih vrst strupov. Pri akutnih oblikah bolezni se stanje bolnikov hitro poslabša, kar prispeva k pospešenemu razvoju simptomov.

S to obliko bolezni je povsem mogoče, ugodne projekcije. Z izjemo kroničnosti. V akutni obliki je bolezen zlahka diagnosticirana in lažja za zdravljenje. Neobdelani akutni hepatitis se zlahka razvije v kronično obliko. Včasih s hudo zastrupitvijo (npr. Alkoholom) se kronična oblika pojavlja sama. Pri kronični obliki hepatitisa se pojavi proces zamenjave jetrnih celic z veznim tkivom. Je šibko izražena, počasna in zato včasih ostane nediagnosticirana do nastanka ciroze jeter. Kronični hepatitis se zdravi slabše, napoved za njegovo zdravljenje pa je manj ugodna. V akutnem toku bolezni se dobro počutje bistveno poslabša, razvije se zlatenica, pojavi se zastrupitev, zmanjša se funkcionalna funkcija jeter, v krvi se poveča vsebnost bilirubina. S pravočasnim odkrivanjem in učinkovitim zdravljenjem akutnega hepatitisa v akutni obliki se bolnik najpogosteje okreva. Pri trajanju bolezni, ki traja več kot šest mesecev, postane hepatitis kroničen. Kronična oblika bolezni povzroča hude motnje v telesu - vranica in jetra sta povečana, presnova je motena, pojavijo se zapleti, kot so ciroza jeter in onkološke oblike. Če je bolnik znižal imuniteto, je terapijska shema nepravilno izbrana ali pa je odvisna od alkohola, nato pa prehod hepatitisa na kronično obliko ogrozi življenje bolnika.

Sorte hepatitisa

Hepatitis ima več vrst: A, B, C, D, E, F, G, imenujemo jih tudi virusni hepatitis, ker je vzrok njihovega pojava virus.

Hepatitis A

Ta vrsta hepatitisa se imenuje tudi Botkinova bolezen. Ima inkubacijsko obdobje, ki traja od 7 dni do 2 mesecev. Njegov patogen, virus RNA, se lahko prenese z bolne osebe na zdravo osebo s pomočjo nizko kakovostnih proizvodov in vode, stika z gospodinjskimi predmeti, ki jih uporablja bolnik. Hepatitis A je možen v treh oblikah, razdeljeni so glede na moč bolezni:

  • v akutni obliki z zlatenico so jetra resno poškodovana;
  • z subakutno brez zlatenice lahko govorimo o lažji različici bolezni;
  • v subklinični obliki morda ne boste niti opazili simptomov, čeprav je okužena oseba vir virusa in lahko okuži druge.

Hepatitis B

To bolezen imenujemo tudi serumski hepatitis. Spremljajo povečanje jeter in vranice, pojav bolečine v sklepih, bruhanje, temperatura, poškodbe jeter. Pojavlja se bodisi v akutnih ali v kroničnih oblikah, kar je odvisno od stanja bolnikove imunosti. Načini okužbe: med injiciranjem s kršitvijo sanitarnih pravil, spolnim odnosom, med transfuzijo krvi, uporabo slabo dezinficiranih medicinskih pripomočkov. Trajanje inkubacijskega obdobja je 50 180 dni. Incidenca hepatitisa B se zmanjša z uporabo cepljenja.

Hepatitis C

Ta vrsta bolezni je ena najhujših bolezni, saj jo pogosto spremlja ciroza ali rak jeter, ki kasneje vodi v smrt. Bolezen je slabo zdravljiva, poleg tega pa je lahko enkrat bolna s hepatitisom C in se lahko znova okuži z isto boleznijo. HCV ni lahko zdraviti: po akutni bolezni hepatitisa C se 20% bolnikov okreva, pri 70% bolnikov pa telo sam ne more opomoči od virusa in bolezen postane kronična. Vzpostaviti razlog, zaradi katerega so nekateri zdravljeni, drugi pa ne, še ni uspelo. Kronična oblika hepatitisa C sama ne bo izginila in jo je zato treba zdraviti. Diagnozo in zdravljenje akutne oblike HCV izvaja specialist za nalezljive bolezni, kronična oblika bolezni pa hepatolog ali gastroenterolog. Možno je, da se okužijo med transfuzijo plazme ali krvi okuženega darovalca, pri uporabi slabokakovostnih medicinskih pripomočkov, spolno in bolna mama prenese okužbo otroku. Virus hepatitisa C (HCV) se hitro širi po svetu, število bolnikov je že dolgo preseglo milijon in pol ljudi. Pred tem se HCV ni dobro odzival na zdravljenje, zdaj pa se lahko bolezen zdravi s sodobnimi, neposredno delujočimi protivirusnimi zdravili. Samo ta terapija je precej draga, zato si je ne morejo privoščiti vsi.

Hepatitis D

Ta vrsta hepatitisa D je možna le, če je sočasno okužena z virusom hepatitisa B (koinfekcija je primer okužbe ene same celice z virusi različnih vrst). Spremlja ga obsežna poškodba jeter in akutni potek bolezni. Načini okužbe - pridobivanje virusa bolezni v krvi zdrave osebe iz virusnega nosilca ali bolne osebe. Inkubacijsko obdobje traja 20 days 50 dni. Navzven je potek bolezni podoben hepatitisu B, njegova oblika pa je hujša. Lahko postanejo kronične, če gredo pozneje v cirozo. Možno je izvajati cepljenje, podobno kot pri hepatitisu B.

Hepatitis E

Rahlo spominja na hepatitis A po poteku in mehanizmu prenosa, saj se prenaša tudi po krvi na enak način. Njegova značilnost je nastanek oblik strele, ki povzročajo smrt v obdobju, ki ne presega 10 dni. V drugih primerih se lahko učinkovito ozdravi, napoved za okrevanje pa je pogosto ugodna. Izjema je lahko nosečnost, saj je tveganje za izgubo otroka skoraj 100%.

Hepatitis F

Ta vrsta hepatitisa ni dovolj raziskana. Znano je samo, da bolezen povzročata dva različna virusa: eden je bil izoliran iz krvi darovalcev, drugi je bil odkrit v blatu bolnika, ki je po transfuziji krvi prejel hepatitis. Znaki: pojav zlatenice, povišana telesna temperatura, ascites (kopičenje tekočine v trebušni votlini), povečanje velikosti jeter in vranice, povečanje ravni bilirubina in jetrnih encimov, pojav sprememb v urinu in blatu ter splošna zastrupitev telesa. Učinkovite metode zdravljenja hepatitisa F še niso bile razvite.

Hepatitis G

Ta vrsta hepatitisa je podobna hepatitisu C, vendar ni tako nevarna, saj ne prispeva k razvoju ciroze in raka jeter. Ciroza se lahko pojavi le v primeru sočasne okužbe s hepatitisom G in C. t

Diagnostika

Glede na simptome je virusni hepatitis podoben drug drugemu, tako kot nekatere druge virusne okužbe. Zato je težko določiti natančno diagnozo bolnika. V skladu s tem so za razjasnitev vrste hepatitisa in pravilnega predpisovanja terapije potrebni laboratorijski testi krvi za identifikacijo markerjev - indikatorjev, ki so individualni za vsako vrsto virusa. Ob ugotovitvi prisotnosti takšnih označevalcev in njihovega razmerja je mogoče določiti stopnjo bolezni, njeno aktivnost in možen izid. Za spremljanje dinamike procesa se po preteku časa ponovi.

Kako zdraviti hepatitis C

Trenutni režimi zdravljenja za kronične oblike HCV so zmanjšani na kombinirano protivirusno zdravljenje, vključno z neposrednimi antivirusnimi zdravili, kot sofosbuvir, velpatasvir, daklatazvir in ledipasvir v različnih kombinacijah. Včasih se ribavirin in interferoni dodajo, da se poveča njihova učinkovitost. Ta kombinacija zdravilnih učinkovin ustavi razmnoževanje virusov in tako reši jetra zaradi njihovih škodljivih učinkov. Ta terapija ima več pomanjkljivosti:

  1. Stroški zdravil za boj proti virusu hepatitisa B so visoki, vendar jih ne morejo dobiti vsi.
  2. Sprejemanje posameznih zdravil spremljajo neprijetni stranski učinki, vključno s povišano telesno temperaturo, slabostjo, drisko.

Trajanje zdravljenja kroničnih oblik hepatitisa traja od nekaj mesecev do enega leta, odvisno od virusnega genotipa, stopnje poškodbe telesa in uporabljenih zdravil. Ker hepatitis C prizadene predvsem jetra, morajo bolniki upoštevati strogo prehrano.

Značilnosti genotipov HCV

Hepatitis C je med najbolj nevarnimi virusnimi hepatitisi. Bolezen povzroča virus, ki vsebuje RNA, imenovan Flaviviridae. Virus hepatitisa C se imenuje tudi "ljubeč ubijalec". Prejel je tako neprijeten epitet zaradi dejstva, da v začetni fazi bolezen ne spremljajo nikakršni simptomi. Ni znakov klasične zlatenice in ni bolečine v desnem hipohondru. Zaznavanje prisotnosti virusa ne more prej kot nekaj mesecev po okužbi. Pred tem pa ni imunskega sistema in ni mogoče zaznati markerjev v krvi, zato genotipizacije ni mogoče izvesti. Posebna značilnost HCV je tudi dejstvo, da se virus po vnosu v krvni obtok med procesom razmnoževanja hitro mutira. Takšne mutacije ovirajo imunski sistem okuženih, da se prilagodijo in se borijo proti bolezni. Posledično lahko bolezen poteka več let brez kakršnih koli simptomov, potem pa se ciroza ali maligni tumor pojavita skoraj brez rezine. V 85% primerov bolezen iz akutne oblike postane kronična. Virus hepatitisa C ima pomembno značilnost - raznolikost genetske strukture. Dejansko je hepatitis C zbirka virusov, razvrščenih po variantah njihove strukture in razdeljenih na genotipe in podvrste. Genotip je vsota genov, ki kodirajo dedne lastnosti. Do sedaj medicina pozna 11 genotipov virusa hepatitisa C, ki imajo svoje podtipove. Genotip je označen s številkami od 1 do 11 (čeprav se v kliničnih študijah genotipi uporabljajo večinoma 1 6), podtipi pa z uporabo črk latinice:

  • La, lb in 1c;
  • 2a, 2b, 2c in 2d;
  • 3a, 3b, 3c, 3d, 3e in 3f;
  • 4a, 4b, 4c, 4d, 4e, 4f, 4h, 4i in 4j;
  • 5a;
  • 6a.

V različnih državah so genotipi HCV porazdeljeni na različne načine, na primer v Rusiji, najpogosteje jih najdemo od prvega do tretjega. Resnost bolezni je odvisna od vrste genotipa, določajo režim zdravljenja, njegovo trajanje in rezultate zdravljenja.

Kako so sevi HCV razširjeni po vsem planetu

Na ozemlju sveta so genotipi hepatitisa C porazdeljeni heterogeno, najpogosteje pa so najdeni genotipi 1, 2, 3, za posamezna ozemlja pa izgleda tako:

  • V zahodni Evropi in njenih vzhodnih regijah so najpogostejši genotipi 1 in 2;
  • v ZDA, podtipi 1a in 1b;
  • V severni Afriki je genotip 4 najpogostejši.

Osebe z motnjami v krvi (hematopoetski tumorji, hemofilija itd.), Kot tudi bolniki, ki se zdravijo v enotah za dializo, so izpostavljeni tveganju za možno okužbo s HCV. Genotip 1 velja za najpogostejšega na svetu;

50% skupnega števila primerov. Drugi najpogostejši je genotip 3 z nekaj več kot 30%. Razširjenost HCV po vsej Rusiji se bistveno razlikuje od svetovnih ali evropskih različic:

    genotip 1b

50% primerov; o genotipu 3a

20% je okuženih s hepatitisom 1a

10% bolnikov; hepatitis z genotipom 2, najdenim v. t

Vendar ni odvisno le od težavnosti zdravljenja s HCV. Na učinkovitost zdravljenja vplivajo tudi naslednji dejavniki: t

  • starost bolnikov. Možnost ozdravitve pri mladih je veliko večja;
  • ženske se lažje opomore kot moški;
  • pomembna je stopnja poškodbe jeter - ugoden izid je višji z manjšo škodo;
  • obseg virusne obremenitve - čim manjši je virus v telesu v času zdravljenja, bolj učinkovita je terapija;
  • bolnikova teža: višja je, zdravljenje postane težje.

Zato zdravljenje izbere lečeči zdravnik na podlagi zgoraj navedenih dejavnikov, genotipizacije in priporočil EASL (Evropskega združenja za bolezni jeter). EASL nenehno posodablja svoja priporočila in ko se pojavijo nove učinkovite droge za zdravljenje hepatitisa C, popravite priporočene režime.

Kdo je v nevarnosti za okužbo s HCV?

Kot je znano, se virus hepatitisa C prenaša skozi krvni obtok, zato se najverjetneje okuži:

  • transfuziranih bolnikih;
  • bolnike in stranke v zobozdravstvenih ordinacijah in zdravstvenih ustanovah, kjer so medicinska orodja neustrezno sterilizirana;
  • zaradi nesterilnih instrumentov je lahko nevarno obiskati kozmetične salone;
  • Ljubitelji piercinga in tetoviranja lahko trpijo tudi zaradi slabo obdelanih instrumentov,
  • obstaja veliko tveganje za okužbo za tiste, ki uporabljajo droge zaradi ponavljajoče uporabe nesterilnih igel;
  • plod lahko okuži mati, okužena s hepatitisom C;
  • med spolnim odnosom lahko okužba vstopi tudi v telo zdrave osebe.

Kako se zdravi hepatitis C?

Virus hepatitisa C se je štel za „nežnega“ morilskega virusa z razlogom. Sposoben je, da se ne pokaže več let, potem pa se nenadoma pojavi v obliki zapletov, ki jih spremlja ciroza ali rak jeter. Toda več kot 177 milijonov ljudi na svetu je diagnosticiralo HCV. Zdravljenje, ki je bilo uporabljeno do leta 2013, v kombinaciji z inetferferonom in ribavirinom, je pacientom omogočilo zdravljenje, ki ne presega 40-50%. Poleg tega so ga spremljali resni in boleči stranski učinki. Položaj 2013 se je situacija spremenila, potem ko je ameriška farmacevtska družba Gilead Sciences patentirala snov sofosbuvir, proizveden kot zdravilo pod blagovno znamko Sovaldi, ki je vključeval 400 mg zdravila. Postala je prvo neposredno protivirusno zdravilo (DAA), namenjeno za boj proti HCV. Rezultati kliničnih preskušanj sofosbuvirja so zadovoljevali zdravnike, ki so dosegli 85 ÷ 95%, odvisno od genotipa, trajanje zdravljenja pa se je več kot podvojilo v primerjavi z zdravljenjem z interferoni in ribavirinom. In čeprav je farmacevtsko podjetje Gilead patentiralo sofosbuvir, ga je leta 2007 sintetiziral Michael Sofia, zaposleni v Pharmasettu, ki ga je kasneje pridobila Gilead Sciences. Iz imena Michael se je sintetizirana snov imenovala sofosbuvir. Sami Michael Sophia, skupaj s skupino znanstvenikov, ki so izvedli številna odkritja, ki so odkrili naravo HCV, ki mu je omogočil, da ustvari učinkovito zdravilo za njegovo zdravljenje, je prejel nagrado Lasker-DeBakey za klinične klinične raziskave. No, skoraj vsi dobički iz prodaje učinkovitega novega izdelka so prešli na Gilead, ki je Sovaldijem določal monopolno visoke cene. Poleg tega je družba zagovarjala svoj razvoj s posebnim patentom, v skladu s katerim so Gilead in nekatere njegove partnerske družbe postale lastniki izključne pravice za proizvodnjo originalnih DAA. Posledično je dobiček Gileada v prvih dveh letih prodaje zdravila večkrat pokrival vse stroške, ki jih je podjetje imelo pri nakupu Pharmasetta, pridobitev patenta in kasnejša klinična preskušanja.

Kaj je sofosbuvir?

Učinkovitost tega zdravila v boju proti HCV je bila tako visoka, da zdaj skoraj noben režim zdravljenja ne more brez njegove uporabe. Sofosbuvir se ne priporoča za uporabo kot monoterapija, če pa se uporablja v kombinaciji, kaže izjemno dobre rezultate. Na začetku se je zdravilo uporabljalo v kombinaciji z ribavirinom in interferonom, kar je pri nezapletenih primerih omogočilo zdravljenje v samo 12 tednih. In to kljub dejstvu, da je bilo le zdravljenje z interferonom in ribavirinom dvakrat manj učinkovito, njegovo trajanje pa je včasih preseglo 40 tednov. Po letu 2013 je vsako naslednje leto prineslo novice o pojavu vedno več novih zdravil, ki se uspešno borijo proti virusu hepatitisa C:

  • daklatazvir se je pojavil leta 2014;
  • 2015 je bilo leto rojstva Ledipasvirja;
  • 2016 je navdušil ustvarjanje velpatasvirja.

Daklatazvir je izdal Bristol-Myers Squibb v obliki zdravila Daklinza, ki vsebuje 60 mg zdravilne učinkovine. Naslednji dve snovi sta ustvarili znanstveniki iz Gileada, in ker nobena od njih ni bila primerna za monoterapijo, so zdravilo uporabljali le v kombinaciji s sofosbuvirjem. Da bi olajšali zdravljenje, so preudarno ponovno ustvarjena zdravila takoj sproščena v kombinaciji s sofosbuvirjem. Torej so bile droge:

  • Harvoni, ki združuje sofosbuvir 400 mg in ledipasvir 90 mg;
  • Epclusa, ki je vključeval 400 mg sofosbuvira in 100 mg velpatasvira.

Pri zdravljenju z daklatazvirjem so vzeli dva različna zdravila Sovaldi in Daclins. Vsaka od združenih kombinacij učinkovin je bila uporabljena za zdravljenje določenih genotipov HCV v skladu s shemami zdravljenja, ki jih priporoča EASL. Izkazalo se je, da je samo kombinacija sofosbuvirja z velpatasvirjem pangenotipsko (univerzalno) sredstvo. Epclusa je zdravil vse genotipove hepatitisa C s skoraj enako visoko učinkovitostjo približno 97% 100%.

Pojav generičnih zdravil

Klinične študije so potrdile učinkovitost zdravljenja, vendar so imele vse te zelo učinkovite droge eno glavno pomanjkljivost - previsoke cene, ki jim niso omogočile pridobiti večine bolnikov. Monopolno visoke cene izdelkov, ki jih je namestil Gilead, so povzročile ogorčenje in škandale, zaradi česar so imetniki patentov poskrbeli za določene koncesije in nekaterim podjetjem iz Indije, Egipta in Pakistana dali dovoljenja za proizvodnjo analogov (generičnih zdravil) tako učinkovitih in iskanih zdravil. Poleg tega je boj proti imetnikom patentov, ki ponujajo droge za zdravljenje z neopazno napihnjenimi cenami, vodila Indija kot država, v kateri milijoni bolnikov s hepatitisom C živijo v kronični obliki. Kot rezultat tega boja je Gilead izdal dovoljenja in razvoj patentov 11 indijskim podjetjem za neodvisno sprostitev sofosbuvirja, nato pa tudi drugih novih izdelkov. Pridobivanje licenc so indijski proizvajalci hitro začeli s proizvodnjo generičnih zdravil in dodeljevali lastne blagovne znamke izdelanim zdravilom. Tako se je najprej pojavil generični Sovaldi, potem so Daklinza, Harvoni, Epclusa in Indija postali vodilni svetovni proizvajalci. V skladu z licenčno pogodbo indijski proizvajalci plačajo 7% pridobljenih sredstev v korist imetnikov patentov. Tudi s temi plačili so bili stroški generičnih zdravil, proizvedenih v Indiji, desetkrat manjši od cene originalov.

Mehanizmi delovanja

Kot smo že poročali, so nastajajoči načini zdravljenja HCV povezani z DAA in delujejo neposredno na virus. Medtem ko se je ribavirin prej uporabljal za zdravljenje interferona, je okrepil človeški imunski sistem in pomagal telesu, da se upre bolezni. Vsaka od snovi deluje na virus na svoj način:

  1. Sofosbuvir blokira RNA polimerazo in tako zavira replikacijo virusa.
  1. Daklatasvir, ledipasvir in velpatasvir so inhibitorji NS5A, ki preprečujejo širjenje virusov in njihovo prodiranje v zdrave celice.

Takšen smerni učinek vam omogoča, da se uspešno borite proti HCV z uporabo sofosbuvirja za zdravljenje skupaj z daklatasvirjem, ledipasvirjem, velpatasvirjem. Včasih se zaradi povečanja učinka na virus paru doda tretja komponenta, najpogosteje ribavirin.

Generični proizvajalci iz Indije

Farmacevtska podjetja v državi so izkoristila licence, ki so jim bile podeljene, zdaj pa Indija sprosti naslednje generične Sovaldi:

  • Hepcvir je proizvajalec Cipla Ltd;
  • Hepcinat - Natco Pharma Ltd.
  • Cimivir - Biocon ltd. Hetero Drugs Ltd.
  • MyHep je proizvajalec Mylan Pharmaceuticals Private Ltd.
  • SovietHep - Zydus Heptiza Ltd.
  • Sofovir je proizvajalec Hetero Drugs Ltd.
  • Resof - produkcijo laboratorija dr.
  • Virso - izdaja Strides Arcolab.

Daklinovi analogi se proizvajajo tudi v Indiji:

  • Natdac iz družbe Natco Pharma;
  • Dacihep iz Zydus Heptize;
  • Daclahep iz Hetero drog;
  • Strides Arcolab Dactovin;
  • Daclawin iz podjetja Biocon ltd. Hetero Drugs Ltd.
  • Mydacla iz Mylan Pharmaceuticals.

Po Gileadu so indijski proizvajalci zdravil obvladali tudi proizvodnjo Harvonija, kar je privedlo do naslednjih generičnih zdravil:

  • Ledifos - izdaja Hetero;
  • Hepcinat LP - Natco;
  • Myhep LVIR - Mylan;
  • Hepcvir L - Cipla Ltd.
  • Cimivir L - Biocon doo Hetero Drugs Ltd.
  • LediHep - Zydus.

In leta 2017 je bila obvladovana proizvodnja naslednjih indijskih generičnih zdravil Epclusi:

  • Velpanat je izdal Natco Pharma;
  • Velasof je obvladal Hetero droge;
  • SovietHep V je začel proizvajati podjetje Zydus Heptiza.

Kot lahko vidite, indijske farmacevtske družbe ne zaostajajo za ameriškimi proizvajalci, dovolj hitro obvladajo novo razvite droge, pri tem pa upoštevajo vse kvalitativne, kvantitativne in terapevtske lastnosti. Upor, vključno s farmakokinetično bioekvivalenco glede na izvirnike.

Splošne zahteve

Generično zdravilo je zdravilo, ki je sposobno nadomestiti zdravljenje s dragimi originalnimi zdravili s patentom v smislu njegovih osnovnih farmakoloških lastnosti. Izpustijo se lahko tako, ko so na voljo in ko ni dovoljenja, le izdaja licenco pa izdaja le njena prisotnost. V primeru izdaje dovoljenj indijskim farmacevtskim podjetjem jim je Gilead zagotovil tudi proizvodno tehnologijo, s čimer so imetniki licence imeli pravico do neodvisnih cenovnih politik. Da bi se analog droge štel za generično, mora izpolnjevati številne parametre:

  1. Pri pripravi kvalitativnih in kvantitativnih standardov morate upoštevati razmerje med najpomembnejšimi farmacevtskimi komponentami.
  1. Upoštevajte ustrezne mednarodne predpise.
  1. Zahteva se obvezna skladnost z ustreznimi proizvodnimi pogoji.
  1. V pripravkih je treba ohraniti ustrezen ekvivalent absorpcijskih parametrov.

Omeniti je treba, da je Svetovna zdravstvena organizacija (SZO) pozorna, da zagotovi razpoložljivost zdravil, ki si prizadevajo nadomestiti draga zdravila z blagovno znamko s pomočjo generičnih sredstev za proračun.

Egiptovski Soferbuvir generiki

V nasprotju z Indijo se egiptovske farmacevtske družbe niso uvrstile med vodilne v proizvodnji generičnih zdravil hepatitisa C, čeprav so tudi obvladovale proizvodnjo sofosbuvirjevih analogov. Vendar pa v večini njihovih analogov so nelicencirane:

  • MPI Viropack proizvaja zdravilo Marcyrl Pharmaceutical Industries - eno od prvih egiptovskih generikov;
  • Heterosofir, ki ga je izdal Pharmed Healthcare. Je edino dovoljeno generično zdravilo v Egiptu. Na embalaži, pod hologramom, je skrita koda, ki omogoča preverjanje izvirnosti pripravka na spletni strani proizvajalca, s čimer se izključi ponarejanje;
  • Grateziano, ki ga proizvaja Pharco Pharmaceuticals;
  • Sofolanork proizvajalca Vimeo;
  • Sofocivir, ki ga proizvaja ZetaPhar.

Generiki za boj proti hepatitisu iz Bangladeša

Bangladeš je druga država, ki proizvaja generična zdravila proti HCV v velikih količinah. Poleg tega ta država ne potrebuje niti licenc za proizvodnjo analogov zdravil z blagovno znamko, saj lahko do leta 2030 farmacevtska podjetja izdajajo take medicinske pripravke brez prisotnosti ustreznih licenčnih dokumentov. Najbolj znana in opremljena z najnovejšo tehnologijo je farmacevtska družba Beacon Pharmaceuticals Ltd. Projekt njegove proizvodne zmogljivosti so oblikovali evropski strokovnjaki in je skladen z mednarodnimi standardi. Beacon sprosti naslednje generike za zdravljenje virusa hepatitisa C:

  • Soforal - generični sofosbuvir, ki vsebuje zdravilno učinkovino 400 mg. Za razliko od tradicionalnega pakiranja v steklenicah po 28 kosov, se Sophoral proizvaja v obliki pretisnih omotov po 8 tablet v eni plošči;
  • Daklavir je generično zdravilo Daclatasvir, ena tableta zdravila vsebuje 60 mg zdravilne učinkovine. Prav tako se proizvaja v obliki mehurjev, vendar vsaka plošča vsebuje 10 tablet;
  • Sofosvel je generično zdravilo Epclusa, vsebuje 400 mg sofosbuvira in 100 mg velpatasvira. Pangenotipsko (univerzalno) zdravilo, učinkovito pri zdravljenju genotipov HCV 1 And 6. V tem primeru v steklenicah ni običajne embalaže, tablete so pakirane v pretisnih omotih po 6 kosov na vsako ploščo.
  • Darvoni je kompleksno zdravilo, ki združuje sofosbuvir 400 mg in daklatazvir 60 mg. Če je treba kombinirati sofosbuvir terapijo z daklatasvir, uporabo zdravil drugih proizvajalcev, je treba vzeti tableto vsake vrste. Beacon jih je združil v eni tableti. Darvoni je pakiran v pretisnih omotih po 6 tablet v eni krožnici, poslanih samo za izvoz.

Pri nakupu pripravkov iz Beacona na podlagi poteka terapije je treba upoštevati originalnost njihove embalaže, da bi lahko kupili količino, ki je potrebna za zdravljenje. Najbolj znane indijske farmacevtske družbe Kot smo že omenili, je po tem, ko so farmacevtska podjetja v državi prejela dovoljenja za sprostitev generičnih zdravil za zdravljenje HCV, Indija postala vodilna v svetu v svoji proizvodnji. Toda med množico vseh podjetij, je treba omeniti nekaj, katerih izdelki v Rusiji so najbolj znani.

Natco Pharma Ltd.

Najbolj priljubljena farmacevtska družba je Natco Pharma Ltd., katere zdravila so rešila življenja več deset tisoč ljudi s kroničnim hepatitisom C. Natco Pharma se je pojavila leta 1981 v mestu Hyderabad z začetnim kapitalom v višini 3,3 milijona rupij, nato je bilo število zaposlenih 20 ljudi. Danes je v Indiji v petih podjetjih Natco zaposlenih 3,5 tisoč ljudi, v drugih državah pa obstajajo tudi podružnice. Poleg proizvodnih enot ima podjetje tudi dobro opremljene laboratorije, ki omogočajo razvoj sodobnih medicinskih pripravkov. Med lastnim razvojem je vredno omeniti droge za boj proti raku. Veenat, izdelan od leta 2003 in se uporablja za levkemijo, velja za eno najbolj znanih zdravil na tem področju. Da, sprostitev generičnih zdravil za zdravljenje virusa hepatitisa C je prednostna naloga družbe Natco.

Hetero Drugs Ltd.

To podjetje si je kot cilj zastavilo proizvodnjo generičnih zdravil, ki to prizadevanje podrejajo lastni proizvodni mreži, vključno s tovarnami s podružnicami in laboratoriji. Proizvodna mreža podjetja Hetero je izostrena za proizvodnjo zdravil na podlagi licenc, ki jih pridobi podjetje. Ena od njegovih dejavnosti so medicinski pripravki, ki omogočajo boj proti hudim virusnim boleznim, katerih zdravljenje je za mnoge bolnike postalo nemogoče zaradi visokih stroškov originalnih zdravil. Pridobljena licenca omogoča podjetju Hetero, da nemudoma nadaljuje s sprostitvijo generičnih zdravil, ki se nato pacientom prodajajo po dostopni ceni. Ustanovitev Hetero drog sega v leto 1993. V zadnjih 24 letih se je v Indiji pojavilo ducat tovarn in več ducatov proizvodnih enot. Prisotnost lastnih laboratorijev omogoča podjetju izvedbo eksperimentalnega dela na sintezi snovi, kar je prispevalo k širjenju proizvodne baze in aktivnemu izvozu drog v tujino.

Zydus heptiza

Zydus je indijska družba, ki si je zastavila cilj, da zgradi zdravo družbo, ki ji po mnenju lastnikov sledi sprememba na bolje v kakovosti življenja ljudi. Cilj je plemenit in zato za dosego tega cilja družba izvaja dejavne izobraževalne dejavnosti, ki vplivajo na najrevnejše segmente prebivalstva. Na četrtem mestu je vključitev prostega cepljenja prebivalstva proti hepatitisu B. Zidus v smislu obsega proizvodnje na indijskem farmacevtskem trgu. Poleg tega je bilo 16 njegovih zdravil na seznamu 300 najpomembnejših zdravil indijske farmacevtske industrije. Zydus izdelki so v povpraševanju ne samo na domačem trgu, jih je mogoče najti v lekarnah v 43 državah našega planeta. Obseg zdravil, proizvedenih v 7 podjetjih, presega 850 zdravil. Ena od njenih najmočnejših panog je v državi Gujarat in je ena največjih ne samo v Indiji, ampak tudi v Aziji.

HCV Therapy 2017

Zdravljenje hepatitisa C za vsakega bolnika posamezno izbere zdravnik. Za pravilno, učinkovito in varno izbiro sheme mora zdravnik vedeti:

  • virusni genotip;
  • trajanje bolezni;
  • stopnjo poškodbe jeter;
  • prisotnost / odsotnost ciroze, sočasna okužba (na primer HIV ali drugi hepatitis), negativne izkušnje s predhodnim zdravljenjem.

Po prejemu teh podatkov po ciklu analize zdravnik izbere najboljšo možnost zdravljenja na podlagi priporočil EASL. Priporočila EASL se iz leta v leto prilagajajo, dodajajo novo nastajajoča zdravila. Preden predlagajo nove možnosti zdravljenja, jih predstavijo kongresu ali posebni seji. Leta 2017 je posebna seja EASL pregledala posodobitve priporočenih shem v Parizu. Odločeno je bilo, da se terapija z interferonom v Evropi popolnoma ukine za zdravljenje HCV. Poleg tega ni bilo niti enega priporočenega režima z uporabo enega samega zdravila z neposrednim delovanjem. Tukaj je nekaj priporočenih možnosti zdravljenja. Vsi so namenjeni samo za seznanitev in ne morejo postati vodilo za ukrepanje, saj lahko le zdravnik izda zdravniški recept, pod nadzorom katerega bo kasneje tudi podvržen.

  1. Možni načini zdravljenja, ki jih je predlagal EASL v primeru monoinfekcije hepatitisa C ali hkratne okužbe s HIV + HCV pri bolnikih brez ciroze in niso bili predhodno zdravljeni:
  • za zdravljenje genotipov 1a in 1b lahko uporabite:

- sofosbuvir + ledipasvir, brez ribavirina, trajanje 12 tednov; - sofosbuvir + daklatazvir, tudi brez ribavirina, obdobje zdravljenja je 12 tednov; - ali sofosbuvir + velpatasvir brez ribavirina, trajanje tečaja 12 tednov.

  • pri zdravljenju genotipa 2 brez ribavirina 12 tednov: t

- sofosbuvir + dklatasvir; - ali sofosbuvir + velpatasvir.

  • pri zdravljenju genotipa 3 brez uporabe ribavirina v obdobju zdravljenja 12 tednov, uporabite:

- sofosbuvir + daklatazvir; - ali sofosbuvir + velpatasvir.

  • S terapijo genotipa 4 je mogoče uporabiti 5 tednov brez ribavirina: t

- sofosbuvir + ledipasvir; - sofosbuvir + daklatazvir; - ali sofosbuvir + velpatasvir.

  1. Priporočena shema zdravljenja EASL za monoinfekcijo hepatitisa C ali sočasna okužba s HIV / HCV pri bolnikih s kompenzirano cirozo, ki še niso bili zdravljeni:
  • za zdravljenje genotipov 1a in 1b lahko uporabite:

- sofosbuvir + ledipasvir z ribavirinom, trajanje 12 tednov; - ali 24 tednov brez ribavirina; - in druga možnost - 24 tednov z ribavirinom z neugodno prognozo odziva; - sofosbuvir + daklatazvir, če je brez ribavirina, nato 24 tednov, in z ribavirinom obdobje zdravljenja 12 tednov; - ali sofosbuvir + velpatasvir brez ribavirina, 12 tednov.

  • pri zdravljenju genotipa 2: t

- sofosbuvir + dklatasvir brez ribavirina traja 12 tednov, z ribavirinom pa z neugodno prognozo 24 tednov; - ali sofosbuvir + velpatasvir brez kombinacije z ribavirinom 12 tednov.

  • pri zdravljenju uporabe genotipa 3: t

- sofosbuvir + daklatazvir 24 tednov z ribavirinom; - ali sofosbuvir + velpatasvir z ribavirinom, trajanje zdravljenja je 12 tednov; - po možnosti je sofosbuvir + velpatasvir mogoč 24 tednov, vendar brez ribavirina.

  • Pri zdravljenju genotipa 4 se uporabljajo enake sheme kot pri genotipih 1a in 1b.

Kot lahko vidite, poleg bolnikovega stanja in značilnosti njegovega telesa tudi kombinacija predpisanih zdravil, ki jih izbere zdravnik, vpliva na rezultat zdravljenja. Poleg tega je trajanje zdravljenja odvisno od kombinacije, ki jo izbere zdravnik.

Zdravljenje z modernimi HCV zdravili

Bodite tablete zdravil neposredno protivirusno delovanje, ki ga predpiše zdravnik peroralno enkrat na dan. Ne delijo se na dele, ne žvečijo, ampak se umivajo z navadno vodo. To je najbolje storiti istočasno, saj se ohranja stalna koncentracija aktivnih snovi v telesu. Ni potrebe, da se vežemo na vnos hrane, glavna stvar je, da tega ne počnemo na prazen želodec. Začeti jemati droge, bodite pozorni na zdravstveno stanje, saj v tem obdobju najlažje opazite možne neželene učinke. PPPP jih nimajo veliko, vendar so zdravila, predpisana v kompleksu, veliko manjša. Najpogosteje se neželeni učinki pojavljajo kot:

  • glavoboli;
  • bruhanje in omotica;
  • splošna šibkost;
  • izguba apetita;
  • bolečine v sklepih;
  • spremembe biokemičnih parametrov krvi, izražene v nizkih koncentracijah hemoglobina, zmanjšanju trombocitov in limfocitov.

Neželeni učinki so možni pri majhnem številu bolnikov. Vseeno pa je treba o vseh opaženih boleznih obvestiti lečečega zdravnika za sprejetje potrebnih ukrepov. Da ne bi povzročili povečanih neželenih učinkov, je treba alkohol in nikotin izključiti iz uporabe, ker škodljivo vplivata na jetra.

Kontraindikacije

V nekaterih primerih je sprejem PDPD izključen;

  • posamezna preobčutljivost bolnikov na določene sestavine zdravil;
  • bolnikih, mlajših od 18 let, ker ni natančnih podatkov o njihovih učinkih na telo;
  • ženske, ki nosijo plod in doječe otroke;
  • ženske morajo uporabljati zanesljive metode kontracepcije, da se izognejo spočetju v obdobju zdravljenja. Poleg tega ta zahteva velja tudi za ženske, katerih partnerji prejemajo tudi terapijo DAA.

Shranjevanje

Hranite protivirusna zdravila neposrednega delovanja na mestih, ki so nedostopna za otroke, in z delovanjem neposredne sončne svetlobe. Temperatura skladiščenja mora biti v območju 15 º 30ºС. Z začetkom jemanja zdravil preverite datum izdelave in shranjevanja, naveden na embalaži. Prepovedane so prepovedane droge. Kako priti do DAA za prebivalce Rusije Žal indijski generiki ne bodo mogli najti v ruskih lekarnah. Farmacevtsko podjetje Gilead, ki zagotavlja licence za sprostitev drog, je previdno prepovedalo njihov izvoz v številne države. Vključno z vsemi evropskimi državami. Tisti, ki želijo kupiti poceni indijske generike za boj proti hepatitisu C, lahko izkoristijo več načinov:

  • naročite jih prek ruskih spletnih lekarn in dobite blago v nekaj urah (ali dneh), odvisno od kraja dostave. In v večini primerov celo predplačilo ni potrebno;
  • naročite jih prek indijskih spletnih trgovin z dostavo na dom. Tukaj boste potrebovali predplačilo v tuji valuti, čakalna doba pa bo trajala od treh tednov do enega meseca. Poleg tega se doda potreba po komunikaciji s prodajalcem v angleščini;
  • pojdite v Indijo in prinesite zdravilo sami. Potreben bo tudi čas in jezikovna ovira ter težave pri preverjanju izvirnosti blaga, kupljenega v lekarni. K vsem tem bo dodan problem samoizvozov, ki zahtevajo termični zabojnik, razpoložljivost zdravniškega mnenja in recepta v angleščini ter kopijo čeka.

Zainteresirani za nakup zdravil se sami odločajo, katere izmed možnih možnosti dobave bodo izbrali. Samo ne pozabite, da je v primeru HCV ugoden izid zdravljenja odvisen od hitrosti njegovega nastopa. Tukaj, v dobesednem smislu, je zamuda smrti podobna in zato ne smete odlašati z začetkom postopka.