Presenetljivo je, da vprašanje shranjevanja sofosbuvirja in dalaktazvirja ne skrbi samo za mnoge, temveč tudi kopiči mite in legende.
Poskusimo združiti razpoložljive informacije, pri čemer se zanašamo predvsem na navodila za uporabo teh zdravil. Pogoji za vzdrževanje zdravil so pomembno vprašanje, ker so (tako kot statuti) zapisani na krvi.
V smislu, da lahko neupoštevanje teh pogojev povzroči nepopravljive učinke v zdravilih, in ti ne bodo dali želenih rezultatov med zdravljenjem. Zato je treba upoštevati zahteve, ki so jih izumili inteligentni ljudje.
Kaj pravijo navodila?
Zahtevani načini shranjevanja:
Shranjujte izdelke v suhih prostorih, kjer se otroci ne morejo vzpenjati in ne delujejo na neposredni sončni svetlobi. In tudi če ne veste, kako ohraniti sofosbuvir, ne morete zgrešiti tega problema.
Zakaj mora biti prostor suh? Zaradi vlažnosti v primeru puščanja embalaže mora biti v območju 30 - 75%. V pogojih temperature in vlažnosti je priporočljivo shraniti odprto embalažo brez izgube kakovosti za največ 45 dni.
Dobesedno iz navodil: "Za nepakirano embalažo: shranjujte samo med +15 +29 (Celzija) in 30 - 75% vlažnostjo samo 45 dni." Zato ne smete po nepotrebnem odpreti embalaže steklenic, ki jih ne nameravate uporabiti v prihodnjem mesecu.
Omejitve ukrepa
Kot lahko vidite, so zahteve za vlažnost precej resne. Poleg tega v hermetični viali ni zaman v vreči, ki podpira potrebno vlago.
Da, in tablete so posebej prevlečene s filmom, da med drugim zmanjšajo učinke vlage. In tudi, da jih raztopimo v vodi, v skladu z navodili, ni priporočljivo. Vse ena na ena in samo potrjuje resnost zahtev.
Zakaj je potreben temen prostor za shranjevanje? Ta pogoj je izključitev možne fotosinteze.
Iz razpoložljivih podatkov sledi, da je sofosbuvir precej nestabilna snov, ki močno reagira tudi na vlažnost.
Zato je embalaža steklenice zapečatena in vsebuje tudi vrečko, ki absorbira odvečno vlago iz volumna, kjer se nahaja sofosbuvir. Pogoji shranjevanja snovi so strogo normalizirani in zahtevajo resno obravnavo problema.
Druga omejitev: zdravila ne uporabljajte, če je poteklo. Kot lahko vidite, je vse tukaj resno. In tudi zaradi nestabilnosti snovi, zato je najbolje, da ne kršite pravil, če se želite znebiti hepatitisa C.
Ne pozabite, da shranjevanje zdravil po odprtju steklenice ne presega 45 dni. Čeprav je na embalaži zapisano, da zdravilo velja 24 mesecev, velja to le za neodprto vialo.
Kaj je potrebno za shranjevanje
Na podlagi vsega zgoraj navedenega se izkaže, da je najbolje shraniti zdravila v omari s stalno zaprtimi neprozornimi vrati. Če se v poletnih dneh temperatura približa kritični točki, lahko v omarico vstavite kozarec z ledom.
To bo imelo majhen vpliv na vlažnost, vendar bo znižalo temperaturo. In še ena želja - kupite izdelke od pooblaščenih uradnih prodajalcev. Z rokami je težko zagotoviti, da je shranjevanje pravilno.
Uradni prodajalec daje jamstvo o izpolnjevanju pogojev skladiščenja in se mu lahko pritožite, če se kaj zgodi. Če so bili med transportom ali v skladišču kršeni pogoji skladiščenja, zdravilo ne bo moglo vplivati na bolnika, kot je potrebno, in rezultat dragega zdravljenja sploh ne bo dosežen. Seveda to ne bo zadovoljilo bolnikov in varčevanje z zdravili bo stalo veliko zdravja.
Ne pozabite, da resnično obstaja problem, kako obdržati sofosbuvir in daklatazvir, in to vprašanje je treba jemati resno, če se soočate z nalogo, da si opomorete od hepatitisa C. t
Forum za hepatitis
Izmenjava znanja, komunikacija in podpora ljudem s hepatitisom
Skladiščenje Sofosbuvir
Skladiščenje Sofosbuvir
Sporočilo Masksim »15. maj 2015 09:39
Re: Shranjevanje sofosbuvirja
Post xamer »15. maj 2015 11:04
Re: Shranjevanje sofosbuvirja
Sporočilo LEXA »15. maj 2015 11:05
od navodil do izvirnika:
Za nepakirano embalažo: shranjujte samo med +15 + 29 (Celzija) in 30 - 75% vlažnostjo samo 45 dni.
Re: Shranjevanje sofosbuvirja
Sporočilo irena »15. maj 2015 11:09
Re: Shranjevanje sofosbuvirja
Sporočilo LEXA »15. maj 2015 11:15
Nakup Sofosbuvir in Daclatasvir
Kako shranjevati sofosbuvir in daklatazvir
Kako shranjevati sofosbuvir in daklatazvir
Zaradi nizke učinkovitosti zdravil, ki se uporabljajo, je bilo zdravljenje virusa hepatitisa C že dolgo problematično. In šele po pojavu snovi sofosbuvir (sofosbuvir), se je učinkovitost zdravljenja kroničnega virusnega hepatitisa C skoraj takoj povečala skoraj dvakrat. Pred začetkom zdravljenja je bil rezultat zdravljenja z interferonom in ribavirinom okoli 40-50% ozdravljen. Tako lahko kupite sofosbuvir na našem spletnem portalu.
Nakup Sofosbuvir v vašem mestu
To je najlažje doseči danes prek spletnega portala www.sofosbuvir.pw. Na kakšen način?
- V spodnjem desnem kotu internetnega vira napišite operaterjem v klepetu.
- Pokličite popolnoma brezplačno telefonsko številko 8 (800) 511 36 18 in od operaterja izvedite vse podrobnosti o ceni, poteku in shemi zdravljenja. Naši zaposleni so najbolj izkušeni in usposobljeni v Ruski federaciji.
- Po elektronski pošti pustite zahtevo in stopili v stik z vami.
V naši trgovini lahko kupimo zdravila za boj proti vsakemu genotipu hepatitisa C.
Lahko poberete komplet dveh zdravil Sofosbuvir in Daclatasvir:
Lahko kupite zdravila, ki vključujejo Ledipasvir in Sofosbuvir. V naši trgovini so na voljo dve zdravili iz dveh indijskih razvijalcev:
Glavne farmacevtske možnosti so Velpatasvir in Sofosbuvir. Ponudili smo dve zdravili:
- SoviHep V iz Zaidusa
- Natco Pharma Velpanat
Dostava
Upravljavcu poveste kraj in čas, ko želite dobiti zdravilo. Podrobnosti pove kurirju. Courier v Moskvi, je naročilo dostavljeno v 2 urah, v regiji ne več kot 24 ur. Po prejemu previdno preverite celovitost paketa, vse vam ustreza, plačate s kurirjem. Če živite v oddaljenih območjih naše države ali sploh ne v Ruski federaciji? Ne skrbite, poslali vam bomo prekrivno pakiranje (ob plačilu). Vendar pa ne bom pozabil ponoviti, da imamo edinstven pristop do vsake stranke. Iz tega razloga pokličite, napišite, povejte nam o svojem položaju. Vstopili bomo v položaj in z razumevanjem ravnali! Naša naloga je spoprijeti se s hepatitisom C in ne izčrpati največ denarja od ljudi.
Zabavna zgodba
Sofosbuvir je leta 2013 patentirala ameriška farmacevtska družba Gilead Sainziz (Gilead Sciences, Inc.), ki ga je izdala kot zdravilo Sovaldi. Od takrat ima le še nekaj licenciranih generičnih zdravil, katerih razvoj se šteje za vodilnega v Indiji.
V naši trgovini so ta zdravila na voljo pod mednarodnimi imeni Hepcinat iz Natco Pharme in SoviHep iz Zydusa.
Sofosbuvir se izdeluje v tabletah v obliki diamanta s 400 mg aktivne snovi, filmsko obložene, kot tudi z dodatkom ločenih inertnih sestavin. Licencirani generiki se proizvajajo izključno po individualni tehnologiji in predpisih, ki jih zagotavlja Gilead. Njihova izvedba in kompozicija sta popolnoma enaka originalu.
S pravilno izbiro terapije je Sovaldi popolnoma ozdravil HCV, toda ustvarjalec je določil ceno za to (vsaj 80.000 $), kar je povzročilo neverjetno ogorčenje bolnikov in medijev.
Da bi se izognili obtožbam monopolizma, je Gilead moral izdati dovoljenja za proizvodnjo sofosbuvirskih analogov farmacevtskim podjetjem iz Egipta in Indije. Poleg tega je bila cena v indijski različici z enotno kemično sestavo tablet desetkrat manjša od prvotne.
Cena sofosbuvir v Rusiji
Če želite kupiti cenovno dostopne indijske generike od HCV v ruskih lekarnah, jih tam ne boste našli. Licenca, ki jo je izdala ameriška družba, je izvozno dovoljenje analogov omejila na približno 100 držav. Poleg tega na tem seznamu držav, ki jim je dovoljeno izvoziti analogne snovi, ni evropske države.
Vse to pa bolnim državljanom Rusije ne bo preprečilo nakupa teh zdravil na naslednje načine:
- Kupite pri nas v lekarni z dostavo. Najbolj učinkovita in hitra metoda. Ob upoštevanju kraja bivanja bo trajalo od nekaj ur do več dni.
- Letite v Indijo in tam kupite droge v indijskih lekarnah. Pomanjkljivost je jezikovna ovira, poleg tega lahko pride do problema pri carinjenju, če se pošiljka prevaža, kar se lahko v celoti izenači s komercialnim obsegom.
- Nakup v indijskih spletnih trgovinah. Potrebno bo vsaj mesec dni, ki bo potekal od trenutka plačila do prejema zdravila. To bo dodalo jezikovno oviro pri komuniciranju s prodajalcem.
Indikacije za uporabo
Zdravilo prepišite bolnikom, starejšim od osemnajst let, s genotipi 1-4 kroničnega hepatitisa C. Mehanizem delovanja sofosbuvirja je preprost, vstopa v človeško telo, popolnoma blokira tako imenovano NS5B polimerazo, ki je odgovorna za replikacijo virusa hepatitisa C, zato se uporablja v protivirusnem zdravljenju, kot kombinacija z uporabo različnih zdravil.
Učinkovitost njegovih učinkov na genotipove 1-4 HCV je bila potrjena s serijo kliničnih testov. Poleg tega se je uporaba sofosbuvirja izkazala za učinkovito v primerih sočasne okužbe s HIV in ciroze jeter.
Pri načrtovanju zdravljenja s sofosbuvirjem se upoštevajo naslednje nianse:
- Sofosbuvir se pri zdravljenju ne uporablja kot monoterapija.
- Učinkovitost zdravljenja je določena glede na stanje bolnika in značilnosti virusa.
- Zdravnik, ki je izbral trajanje in režim zdravljenja, upošteva genotip HCV in stopnjo poškodbe jeter. Vsak genotip izbere svojo kombinacijo z zdravili. Daklatazvir, velpatasvir, ledipasvir in ribavirin se v glavnem uporabljajo za kombinacijo.
Podrobne informacije o zdravilu najdete v celotnem priročniku o sofosbuvirju. Toda poslovanje ne bo omejeno le na eno navodilo. Če jemljete sofosbuvir z daklatazvirjem, se morate seznaniti z navodili za sofosbuvir in daklatazvir.
Upoštevajoč kombinacijo pomožnih zdravil, kot je že določeno, se spremenijo stranski učinki in kontraindikacije. Zato je glede na genotip virusa in potek zdravljenja morda treba analizirati navodila za sofosbuvir in velpatasvir ter navodila za sofosbuvir in ledipasvir.
Sprejem, odmerjanje in neželeni učinki
Pri zdravljenju bolnikov je treba zdravilo jemati peroralno ne več kot 1 tableto, ki vsebuje 400 mg zdravilne učinkovine na dan. Najbolje je, da ga pijete z negazirano vodo, tabletke ne smete zdrobiti, žvečiti in razdeliti na dele.
Vnos drog poteka istočasno, ne da bi bil povezan z vnosom hrane. Na samem začetku zdravljenja se spremlja stanje pacientovega telesa, pri čemer se ugotovijo možni neželeni učinki. Na začetku jih je lažje zaznati, in če se pojavijo kakršnekoli nepravilnosti, bolnik pove zdravniku.
Najpogostejši neželeni učinki so slabost z omotico. Če je od vnosa tabletk minilo manj kot 2 uri, potem se drugo tableto vzame, ker sofosbuvir ni imel časa, da bi se absorbiral v kri v 2 urah. Če je to obdobje več kot 2 uri, potem zdravila ne morete vzeti drugič.
Trajanje delovanja sofosbuvirja v človeškem telesu je približno 24 do 27 ur. Če pa zdravilo po nesreči preskočite, naredite naslednje:
- Če je od jemanja zdravila minilo več kot osemnajst ur, te tabletke na ta dan spet ne pijejo, odložijo do naslednjega odmerka.
- Manj kot osemnajst ur od jemanja zdravila lahko pijete zamujeno tableto.
Obstaja seznam posebnih navodil, na katera morate biti pozorni, ko jemljete sofosbuvir:
- Dnevni odmerek je 400 mg aktivne sestavine.
- Sofosbuvir se jemlje izključno v kombinaciji z drugimi zdravili.
- Ni priporočljivo zmanjšati dnevnega odmerka.
- Med zdravljenjem je bolje ne delati z visoko koncentracijo pozornosti.
- Zdravljenje se izvaja pod nadzorom zdravnika.
Neželeni učinki
Ta učinek na zdravilo je blag in ni primerljiv z "stranskimi učinki", ki izhajajo iz uporabe interferona in ribavirina.
Izraženi so v obliki:
- Omotičnost.
- Splošna šibkost.
- Bruhanje.
- Utrujenost
- Spoji v sklepih.
Odvisno od kompleksa uporabljenih zdravil se povečajo neželeni učinki, pojavijo pa se tudi dodatni. Kadar se uporablja v kompleksu ribavirina, je treba ugotoviti, kakšne vrste neželeni učinki lahko iz tega izhajajo.
Kontraindikacije
Pri zdravljenju z uporabo sofosbuvirja obstajajo številne omejitve:
- Ni predpisano osebam, mlajšim od osemnajst let, saj mehanizem učinka zdravila na otroke ni dovolj raziskan.
- Z občutljivostjo na zdravilno učinkovino.
- Ko najdemo v človeškem telesu 2 vrsti hepatitisa (npr. B in C).
- Ne imenovati nosečnice in doječe matere ali načrtovati zanositve.
- Hkrati z drugimi protivirusnimi zdravili, ki vsebujejo sofosbuvir, ga ni mogoče jemati.
Sofosbuvir Reviews
Veliko lahko napišete o učinkovitosti zdravila, ki je opredeljeno v postopku kliničnih testov in odstotku ozdravljenega. Bolj prepričljivo pa je v svoji učinkovitosti, da bolniki in zdravstveni delavci o njem govorijo le pozitivno.
Vsakdo, ki dvomi na internetu, bo osebno iskal mnenja. Obilje izjav bo samo potrdilo učinkovitost obravnave in prepričan sem, da tako veliko pripomb nikomur ne bo mogoče ponarediti.
Treba je opozoriti, da so goljufi množično začeli ponarediti kolege iz Indije. Mislite, da bodo kovali droge, ki jih ne potrebujejo? Seveda je pojav ponaredkov zelo frustrirajoč, hkrati pa priča o njihovi visoki priljubljenosti in resnični učinkovitosti.
Nakup Sofosbuvir in Daclatasvir
Shranjevanje navodil za uporabo zdravila Sofosbuvir in Daclatasvir
Zdravljenje hepatitisa C s Sofosbuvir in Daclatasvir
Kombinacija Sofosbuvira in Daclatasvira je najbolj dostopen in učinkovit način za zdravljenje hepatitisa C. Pred uporabo zdravila se morate posvetovati s strokovnjakom in se seznaniti z navodili za uporabo. Po mnenju zdravnikov je najboljši učinek terapije dosežen z združevanjem teh dveh generikov. Zdravila v Rusiji lahko kupite po dostopni ceni prek uradnega dobavitelja na internetu. Terapija s hepatitisom C se najpogosteje izvaja s pomočjo generičnih zdravil Sofosbuvir in Daclatasvir. Z njihovo pomočjo se zdravijo vsi znani genotipi virusa. Shemo zdravljenja izbere zdravnik na podlagi značilnosti problema.
Cena in kje kupiti Daclatasvir s Sofosbuvir
Daclatasvir in Sofosbuvir v Rusiji do sedaj lahko naročite samo pri proizvajalcu po fiksni ceni.
Zdravila lahko dobite na več načinov:
- Brez posrednikov na internetu. Pri nakupu izdelka na spletnem mestu morate prebrati vse ocene o določenem prodajalcu. Prepričan znak prodaje ponaredka je prenizka cena.
- V Indiji, v državi, kjer se blago proizvaja. Poceni generiki so na voljo pod blagovno znamko Hepcinat (Sofosbuvir) in Natdac (Daclatasvir). Da bi se izognili težavam pri nakupu sredstev, morate priti s potrdilom o registraciji hepatitisa C.
- Z mednarodnim prevozom. Izdelek lahko prejmete v 2 tednih. Pomanjkanje mednarodne dostave - za kurirske storitve bo treba dodatno plačati in plačati predplačilo za blago.
Koliko je Sofosbuvir z zdravilom Daclatasvir
Zdravila lahko kupite brez posrednikov po ceni:
- Moskva - 15.000 rubljev.
- Sankt Peterburg - 15.000 rubljev.
- Samara - 15.000 rubljev.
- Ekaterinburg - 15.000 rubljev.
- Ukrajina, Kijev - 6470 UAH.
- Dnipro (Dnipropetrovsk) - 6470 UAH.
- Belorusija, Minsk - 490 bel.rubley
- Indija - 246 $
Pojdite na spletno stran dobavitelja
- Moskva - 9000 rubljev.
- Sankt Peterburg - 9000 rubljev.
- Voronezh - 9000 rubljev.
- Novosibirsk - 9000 rubljev.
- Ukrajina, Kijev - 3880 UAH.
- Dnipro (Dnipropetrovsk) - 3880 UAH.
- Belorusija, Minsk - 295 bel.rubley
- Indija - 148 USD
Pojdite na spletno stran dobavitelja
Strokovnjaki predpisujejo in druga zdravila v boju proti patologiji, na primer ameriški - Daklinza ali Sovaldi. Toda ti skladi imajo eno resno pomanjkljivost - zelo visoke stroške. Zaradi podobnih lastnosti indijskih zdravil - Sofosbuvira in Daclatasvirja, je imelo možnost za okrevanje večje število bolnikov.
Zdravniške ocene o Daclatasvirju in Sofosbuvirju
Daclatasvir in Sofosbuvir v Rusiji sta bila imenovana od leta 2016, vendar sta ta sredstva v tem kratkem obdobju uspela dobiti pozitivne povratne informacije od zdravnikov. Strokovnjaki opozarjajo na več lastnosti učinkovin, ki so učinkovite pri zdravljenju hepatitisa C:
- Sofosbuvir je zaviralec virusnih beljakovin NS5A, kar pomeni, da zdravilna učinkovina zdravila blokira virus in preprečuje njegovo nadaljnje razmnoževanje v telesu.
- Komponente Daklatasvir zavirajo virus patogena patologije in preprečujejo njegovo širjenje na zdrave celice.
Virus ni imel časa, da bi razvil odpornost na generične sestavine, v nasprotju z interferoni, katerih zdravljenje danes velja za neučinkovito.
Spodaj je nekaj strokovnih pregledov o obravnavanih drogah.
Med mojo medicinsko prakso so interferoni pokazali nizko učinkovitost pri zdravljenju hepatitisa C. Jaz in moji kolegi smo raje izbrali generike iz Indije - Hepcinat in Natdac. Po njihovi uporabi imajo pacienti pozitiven trend v boju proti bolezni. Edina pomanjkljivost teh sredstev je visoka cena.
Med pozitivne vidike uporabe drog bi želeli opozoriti: 1) minimalni seznam neželenih učinkov; 2) boj proti genotipom bolezni vseh vrst; 3) opazen rezultat po dveh tednih jemanja sredstev.
Z zaupanjem lahko rečem, da sta Sofosbuvir in Daclatasvir najboljše in najbolj dostopno sredstvo v boju proti patologiji, ki je medicini trenutno znana.
Vladimir Ilyin, specialist za virusne bolezni. Izkušnje - 11 let.
Med svojim delom s pacienti sem opazoval pojav novih zdravil za zdravljenje hepatitisa C, prav tako so privabili poceni stroške in svetlo oglaševanje, vendar učinek ni bil poseben, bolniki pa so bili prisiljeni kupiti drage ameriške droge. In tukaj sem slišal za učinkovitost indijskega Sofosbuvira in Daclatasvirja ne iz oglasov, ampak od mojih kolegov. Ta zdravila so postala izjema med drugimi proračunskimi, vendar neučinkovitimi sredstvi. Vredna alternativa ameriški medicini.
Nikolay Zotov, hepatolog. Izkušnje - 17 let.
Izjave bolnikov o zdravljenju z zdravilom Daclatasvir in Sofosbuvir
Na internetu lahko najdete preglede bolnikov, ki so zdravili hepatitis C s pomočjo Daclatasvir in Sofosbuvir.
Hepatitis C je bil diagnosticiran leta 2015. Zdravnik mi je predpisal terapijo z interferonom alfa in povedal, da se po tem zdravilu lahko pojavijo neželeni učinki v obliki zvišane telesne temperature in glavobola. Takšen učinek, ki sem ga dobil od interferona, me je prestrašil, zato sem se povzpel na forum, da bi prebral ocene tistih, ki so se ozdravili s hepatitisom C.
Na internetu so kupci pozitivno govorili o indijskih generikih Daclatasvir in Sofosbuvir. Na spletnem mestu Natco Pharma sem naročil tablete Hepcinat in Natdac, plačal blago z elektronsko kartico in po 20 dneh sem prejel generično.
V tretjem tednu zdravljenja je opravil analizo PCR za identifikacijo povzročitelja hepatitisa C v telesu in dobil negativne rezultate. To pomeni, da se biokemični krvni test vrne v normalno stanje le 3 tedne po jemanju tablet. Končal sem 3-mesečno terapijo in ponovno testiral. Rezultat je enak - NEGATIVNI.
Ugotovili so, da imam virusni hepatitis C leta 1997. Takšna diagnoza je bila takrat odločitev za osebo, saj je bilo le malo sredstev z antivirusnimi učinki. Zdravnik je naredil samo nemočno gesto in dejal, da je za to zdravilo nemočno proti tej bolezni.
Že zdaj, ko sem prebral forume o posledicah bolezni, sem spoznal, da se lahko bolezen manifestira kadarkoli in povzroči smrt. V letu 2016 sem se od prijateljev naučil, da hepatologi v plačanih klinikah ponujajo sodoben režim zdravljenja z indijskimi generiki. Obrnila se je k specialistu in predpisal mi je 3-mesečno zdravljenje s Sofosbuvirjem in Daklatasvirjem. Cena zdravil "ugrizni", vendar ni bilo drugih možnosti.
Sama sem naročila blago na internetu. Sprva je bila zelo zaskrbljena zaradi dejstva, da so zdravila neučinkovita, ker nimajo stranskih učinkov, kot pri zdravljenju z interferoni. Zato sem po dveh tednih ponovno opravil teste. Rezultat je bil prijetno presenečen - analiza biokemije je bila boljša kot leta 1996 (pred okužbo s hepatitisom). Tako sem dobil bolezen, s katero sem dolgo živel.
Navodila za uporabo Sofosbuvira in Daclatasvira
Navodila za uporabo Sofosbuvira in Daclatasvirja opisujejo sestavo zdravil in kontraindikacije za njihovo uporabo. Kljub temu lahko zdravljenje z generičnimi zdravili začnemo šele po posvetovanju z zdravnikom. Strokovnjak vam bo povedal, kako vzeti denar, odvisno od genotipa virusa hepatitisa.
Sofosbuvir se pije enkrat, tableta na dan. Kapsula je zaželena za požiranje, vendar ne za žvečenje. Neželeni učinki zaradi uporabe generičnih zdravil pregled zdravljenih bolnikov so opazili le v 8-10% primerov.
Zdravilo Daklatasvir se jemlje tudi enkrat na dan. Tableta se pred zaužitjem ne zdrobi in se vzame z obroki. Trajanje zdravljenja in odmerjanje zdravila določi zdravnik. Potek zdravljenja z generičnimi zdravili iz Indije traja v povprečju od 12 do 24 tednov.
Shema zdravljenja za prvi genotip virusa: t
Daklatazvir, Sofosbuvir in Ribavirin
Režim zdravljenja za drugi genotip: t
Zdravljenje tretjega genotipa: t
Daklatasvir in Sofosbuvir
Daklatazvir, Sofosbuvir in Ribavirin
Zdravljenje četrtega genotipa
Kontraindikacije
Navodila za generična zdravila so opisala, da je kontraindikacija za njihov sprejem alergična na sestavne sestavine. Sofosbuvir in Daklatasvir se ne predpisujejo otrokom, nosečnicam in doječim materam. V primerjavi z drugimi zdravili proti hepatitisu C imajo indijski generiki manj stranskih učinkov. Preden začnete z zdravljenjem, morate poznati vse možne posledice jemanja zdravila Sofosbuvir in Daclatasvir.
Neželeni učinki
Med neželenimi učinki zdravila Daclatasvir in Sofosbuvir:
- težave s spanjem;
- izguba apetita;
- povečana utrujenost;
- želodčne motnje;
- slabost;
- sušenje sluznice ust;
- razdražljivost.
V odvisnosti od odmerka in ustreznih zdravil se reakcije zdravil praktično ne opazijo. Če opazite neželene učinke zdravil, jih ne smete ustaviti. Tablete jemljejo vsak dan ob določenem času, da se ohrani učinkovita koncentracija zdravilnih učinkovin v telesu.
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
Med zdravljenjem je treba izključiti naslednje:
Sestava generičnih zdravil in njihovih pomožnih snovi
Hepcinat (Sofosbuvir) se proizvaja v obliki tablet. Na sredini kapsule vsebuje zdravilno učinkovino - Sofosbuvir (400 mg). Namen Sofosbuvira je zdravljenje kroničnega hepatitisa C. t
Natdac (Daclatasvir) - generični, prav tako proizveden v Indiji. Sestava ene tablete vključuje: Daklatasvirdin hidroklorid in druge pomožne sestavine.
Zdravljenje z zdravilom Daklatasvir se običajno uporablja v kombinaciji s Sofosbuvirjem in drugimi protivirusnimi zdravili: vse je odvisno od značilnosti bolezni.
Poleg zgoraj navedenih zdravil je terapevtski učinek pri indijskem generičnem zdravilu podoben: t
Tablete NatDac imajo tudi zdravila, podobna zdravilom, ki vsebujejo Daclatasvir:
Pojdite na spletno stran dobavitelja
Video: Zdravljenje hepatitisa s Sofosbuvirjem in Daclatasvirjem
Kombinacija Sofosbuvira in Daclatasvira se uporablja za zdravljenje hepatitisa C. t Ta režim zdravljenja daje hitrejše in učinkovitejše rezultate v primerjavi z drugimi zdravili. Indijski generiki imajo visoko učinkovitost v boju proti patologiji, kar dokazujejo številna klinična preskušanja. Način zdravljenja določi hepatolog ob upoštevanju genotipa bolezni in individualnih značilnosti bolnikov. Zdravila kupite le od uglednih, uglednih dobaviteljev.
POVEZANI IZDELKI
- Irina, Rostov-on-Don | 08.10.2017
Že več let so se varčevali za popolno zdravljenje hepatitisa, dokler strokovnjak za virus ni svetoval vsaj poskusiti Sofosbuvir in Daclatasvir. Odločili smo se, da znesek ne bo veliko izgubljen, in nenadoma bo pomagalo. Bili smo veseli, ko smo po 4 mesecih dobili odlične rezultate! Ne morem verjeti!
Treba je zdraviti ne le z drogami, ampak predvsem z zelišči! Nista manj učinkovita kot vaše drago zdravljenje.
Zdravili so ga 5 let z različnimi drogami. Zakaj drugače - ker niso dali nobenega učinka in imel sem občutek, da mi je predpisano zdravljenje s prstom v nebo, vendar sem pred 8 meseci predpisal zdravila Daclatasvir in Sofosbuvir. Brez upanja sem se z njimi nahranil, toda na moje veliko presenečenje je to edina stvar. Kaj mi je pomagalo. Vzporedno je pil zelišča.
Tukaj je najpomembnejše, da začnemo delovati pravočasno in poiščemo učinkovito drogo, ker dajanje velike količine na Evropo in posledično neučinkovito zdravljenje je zelo žaljivo in nevarno!
Pred polletjem mi je hepatolog prepovedal te generike - Sofosbuvir in Daclatasvir, priporočil, da ju kupite prek znancev, če je nekdo nenadoma odšel v Indijo ali že prek uradne spletne strani dobavitelja. Brez rok za nobeno ceno. Zaradi pomanjkanja prve možnosti, naročeno preko spletne strani. Po 3-mesečnem tečaju so bili rezultati PCR-ja zelo zadovoljni, virus ni bil odkrit.
Zdravo Sergey. Tudi jaz sem iz Nižnega Novgoroda, zanima me kako, ali prek koga ste naročili zdravilo.
Sofosbuvir: pogoji shranjevanja zdravil
Nedavno je diagnoza virusa hepatitisa C (HCV) pomenila skoraj smrtno kazen za osebo, ker zdravilo ni imelo učinkovitega zdravila, ki bi zagotovilo popolno ozdravitev.
Pred nekaj leti, leta 2013, so se razmere spremenile, saj je bila sintetizirana snov sofosbuvir, ki jo je patentirala družba Gilead Sciences Inc., ameriška družba. V istem letu se je začela sprostitev dolgo pričakovane droge pod blagovno znamko Sovaldi.
Pojav novih zdravil
V njem je bila glavna sestavina sofosbuvir, klinična preskušanja sproščenega zdravila pa so potrdila njegovo visoko učinkovitost, testirano na več skupinah bolnikov. Poleg tega so bili posebej izbrani tako, da so imeli različne genotipove HCV.
Rezultati raziskave so pokazali, da je zdravljenje s sofosbuvirjem v kombinaciji z drugimi zdravili, odvisno od genotipa, pokazalo stopnjo zdravljenja od 85% do 98%.
Ta novica je navdihnila srce ljudi, okuženih s hepatitisom, ki so skupaj šteli več kot milijardo ljudi. Toda cena zdravila, ki jo je izrazil Gilead, je hitro znižala vse od nebes do zemlje.
Stroški zdravljenja z uporabo sovaldi za obdobje 12 tednov so se izkazali za enaki 84 tisoč dolarjem, kar je daleč od tega, da bi vsakdo na našem planetu lahko plačal za svoje zdravje.
Pod pritiskom ogorčene javnosti in pritiskov medijev je bil Gilead prisiljen izdajati dovoljenja nekaterim podjetjem iz držav v razvoju, predvsem tistim, ki so imeli visok odstotek ljudi, okuženih s HCV.
Sprostitev generičnih zdravil Sovaldi in njihovih stroškov
Licenca je bila izdana tudi indijski družbi Natco Pharma Ltd., ki je nemudoma vzpostavila tako pomembno drogo po ameriški tehnologiji in v skladu s svojimi zahtevami in predpisi. Indijski generični (analogni) sovaldi imenovan Hepcinat.
Eno pakiranje zdravila Natco Hepcinat vsebuje 28 ovalnih tablet, od katerih vsaka vsebuje 400 mg sofosbuvirja. Da bi lahko izvajali terapijo 12 tednov, bodo potrebovali 3 pakete, katerih strošek je v skladu z Natkovimi načeli oblikovanja cen malo več kot 1.000 $.
Kot lahko vidite, se je izkazalo, da je strošek indijskega generičnega - popolnega analognega Sovaldija - 80-krat manjši od ameriškega originalnega sofosbuvirja iz Indije. Cena Natkovih drog kaže, da je ameriški imetnik patenta preveč premočan in želi čim prej nadomestiti svoje stroške.
Po sprostitvi novosti so skoraj vse klinike zamenjale tradicionalno terapijo z uporabo interferona (ki ima veliko resnih stranskih učinkov) s shemami zdravljenja z uporabo sofosbuvirja v kombinaciji z drugimi zdravili.
Seveda je bilo povpraševanje po indijskih generikih ogromno, kar je takoj povzročilo val ponarejenih izdelkov.
In to je naravno: povpraševanje je stalno, stroški pa zadostujejo tudi za dober dobiček.
Poleg tega so bili ponarejeni izdelki proizvedeni v podjetjih, ki nimajo dovoljenja za proizvodnjo, in včasih celo preprosto žigosanje ponarejenega blaga. Navsezadnje vedno obstaja množica ljudi, ki želijo iz Indije postaviti »pravi« sofosbuvir, medtem ko se ogrejejo za težave svojega soseda.
Kdo lahko zagotovi, da nekdo na samizdat proizvodih preveri čistost sofosbuvirja in njegovo količinsko vsebnost v tabletah? Vendar pa v nekaterih tabletah. Ponarejevalci ga pogosto prodajajo po teži v obliki prahu.
Toda zdravljenje s sofosbuvirjem zahteva zelo natančen nadzor natančne teže zdravila, ki ga jemljete.
In kakšno natančno težo lahko govorimo o tem, kdaj čista čistost prodane snovi in njeni pogoji shranjevanja sploh niso znani? Vendar so zahteve glede skladiščenja sofosbuvirja resne glede temperature in vlažnosti.
Shranjevanje sofosbuvirja
Z začetnim navajanjem zahtev se zdi, da njihovo izpolnjevanje sploh ni težko.
Presodite sami, da mora kraj, kjer je zdravilo shranjeno, nujno izpolnjevati naslednje zahteve:
- vedno mora biti suho;
- otroci ne bi smeli imeti dostopa do njega;
- treba je izključiti možnost udarca v neposredne sončne žarke;
- temperatura shranjevanja 15 - 30 ° C
Kot je razvidno iz navodil, je strogo prepovedano jemati zdravila, ki so že potekla, ki jih je treba pred nakupom preveriti.
V primeru proizvodnje z blagovno znamko ne smete skrbeti - rok uporabnosti sofosbuvirja je naveden na embalaži. No, če ste kupili zdravilo v prahu po teži? V smislu trajnosti uporabite besedo pri prodajalcu?
Verjamete v čas, temperaturo, v skladu s parametri vlažnosti in v smislu prevoza? Poleg tega se v skladu z razpoložljivimi informacijami po uhajanju embalaže rok uporabnosti sofosbuvirja začne zmanjševati. Ali veste, kdaj je prašek prenehal biti nepredušen?
Enako velja za temperature nad 30 ° C. Kdo lahko jamči za spoštovanje pravil prevoza ponarejenega blaga? Koliko stopinj in kdaj je lahko temperatura nad ali pod temi mejnimi vrednostmi? Kakšna je bila vlažnost v skladiščih? Koliko časa je od takrat minilo? In kako je vse to spremenilo lastnosti zdravila? Kot lahko vidite, so zahteve za proces skladiščenja sofosbuvirja precej zapletene.
Ne pozabite, da v skladu z razpoložljivimi podatki, če se skladiščni parametri, ki jih je navedel proizvajalec, ne upoštevajo, snov izgubi svojo stabilnost. In ker vam nihče ne pove, kaj bi lahko bilo v prahu po takšni masi različnih kršitev skladiščnih pogojev.
Jasno je le, da se bo vsebnost sofosbuvirja sčasoma zmanjšala. In vi, upam, ne pozabite, da je eden od predpogojev za uspešno zdravljenje natančno upoštevanje predpisanega odmerka, ko ga vzamemo - 400 mg.
In kakšna snov, ki jo boste vzeli kot rezultat, je na splošno nejasna. In tudi, kakšen učinek bo imela snov z nejasnim odmerkom in z neznanimi parametri na vaše zdravje? V najboljšem primeru, če imate srečo, preprosto ne bo nobenega vpliva. In če se izkaže, da je negativen in poslabša že ne zelo dobro zdravje?
Če boste kupili sofosbuvir iz Indije, vendar ne veste, kako to storiti, pokličite našo trgovino ali pustite prošnjo na spletni strani. Pomagali vam bomo rešiti vaše težave z organizacijo hitre dostave brez predplačila.
V tem primeru lahko dobite certificiran kakovosten izdelek, ki se skladišči in prevaža z vsemi potrebnimi pogoji in zahtevami.
12 tednov pred zdravljenjem s hepatitisom C
Shranjevanje sofosbuvirja
Presenetljivo je, da vprašanje shranjevanja sofosbuvirja in dalaktazvirja ne skrbi samo za mnoge, temveč tudi kopiči mite in legende.
Poskusimo združiti razpoložljive informacije, pri čemer se zanašamo predvsem na navodila za uporabo teh zdravil. Pogoji za vzdrževanje zdravil so pomembno vprašanje, ker so (tako kot statuti) zapisani na krvi.
V smislu, da lahko neupoštevanje teh pogojev povzroči nepopravljive učinke v zdravilih, in ti ne bodo dali želenih rezultatov med zdravljenjem. Zato je treba upoštevati zahteve, ki so jih izumili inteligentni ljudje.
Kaj pravijo navodila?
Zahtevani načini shranjevanja:
Shranjujte izdelke v suhih prostorih, kjer se otroci ne morejo vzpenjati in ne delujejo na neposredni sončni svetlobi. In tudi če ne veste, kako ohraniti sofosbuvir, ne morete zgrešiti tega problema.
Zakaj mora biti prostor suh? Zaradi vlažnosti v primeru puščanja embalaže mora biti v območju 30 - 75%. V pogojih temperature in vlažnosti je priporočljivo shraniti odprto embalažo brez izgube kakovosti za največ 45 dni.
Dobesedno iz navodil: "Za nepakirano embalažo: shranjujte samo med +15 +29 (Celzija) in 30 - 75% vlažnostjo samo 45 dni." Zato ne smete po nepotrebnem odpreti embalaže steklenic, ki jih ne nameravate uporabiti v prihodnjem mesecu.
Omejitve ukrepa
Kot lahko vidite, so zahteve za vlažnost precej resne. Poleg tega v hermetični viali ni zaman v vreči, ki podpira potrebno vlago.
Da, in tablete so posebej prevlečene s filmom, da med drugim zmanjšajo učinke vlage. In tudi, da jih raztopimo v vodi, v skladu z navodili, ni priporočljivo. Vse ena na ena in samo potrjuje resnost zahtev.
Zakaj je potreben temen prostor za shranjevanje? Ta pogoj je izključitev možne fotosinteze.
Iz razpoložljivih podatkov sledi, da je sofosbuvir precej nestabilna snov, ki močno reagira tudi na vlažnost.
Zato je embalaža steklenice zapečatena in vsebuje tudi vrečko, ki absorbira odvečno vlago iz volumna, kjer se nahaja sofosbuvir. Pogoji shranjevanja snovi so strogo normalizirani in zahtevajo resno obravnavo problema.
Druga omejitev: zdravila ne uporabljajte, če je poteklo. Kot lahko vidite, je vse tukaj resno. In tudi zaradi nestabilnosti snovi, zato je najbolje, da ne kršite pravil, če se želite znebiti hepatitisa C.
Ne pozabite, da shranjevanje zdravil po odprtju steklenice ne presega 45 dni. Čeprav je na embalaži zapisano, da zdravilo velja 24 mesecev, velja to le za neodprto vialo.
Kaj je potrebno za shranjevanje
Na podlagi vsega zgoraj navedenega se izkaže, da je najbolje shraniti zdravila v omari s stalno zaprtimi neprozornimi vrati. Če se v poletnih dneh temperatura približa kritični točki, lahko v omarico vstavite kozarec z ledom.
To bo imelo majhen vpliv na vlažnost, vendar bo znižalo temperaturo. In še ena želja - kupite izdelke od pooblaščenih uradnih prodajalcev. Z rokami je težko zagotoviti, da je shranjevanje pravilno.
Uradni prodajalec daje jamstvo o izpolnjevanju pogojev skladiščenja in se mu lahko pritožite, če se kaj zgodi. Če so bili med transportom ali v skladišču kršeni pogoji skladiščenja, zdravilo ne bo moglo vplivati na bolnika, kot je potrebno, in rezultat dragega zdravljenja sploh ne bo dosežen. Seveda to ne bo zadovoljilo bolnikov in varčevanje z zdravili bo stalo veliko zdravja.
Ne pozabite, da resnično obstaja problem, kako obdržati sofosbuvir in daklatazvir, in to vprašanje je treba jemati resno, če se soočate z nalogo, da si opomorete od hepatitisa C. t
- Sofosbuvir: pogoji shranjevanja snovi
- Sofosbuvir in Daclatasvir za nakup v Indiji
- Kakšne droge Lucisof in Lucidac
- Kje kupiti sofosbuvir in daklatazvir
- Pregledi terapije z zdravilom Hepcinat LP
Shranjevanje sofosbuvirja
Sofosbuvir - navodila za učinkovito uporabo zdravila
Glavne prednosti uporabe sofosbuvirja so visoka učinkovitost - približno 97%, pa tudi odsotnost stranskih učinkov. Skladnost z navodili - ključ do uspeha poteka zdravljenja!
Sofosbuvir, za razliko od zdravil tretje generacije - interferona, deluje neposredno na sam virus in ne spremeni kemične sestave krvi.
Zdravilo je na voljo v tabletah. V eni banki je 28 kosov. Pomembno je, da vzamete eno tableto vsak dan hkrati. Interval med odmerki mora biti 24 ur. Trajanje sofosbuvirja je 12 ali 24 tednov, odvisno od stopnje poškodbe jeter (fibroza). V času zdravljenja je treba izključiti grenivke, mlečni čičer, šentjanževko, rifampicin in antidepresive, fenobarbital (Corvalol itd.). Zdravila, ki vplivajo na absorpcijo zdravil v želodcu, je treba prenesti 2-4 ure po zdravljenju. Čez dan morate piti vsaj 2 litra čiste vode. Čaj in soda itd. 2 litra. Voda je potrebna za zmanjšanje zastrupitve telesa z razpadajočimi produkti virusa in zdravil. Sofosbuvir in daklatazvir je treba uporabljati sočasno s hrano in tako olajšati želodec. Tablete so zelo grenke, zato jih je bolje ne žvečiti. Prav tako jih je nemogoče piti z mlekom. Operite z obilo vode.
Sovaldi (Sovaldi) navodila za uporabo
FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
Farmakodinamika. Mehanizem delovanja
ANTI-VIRUS AKTIVNOST
V študijah, v katerih so se uporabljali replikoni HCV, so bile vrednosti koncentracije (EC50) sofosbuvirja v primerjavi z replikoni polne dolžine genotipov 1a, 1b. 2a, 3a in 4a so bile 0,04, 0,11, 0,05, 0,05 in 0,04 umol, in vrednosti EC50 sofosbuvirja proti himernim replikonom genotipa 1b, ki nosijo sekvence NS5B genotipov 2b, 5a ali 6a, so bile 0,014 - 0,015 μmol. Srednji EC50 ± SD fosfofubir za himerne replikone, ki prenašajo sekvence NS5B iz kliničnih izolatov, je bil 0,068 ± 0,024 μmol za genotip 1a; 0,11 ± 0,029 μmol za genotip 1b; 0,035 ± 0,018 μmol za genotip 2 in 0,085 ± 0,034 μmol za genotip Za.
Invitro antivirusna aktivnost sofosbuvirja glede na manj pogosta genotipa 4, 5 in 6 je bila podobna tisti pri genotipih 1, 2 in 3. V antivirusni aktivnosti sofosbuvirja v prisotnosti 40% humanega seruma niso opazili pomembne spremembe.
Odpornost na celično kulturo
Zmanjšana občutljivost na sofosbuvir je bila povezana z glavno mutacijo S282T v NS5B pri vseh raziskanih genotipih replikonov HCV (1b, 2a, 2b, Za, 4a, 5a in 6a). Site-usmerjena mutageneza je potrdila, da je mutacija S282T v replikonih 8 genotipov odgovorna za zmanjšanje občutljivosti na sofosbuvir za faktor 2–18 in zmanjšanje sposobnosti podvajanja virusa za 89-99% v primerjavi z ustreznim divjim tipom virusa.
Rekombinantna NS5B polimeraza iz genotipov 1b, 2a, Za in 4a, ki izraža substitucijo S282T, je pokazala zmanjšano občutljivost na aktivni presnovek sofosbuvirja (GS-461203) v primerjavi s podobnimi polimerazami divjega tipa.
V kliničnih študijah
Od 991 bolnikov, ki so prejeli sofosbuvir kot del kliničnih študij (CI), je bilo 226 bolnikov izbranih za analizo odpornosti zaradi virološke odpovedi ali predčasne prekinitve študijskega zdravila in koncentracije HCV RNA> 1.000 ie / ml.
Primerjava z osnovno vrednostjo je bila ocenjena pri 225 od 226 bolnikov za spremembe zaporedja v NS5B in podatki o globinskem sekvenciranju (prag analize 1%) so bili pridobljeni pri 221 od teh bolnikov. Mutacija S282T, ki je odgovorna za odpornost na sofosbuvir, ni bila odkrita pri nobenem od teh bolnikov niti z metodo globokega sekvenciranja niti s sekvenciranjem populacije. Mutacija S282Tv NS5B je bila odkrita pri enem samem bolniku, ki je prejel monoterapijo s Sovaldijem. Mutacija S282T se je v naslednjih 8 tednih vrnila v divji tip, 12 tednov po prenehanju zdravljenja pa ni določila globinsko sekvenciranje.
Dve mutaciji NS5B, L159F in V321A sta bili ugotovljeni v vzorcih več bolnikov z genotipom HCV 3 v obdobju ponovitve po prenehanju zdravljenja v okviru CI. V izolatih bolnikov s takšnimi mutacijami ni bilo ugotovljenih sprememb fenotipske občutljivosti na sofosbuvir ali ribavirin. Poleg tega so bile mutacije S282R in L320F določene z globinskim sekvenciranjem med zdravljenjem pri bolniku z delnim odzivom na terapijo pred presaditvijo.
Klinični pomen teh podatkov ni znan. Vpliv polimorfizmov virusa HCV na učinkovitost zdravljenja Pri analizi učinkov izhodiščnih polimorfizmov na izid zdravljenja ni bilo statistično pomembne povezave med prisotnostjo katerekoli začetne variacije NS5BHG (mutacija S282T) in učinkovitostjo zdravljenja.
Navzkrižna odpornost
Replikoni HCV, ki izražajo mutacijo S282T, odgovorno za odpornost na sofosbuvir. so bili popolnoma dovzetni za druge skupine zdravil za hepatitis C. Sofosbuvir je ostal aktiven proti virusom z mutacijami L159F in L320F v genu za polimerazo NS5B, povezanim z odpornostjo na druge zaviralce nukleozidov. Sofosbuvir je popolnoma ohranil svojo aktivnost proti mutacijam, povezanim z odpornostjo proti drugim protivirusnim zdravilom z direktnim delovanjem z različnimi mehanizmi delovanja, kot so nenukleozidni NS5B inhibitorji polimeraze, NS3 proteazni inhibitorji in NS5A inhibitorji.
Učinkovitost sofosbuvirja je bila ocenjena v petih študijah, ki so vključevale 1568 bolnikov, starih od 19 do 77 let, s kroničnim hepatitisom C (CHC), ki so jih povzročili virusi genotipov 1 do 6.
Otroci
FARMAKOKINETIKA
SUCTION
Po peroralnem jemanju se je sofosbuvir hitro absorbiral in njegova maksimalna koncentracija (Cmax) v krvni plazmi je bila dosežena v 0,5–2 urah, ne glede na velikost odmerka. Cmax neaktivni presnovek (GS-331007) v krvni plazmi je bil dosežen 2-4 ure po jemanju zdravila.
Glede na rezultate populacijske analize farmakokinetičnih podatkov pri bolnikih z genotipi 1-6 HCV je bila površina pod krivuljo koncentracija-čas (AUC0-24) sofosbuvirja in neaktivnega presnovka (GS-331007) v ravnotežnem stanju 1010 ng * h / ml in 7200 ng * h / ml. V primerjavi z zdravimi prostovoljci je bila AUC0-24 sofosbuvirja in neaktivnega presnovka (GS-331007) pri bolnikih s kroničnim hepatitisom C 57% višja in 39% nižja.
Če vzamete en odmerek sofosbuvirja s standardizirano, visoko vsebnostjo maščob, je upočasnjena hitrost absorpcije sofosbuvirja. Popolnost absorpcije sofosbuvirja se je povečala za približno 1,8-krat, z rahlim učinkom na Smax. Uživanje živil z visoko vsebnostjo maščob ni vplivalo na izpostavljenost neaktivnega presnovka (GS-331007).
DISTRIBUCIJA
Sofosbuvir ni substrat za jetrne transporterje, vključno s polipeptidom, ki prenaša anion (OATP) 1B1 ali 1B3. Neaktivni presnovek (GS-331007), ki je izpostavljen aktivnemu izločanju preko ledvičnih tubulov, ni niti substrat niti zaviralec transporterjev ledvic, vključno z nosilcem organskih anionov (OAT) 1 ali 3, ali nosilec organskih kationov (OCT) 2, beljakovine za več zdravil (MRP2). glikoproteina P, proteina za odpornost na rak dojke (BCRP) ali transfernega proteina MATE1.
Približno 85% sofosbuvirja se veže na človeške plazemske beljakovine (podatki ex vivo), vezava pa ni odvisna od koncentracije zdravila v območju 1-20 µg / ml. Neaktivni presnovek (GS-331007) je minimalno vezan na proteine človeške plazme. Po enkratnem odmerku 400 mg [14C] -sofosbuvirja pri zdravih prostovoljcih je razmerje med radioaktivnostjo 14C v krvi / plazmi približno 0,7.
METABOLIZEM
Sofosbuvir se v jetrih obsežno presnavlja in tvori farmakološko aktiven nukleozidni (uridin) trifosfatni analog (GS-461203). Metabolna aktivacijska pot vključuje zaporedno hidrolizo molekule karboksilesteraze s katepsinom A (CatA) ali karboksilesterazo 1 (CES1) in cepitvijo fosforamidatnega proteina, ki veže nukleotid 1, s histidinskimi triadami (H1NT1), čemur sledi fosforilacija s pirimidinsko biosintezo nukleotida.
Defosforilacija povzroči nastanek nukleozidno neaktivnega (> 90%) presnovka, ki ga ni mogoče v celoti re-fosforilirati, in nima aktivnosti proti HCV in vitro.Sulfosubvir in neaktivni presnovek (GS-331007) nista niti substrati niti inhibitorja UGT1A1 ali CYP33 izoencimov. CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6. Po enkratnem peroralnem odmerku 400 mg [14C] -sofosbuvirja je bila sistemska izpostavljenost sofosbuvirju in neaktivnemu presnovku (GS-331007) približno 4% oziroma> 90% sistemske izpostavljenosti snovi, povezanega z zdravilom (vsota AUCofosbuvirja in njegovih presnovkov). korekcija molekulske mase).
Odstranitev
Po enkratnem peroralnem odmerku 400 mg [14C] -sofosbuvirja je bil povprečni celotni očistek radioaktivnega odmerka večji od 92%, pri čemer se je približno 80%, 14% in 2,5% izločilo preko ledvic oz. Večina odmerka sofosbuvirja, ki ga izločajo ledvice, je bil neaktivni presnovek (GS-331007) (78%), medtem ko se je 3,5% izločilo kot sofosbuvir. Ti podatki kažejo, da je ledvični očistek glavna pot izločanja neaktivnega presnovka (GS-331007) s pretežno aktivnim izločanjem. Povprečni razpolovni čas sofosbuvirja in neaktivnega presnovka (GS-331007) je 0,4 ure oziroma 27 ur.
Ugotovili so, da sofosbuvir v odmerkih od 200 mg do 400 mg AUCofosbuvirja in neaktivnega presnovka (GS-331007), če ga jemljemo na prazen želodec, skoraj sorazmerno z odmerkom.
Farmakokinetika v posebnih skupinah bolnikov
Otroci
Farmakokinetičnih parametrov sofosbuvirja in neaktivnega presnovka (GS-331007) pri otrocih niso ugotovili.
Starejši bolniki
Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom C je bilo dokazano, da v starostnem razponu od 19 do 75 let starost ni imela klinično pomembnega učinka na izpostavljenost sofosbuvirju in neaktivnemu presnovku (GS-331007). V okviru CI je bila stopnja odziva pri bolnikih, starih 65 let in več, in pri mladih bolnikih podobna.
Spol in rasa
Ni klinično pomembnih razlik v farmakokinetičnih parametrih sofosbuvirja in neaktivnega presnovka, odvisno od spola in rase bolnikov. Ledvična odpoved V primerjavi z bolniki z normalnim delovanjem ledvic (očistek kreatinina, CK,> 80 ml / min), ki niso bili okuženi s HCV, blago, zmerno in hudo resnost ledvične odpovedi je bila AUCo-infofosbuvir višja za 61%, 107%. in 171%, aAUCoinf neaktivni presnovek (GS-331007) je bil višji za 55%, 88% oziroma 451%.
Pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic (CRF) v primerjavi z bolniki z normalno ledvično funkcijo je bila AUCo-infofosbuvir za 28% višja, če so sofosbuvir jemali 1 uro pred hemodializo, in 60% več, če so sofosbuvir jemali 1 uro po hemodializi. Neaktivnega presnovka AUCo-inf (GS-331007) pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo ni bilo mogoče zanesljivo določiti.
Vendar pa podatki kažejo vsaj 10-kratno in 20-kratno povečanje izpostavljenosti neaktivnega presnovka (GS-331007) pri bolnikih s CRF pri jemanju sofosbuvirja 1 uro pred hemodializo ali ob jemanju sofosbuvirja 1 uro po hemodializi, v primerjavi z bolniki. z normalnim delovanjem ledvic. Glavni neaktivni presnovek (GS-331007) se lahko učinkovito odstrani s hemodializo (očistek je približno 53%).
Po 4-urni hemodializi se izloči približno 18% sprejetega odmerka zdravila. Bolnikom z blago do zmerno ledvično insuficienco ni treba spremeniti odmerka zdravila. Varnost sofosbuvirja pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco in bolnikih s končno ledvično boleznijo ni bila ovrednotena (glejte poglavja "Odmerjanje in uporaba" in "Kontraindikacije").