Sofosbuvir in daklatazvir za 3. genotipsko ceno 2015 leto

V medicinski literaturi je tretji genotip virusa hepatitisa C opisan kot tisti, ki se dobro odziva na zdravljenje. Zaradi sodobnih terapevtskih pristopov je mogoče doseči zgodnji in hitri trajni virusni odziv pri 60-84% bolnikov.

Ta genotip HCV je pogost v Evropi in obeh Amerikah. Dobro se odziva na zdravljenje z interferonom in ribavirinom. Z uvedbo sodobnih protivirusnih zdravil neposrednega delovanja se je učinkovitost zdravljenja znatno povečala.

Ključno je zdravilo Sofosbuvir inhibitor RNA-polimeraze. V skladu s priporočili Evropskega združenja za preučevanje jeter leta 2016 (EASL 2016) se priporoča kot osnova za terapevtske režime.

Za zdravljenje sta predlagana dva dokazana režima učinkovitosti, pri katerih se sofosbuvir kombinira z velpatasvirjem ali daklatazvirjem. Za udobje so na voljo že pripravljene kombinirane droge, od katerih ena tableta vsebuje dnevni odmerek zdravil.

Zaradi nedosegljivosti teh zdravil je uporaba prejšnje generacije sredstev - ribavirina, peg-interferona dovoljena, vendar še vedno morate poskusiti uvesti sofosbuvir v shemo s tretjim zdravilom. Druga možnost je, da se opustijo optimalna priporočila - idiosinkrazija sestavin najnovejše generacije kombiniranih zdravil.

Pri bolnikih s HCV gen.3 se razlikuje med domačimi in predhodno zdravljenimi bolniki.

Genotip VHC 3, predhodno nezdravljeni bolniki

Od leta 2016 EASL meni, da so takšni sistemi ustrezni:

  • Sofosbuvir / Velpatasvir 12 tednov. Ribavirin ni indiciran.
  • Sofosbuvir / Daclatasvir - 12 tednov. Ribavirin ni indiciran.

Genotip VHC 3, neuspeh pred zdravljenjem

Bolniki, ki niso mogli doseči trajnega virusnega odziva po poteku zdravljenja na osnovi peg-interferona, zahtevajo rahlo prilagojene sheme:

  • Sofosbuvir / Velpatasvir brez dodajanja ribavirina 24 tednov ali 12 tednov, vendar s povezavo ribavirina ***.
  • Sofosbuvir / Daklatasvir brez dodajanja ribavirina 24 tednov ali 12 tednov, vendar s povezovalnim ribavirinom ***.

*** Ribavirin je treba dodati, če obstajajo zanesljive informacije o odpornosti virusa na inhibitorje NS5A, ki jih povzroča mutacija Y93H.

Za povečanje učinkovitosti je priporočljivo vzeti eno tableto, ki vsebuje dnevni odmerek zdravil. Prilagajanje odmerka z ustrezno funkcijo ledvic ni potrebno. Glede na ledvično odpoved je treba koncentracije v krvi skrbno spremljati.

Imenovanje kombinacije sofosbuvirja z ledipasvirjem je treba opustiti zaradi neučinkovitosti slednjega glede na genotip 3.

Ko se intoleranca za ribavirin in razpoložljivost podatkov o določeni stopnji odpornosti Y93H, uporabita pri kombiniranih zdravilih za 24 tednov.

Zdravljenje s cirozo

Vlaknaste spremembe jetrnega parenhima, ki pogosto spremljajo kronične virusne okužbe, običajno ne zahtevajo popravka protivirusnega režima.

S kompenzirano cirozo in ohranjanjem funkcionalne aktivnosti jeter je pristop naslednji:

  • Sofosbuvir / Velpatasvir brez dodajanja ribavirina 24 tednov ali 12 tednov, vendar s povezavo ribavirina ***.
  • Sofosbuvir / Daklatasvir z uvedbo ribavirina 24 tednov.

*** Ribavirin je treba dodati, če obstajajo zanesljive informacije o odpornosti virusa na inhibitorje NS5A, ki jih povzroča mutacija Y93H.

Bolniki z dekompenzirano cirozo so pokazali SVR:

  • Sofosbuvir / Daclatasvir 12 tednov - 60%.
  • Sofosbuvir / Daklatasvir + ribavirin 12 tednov - 71%.

Obstajajo priporočila, po katerih je treba bolnika z dekompenzirano cirozo voditi z imenovanjem kombiniranega zdravila in ribavirina 24 tednov. Ista shema se uporablja na podlagi ciroze in nezmožnosti presaditve.

Sočasna okužba s HCV in HIV

V skladu z evropskimi smernicami zdravljenje sočasne okužbe z virusom HIV in HCV gen.3 ne zahteva spremembe terapevtskih režimov.

Genotip VHC 3 + HIV, predhodno nezdravljeni bolniki

Od leta 2016 EASL meni, da so takšni sistemi ustrezni:

  • Sofosbuvir / Velpatasvir 12 tednov. Ribavirin ni indiciran.
  • Sofosbuvir / Daclatasvir - 12 tednov. Ribavirin ni indiciran.

Genotip VHC 3 + HIV, neuspeh pred zdravljenjem

Bolniki, ki niso mogli doseči trajnega virusnega odziva po poteku terapije, ki temelji na peg interferonu, zahtevajo nekoliko spremenjene režime:

  • Sofosbuvir / Velpatasvir brez dodajanja ribavirina 24 tednov ali 12 tednov, vendar s povezavo ribavirina ***.
  • Sofosbuvir / Daklatasvir brez dodajanja ribavirina 24 tednov ali 12 tednov, vendar s povezovalnim ribavirinom ***.

*** Ribavirin je treba dodati, če obstajajo zanesljive informacije o odpornosti virusa na inhibitorje NS5A, ki jih povzroča mutacija Y93H.

Zdravila, ki so del priporočenega režima zdravljenja hepatitisa, lahko povzročijo neželene učinke z zdravili HAART. Pozoren mora biti na sočasno uporabo:

  • Sofosbuvir + Velpatasvir in Tenofovir, Stribild.
  • Daklatasvir in Efavirenz, Etravirin, Nevirapin, Atazanavir, Genvoya (Elvitegravil / Kobitsistat / Emtricitabin / Tenofovir alafenamid).

V takšnih primerih je potrebna korekcija standardnih odmerkov. Ne more se uporabljati hkrati:

  • Sofosbuvir + Velpatasvir in Efavirens, Etravirin, Nevirapin.
Nezdružljivost teh zdravil zahteva posebno pozornost.

Pri negativnem odzivu na predhodno zdravljenje

Genotip 3 se pogosto dobro odziva na zdravljenje s sodobnimi zdravili. Vendar pa v nekaterih primerih SVR ni dosežena prvič.

Nato morate uporabiti alternativne sheme, katerih sestava je odvisna od neučinkovite kombinacije zdravil:

1. Predhodna shema: Sofofusvira monoprime ali v kombinaciji z ribavirinom ali plus pegiliranim α-interferonom. Nova shema lahko izgleda takole:

  • Sofosbuvir / Velpatasvir + Ribavirin 12 tednov (24 z fibrozo F3-F4).
  • Sofosbuvir / Daclatasvir z Ribavirinom 12 tednov. (24 z fibrozo F3-F4).
2. Neuspeh zdravljenja z uporabo zaviralcev NS5A (ledipasvir, velpatasvir, ombitasvir, elbasvir, daklatazvir). Priporočila za ponovni tečaj so:
  • Sofosbuvir / Velpatasvir + Ribavirin 24 tednov.
Za določitev stopnje fibroze je treba dati prednost neinvazivnim tehnikam.

Genotip 3 hepatitisa C: zdravljenje s Sofosbuvir + Daclatasvir

Genotip 3 je ena najpogostejših podvrsti virusa hepatitisa C na svetu. Tako kot 1 genotip ima tretji tudi svoje specifične značilnosti in edinstvene režime zdravljenja.

Prej ko začnete zdravljenje genotipa 3, večja je možnost preprečevanja resnih bolezni jeter: fibroze, hepatoze ali odpovedi jeter. S pravočasnim začetkom zdravljenja lahko dosežemo popolno ozdravitev pri 98-100% bolnikov. Čeprav pred nekaj leti o tem sploh ne morem niti sanjati.

Danes Sofosbuvir v kombinaciji z zdravilom Daclatasvir ali Velpatasvir zdravi hepatitis C v 12-24 tednih. Učinkovitost zdravljenja je skoraj neodvisna od zapletov: ciroze, sočasne okužbe z virusom HIV ali hepatitisa B, neuspešnih izkušenj s peg interferonom itd.

Kako določiti, kateri genotip?

Da bi razumeli, kateri genotip virusa imate, opravite analizo, imenovano »genotipizacija«. To je tisti, ki bo pokazal, ali ste bolni zaradi genotipa 3 ali 1, 2 in 4.

Za začetek zdravljenja hepatitisa C genotipa 3 morate poznati rezultate naslednjih testov:

  • popolna krvna slika
  • biokemični test krvi,
  • fibroskan ali ultrazvok in biopsija jeter,
  • RNA PCR je kvantitativna za poznavanje vaše virusne obremenitve.

Značilnosti genotipa 3

  1. Pogosteje so odkrili pri mlajših in srednjih letih. Starejši bolniki zmanjšajo učinkovitost zdravljenja.
  2. Trije genotipi po statističnih podatkih manj verjetno povzročajo cirozo jeter kot prvi genotip.
  3. Treba je upoštevati prehrano za genotip hepatitisa C 3, da ne bi pridobili dodatne teže - zmanjšala bi učinkovitost zdravljenja DAA.
  4. Pri bolnicah so bolj optimistične napovedi o izidu bolezni.
  5. Prejšnji ljudje z genotipom 3 začnejo protivirusno zdravljenje, večja je verjetnost, da jetra ostanejo zdrava. Če odložite HTP, se bo ciroza in rak jeter razvila dovolj hitro (npr. HCC - hepatocelularni karcinom).

Kljub dejstvu, da je bil prvotni genotip najpogostejši med azijskimi državami, ga zdaj najdemo pri bolnikih v državah SND in je »priljubljen« kot tudi genotip 1b.

Glavni načini prenosa genotipov 3a in 3b HCV:

  • transfuzija krvi;
  • nesterilni instrumenti v zobnih klinikah, manikirski / pedikerski / tattoo saloni;
  • intravensko uporabo drog;
  • operacije z slabo dezinficiranimi instrumenti;
  • spolni odnos (najmanjša verjetnost).

Kaj razlikuje genotip 3a od 3b

3a in 3b sta podtipi tretjega genotipa, ki se med genotipizacijo razlikujeta. Te viruse virusa je mogoče odkriti ločeno, skupaj 3a / 3b ali pa sploh niso izolirane. Ni bilo razlik v obnašanju 3 podvrste genotipa, a in b, ki jih nismo opazili, zato bodo standardni načini zdravljenja za genotip 3 delovali za vse.

Kakšno je zdravljenje za genotip hepatitisa C 3?

Pozabite na zdravljenje z interferonom, ki je zmanjšalo razmnoževanje hepatitisa C, vendar ni uničilo virusa. Za učinkovito zdravljenje treh genotipov sheme z zdravilom Ledipasvir ne bodo delovale, ker namenjen je le genotipom 1 in 4.

Toda na 98 - 100% bodo naslednja zdravila odlično opravila delo s 3. genotipom:

  • Sofosbuvir v kombinaciji z Dactatasvirjem,
  • Sofosbuvir in najnovejše zdravilo Velpatasvir.

Zdravljenje hepatitisa C s Sofosbuvir in Daclatasvir

Kombinacija Sofosbuvira in Daclatasvira je najbolj dostopen in učinkovit način za zdravljenje hepatitisa C. Pred uporabo zdravila se morate posvetovati s strokovnjakom in se seznaniti z navodili za uporabo. Po mnenju zdravnikov je najboljši učinek terapije dosežen z združevanjem teh dveh generikov. Zdravila v Rusiji lahko kupite po dostopni ceni prek uradnega dobavitelja na internetu. Terapija s hepatitisom C se najpogosteje izvaja s pomočjo generičnih zdravil Sofosbuvir in Daclatasvir. Z njihovo pomočjo se zdravijo vsi znani genotipi virusa. Shemo zdravljenja izbere zdravnik na podlagi značilnosti problema.

Cena in kje kupiti Daclatasvir s Sofosbuvir

Daclatasvir in Sofosbuvir v Rusiji do sedaj lahko naročite samo pri proizvajalcu po fiksni ceni.

Zdravila lahko dobite na več načinov:

  1. Brez posrednikov na internetu. Pri nakupu izdelka na spletnem mestu morate prebrati vse ocene o določenem prodajalcu. Prepričan znak prodaje ponaredka je prenizka cena.
  2. V Indiji, v državi, kjer se blago proizvaja. Poceni generiki so na voljo pod blagovno znamko Hepcinat (Sofosbuvir) in Natdac (Daclatasvir). Da bi se izognili težavam pri nakupu sredstev, morate priti s potrdilom o registraciji hepatitisa C.
  3. Z mednarodnim prevozom. Izdelek lahko prejmete v 2 tednih. Pomanjkanje mednarodne dostave - za kurirske storitve bo treba dodatno plačati in plačati predplačilo za blago.

Koliko je Sofosbuvir z zdravilom Daclatasvir

Zdravila lahko kupite brez posrednikov po ceni:

Cene za Sofosbuvir:

  • Moskva - 11900 rubljev.
  • Sankt Peterburg - 11900 rubljev.
  • Samara - 11900 rubljev.
  • Jekaterinburg - 11900 rubljev.
  • Ukrajina, Kijev - 5470 UAH.
  • Dnipro (Dnipropetrovsk) - 5470 UAH.
  • Belorusija, Minsk - 390 bel.rubley
  • Indija - 246 $

Pojdite na spletno stran dobavitelja

Cene za Daclatasvir:

  • Moskva - 9000 rubljev.
  • Sankt Peterburg - 9000 rubljev.
  • Voronezh - 9000 rubljev.
  • Novosibirsk - 9000 rubljev.
  • Ukrajina, Kijev - 3880 UAH.
  • Dnipro (Dnipropetrovsk) - 3880 UAH.
  • Belorusija, Minsk - 295 bel.rubley
  • Indija - 148 USD

Pojdite na spletno stran dobavitelja

Strokovnjaki predpisujejo in druga zdravila v boju proti patologiji, na primer ameriški - Daklinza ali Sovaldi. Toda ti skladi imajo eno resno pomanjkljivost - zelo visoke stroške. Zaradi podobnih lastnosti indijskih zdravil - Sofosbuvira in Daclatasvirja, je imelo možnost za okrevanje večje število bolnikov.

Zdravniške ocene o Daclatasvirju in Sofosbuvirju

Daclatasvir in Sofosbuvir v Rusiji sta bila imenovana od leta 2016, vendar sta ta sredstva v tem kratkem obdobju uspela dobiti pozitivne povratne informacije od zdravnikov. Strokovnjaki opozarjajo na več lastnosti učinkovin, ki so učinkovite pri zdravljenju hepatitisa C:

  • Sofosbuvir je zaviralec virusnih beljakovin NS5A, kar pomeni, da zdravilna učinkovina zdravila blokira virus in preprečuje njegovo nadaljnje razmnoževanje v telesu.
  • Komponente Daklatasvir zavirajo virus patogena patologije in preprečujejo njegovo širjenje na zdrave celice.

Virus ni imel časa, da bi razvil odpornost na generične sestavine, v nasprotju z interferoni, katerih zdravljenje danes velja za neučinkovito.

Spodaj je nekaj strokovnih pregledov o obravnavanih drogah.

Med mojo medicinsko prakso so interferoni pokazali nizko učinkovitost pri zdravljenju hepatitisa C. Jaz in moji kolegi smo raje izbrali generike iz Indije - Hepcinat in Natdac. Po njihovi uporabi imajo pacienti pozitiven trend v boju proti bolezni. Edina pomanjkljivost teh sredstev je visoka cena.

Med pozitivne vidike uporabe drog bi želeli opozoriti: 1) minimalni seznam neželenih učinkov; 2) boj proti genotipom bolezni vseh vrst; 3) opazen rezultat po dveh tednih jemanja sredstev.

Z zaupanjem lahko rečem, da sta Sofosbuvir in Daclatasvir najboljše in najbolj dostopno sredstvo v boju proti patologiji, ki je medicini trenutno znana.

Vladimir Ilyin, specialist za virusne bolezni. Izkušnje - 11 let.

Med svojim delom s pacienti sem opazoval pojav novih zdravil za zdravljenje hepatitisa C, prav tako so privabili poceni stroške in svetlo oglaševanje, vendar učinek ni bil poseben, bolniki pa so bili prisiljeni kupiti drage ameriške droge. In tukaj sem slišal za učinkovitost indijskega Sofosbuvira in Daclatasvirja ne iz oglasov, ampak od mojih kolegov. Ta zdravila so postala izjema med drugimi proračunskimi, vendar neučinkovitimi sredstvi. Vredna alternativa ameriški medicini.

Nikolay Zotov, hepatolog. Izkušnje - 17 let.

Izjave bolnikov o zdravljenju z zdravilom Daclatasvir in Sofosbuvir

Na internetu lahko najdete preglede bolnikov, ki so zdravili hepatitis C s pomočjo Daclatasvir in Sofosbuvir.

Hepatitis C je bil diagnosticiran leta 2015. Zdravnik mi je predpisal terapijo z interferonom alfa in povedal, da se po tem zdravilu lahko pojavijo neželeni učinki v obliki zvišane telesne temperature in glavobola. Takšen učinek, ki sem ga dobil od interferona, me je prestrašil, zato sem se povzpel na forum, da bi prebral ocene tistih, ki so se ozdravili s hepatitisom C.

Na internetu so kupci pozitivno govorili o indijskih generikih Daclatasvir in Sofosbuvir. Na spletnem mestu Natco Pharma sem naročil tablete Hepcinat in Natdac, plačal blago z elektronsko kartico in po 20 dneh sem prejel generično.

V tretjem tednu zdravljenja je opravil analizo PCR za identifikacijo povzročitelja hepatitisa C v telesu in dobil negativne rezultate. To pomeni, da se biokemični krvni test vrne v normalno stanje le 3 tedne po jemanju tablet. Končal sem 3-mesečno terapijo in ponovno testiral. Rezultat je enak - NEGATIVNI.

Timur, 32, Moskva.

Ugotovili so, da imam virusni hepatitis C leta 1997. Takšna diagnoza je bila takrat odločitev za osebo, saj je bilo le malo sredstev z antivirusnimi učinki. Zdravnik je naredil samo nemočno gesto in dejal, da je za to zdravilo nemočno proti tej bolezni.

Že zdaj, ko sem prebral forume o posledicah bolezni, sem spoznal, da se lahko bolezen manifestira kadarkoli in povzroči smrt. V letu 2016 sem se od prijateljev naučil, da hepatologi v plačanih klinikah ponujajo sodoben režim zdravljenja z indijskimi generiki. Obrnila se je k specialistu in predpisal mi je 3-mesečno zdravljenje s Sofosbuvirjem in Daklatasvirjem. Cena zdravil "ugrizni", vendar ni bilo drugih možnosti.

Sama sem naročila blago na internetu. Sprva je bila zelo zaskrbljena zaradi dejstva, da so zdravila neučinkovita, ker nimajo stranskih učinkov, kot pri zdravljenju z interferoni. Zato sem po dveh tednih ponovno opravil teste. Rezultat je bil prijetno presenečen - analiza biokemije je bila boljša kot leta 1996 (pred okužbo s hepatitisom). Tako sem dobil bolezen, s katero sem dolgo živel.

Irina, 41 let, Krasnodar.

Navodila za uporabo Sofosbuvira in Daclatasvira

Navodila za uporabo Sofosbuvira in Daclatasvirja opisujejo sestavo zdravil in kontraindikacije za njihovo uporabo. Kljub temu lahko zdravljenje z generičnimi zdravili začnemo šele po posvetovanju z zdravnikom. Strokovnjak vam bo povedal, kako vzeti denar, odvisno od genotipa virusa hepatitisa.

Sofosbuvir se pije enkrat, tableta na dan. Kapsula je zaželena za požiranje, vendar ne za žvečenje. Neželeni učinki zaradi uporabe generičnih zdravil pregled zdravljenih bolnikov so opazili le v 8-10% primerov.

Zdravilo Daklatasvir se jemlje tudi enkrat na dan. Tableta se pred zaužitjem ne zdrobi in se vzame z obroki. Trajanje zdravljenja in odmerjanje zdravila določi zdravnik. Potek zdravljenja z generičnimi zdravili iz Indije traja v povprečju od 12 do 24 tednov.

Shema zdravljenja za prvi genotip virusa: t

Nakup Sofosbuvir in Daclatasvir

Zdravljenje hepatitisa C s 3 genotipi Sofosbuvir in Daclatasvir

Režim zdravljenja

Sodobna medicina se danes uspešno spopada s številnimi boleznimi, saj hepatitis C, ki je bil v zadnjem času neozdravljiv, ni bil izjema. Učinkovita protivirusna zdravila, kot so Sofosbuvir, Ledipasvir, Daclatasvir, velpatasvir, danes omogočajo premagovanje te bolezni. Vendar pa je uporaba teh zaviralnih zdravil učinkovita le v primeru pravilno izbrane strategije.

Režim zdravljenja za hepatitis C je odvisen od genotipa HCV in stanja jeter - fibroze ali ciroze. Še pred nekaj leti so možnosti zdravljenja hepatitisa C pomenile uporabo le pegiliranega interferona v kombinaciji z ribavirinom. Vendar pa je ta metoda dala le 50% okrevanja, mnogi niso odgovorili na terapijo, in potem se je, kot se zdi, uspešno zdravljenje pripeljalo do vrnitve virusa. Istočasno so interferonsko terapijo poslabšali hudi neželeni učinki, vključno z izpadanjem las, anemijo in spremembami v ščitnici.

S prebojem ameriške farmacevtske družbe Gilead je svet postal dostopen novi metodologiji, ki jo je odobrila WHO. Temelj novih režimov je kompleksno zdravljenje s Sofosbuvir, Daclatasvir, Ledipasvir, ribavirin. Vse zgoraj navedene droge so na voljo za nakup v Moskvi, da jih prejmete, morate samo oddati zahtevo na spletni strani naše spletne lekarne. Da bi izbrali pravi načrt zdravljenja, si oglejte spodnje tabele.

V naslednjih tabelah so navedeni najpogostejši načini zdravljenja za hepatitis C.

Ta tabela vključuje režime za zdravljenje bolnikov, ki še niso prejemali protivirusnih zdravil, kot tudi za bolnike z dekompenzirano cirozo in sočasno okužbo s HIV, z diagnosticiranim genotipom 1a, b. Na podlagi zgoraj navedenega postane jasno, da Kombinacija sof + ice in sof + raca je 99% odzivov na terapijo. Kljub razpoložljivosti režima Sofosbuvir + Ribaverin, hepatologi še vedno priporočajo dodajanje zdravila Daclatasvir. Najpomembneje pa je, da morda tudi tisti, ki imajo zelo malo upanja, da bi se znebili bolezni, ki so se že borili z virusom z interferoni, imajo veliko priložnost, da se znebijo virusa za vedno.

Danes hepatitis C ni stavek in postaja jasen vsem, če pogledamo odstotek učinkovitosti zdravljenja. Zgornje sheme zdravljenja za drugi genotip. Pri teh metodah je Ledipasvir popolnoma izključen in Sofosbuvir se uporablja v kombinaciji z zdravilom Daclatasvir, kar daje 99% rezultat pri bolnikih s cirozo jeter in brez fibroze. V nekaterih režimih je prisoten tudi Ribaverin, ki je priporočljiv za bolnike, ki so bili predhodno zdravljeni, in za tiste, pri katerih je bila ugotovljena fibroza 4. stopnje.

Prav tako je treba poudariti, da so se na področju zdravljenja virusnih bolezni jeter v letu 2016 pojavile tudi spremembe. Na primer, Združeno združenje ameriških hepatologov (EASL) se je umaknilo iz režima HCV z interferoni, metoda Sofosbuvir + ribavirin, ki je bila prej uporabljena za zdravljenje hepatitisa tipa II, pa je tudi neučinkovita.

Režim tretjega genotipa je podoben prvemu. Z vključitvijo inhibitorjev Sofosbuvir, Daclatasvir ali Ledipasvir v potek zdravljenja, se doseže tudi 99% okrevanje.

Statistični podatki kažejo, da se v zadnjem času v Rusiji vedno pogosteje pojavljajo bolniki s 4. genotipom HCV. Ta genotip, kot je prikazan v zgornji tabeli, se lahko učinkovito zdravi s Sofosbuvirjem v kombinaciji z Ledipasvirjem in Daclatasvirjem. Trajen virološki odziv so opazili pri 99% vseh vrst bolnikov - z minimalno fibrozo in cirozo jeter, do sedaj pa so bile vse zgoraj navedene sheme odobrene in so bile klinično preskušene. Pri 99% bolnikov kažejo trajni virološki odziv, kar pomeni, da lahko v samo 3-6 mesecih vsak pacient HCV za vedno pozabi na prikritega virusa.

Če ste zainteresirani za zdravljenje HCV antivirusnih zdravil zadnje generacije v Moskvi - se obrnite. Naši svetovalci vam bodo pomagali pri izbiri najboljšega režima zdravljenja hepatitisa C, ki se optimalno odziva na vaš genotip in prav tako skrbijo za pravočasno dostavo zdravila.

Sofosbuvir in daklatazvir za 3. ceno genotipa leta 2015

Izbira terapije s hepatitisom C na spletu

Izbira terapije na spletu

Kaj je SOFOSBUVIR in kako deluje?

Morda le tisti, ki so okuženi z virusom hepatitisa C (HCV), zdravniki, ki zdravijo to bolezen, in tudi tisti, ki so blizu bolnikom, se zavedajo težav in težav pri zdravljenju te virusne bolezni.

Sofosbuvir (sofosbuvir), razvit leta 2013, je revolucioniral zdravljenje hepatitisa C. Pred tem je bilo zdravljenje boleče in neučinkovito. Uporaba interferona ima škodljiv učinek na zdravje pacientov in možnosti za zdravljenje so zanemarljive. Žal, do leta 2013 ni bilo druge izbire za boj proti bolezni. Šteje se, da je hepatitis C praktično neozdravljiv in je obstajal na eni polici HIV. In v naši internetni lekarni lahko naročite sofosbuvir z brezplačno dostavo.

Minimalni stranski učinki

Garancija za cure

Priporoča WHO

Režimi zdravljenja z zdravili, ki vsebujejo Sofosbuvir?

Seznam priporočenih načinov zdravljenja s pripravki, ki vsebujejo sofosbuvir, se stalno posodablja. Povzroča ga pojav novih in bolj učinkovitih sestavin ter sveži podatki, pridobljeni iz kliničnih študij, ki potekajo.

Na primer, v priporočilih EASL (Evropsko združenje za preučevanje jetrnih bolezni) za leto 2017 se je pojavila kombinacija sofosbuvirja in velpatasvirja, ki še ni bila leta 2016. Dodala je obstoječe kombinacije daklatazvira in ledipasvira. Poleg tega so bile takšne sheme, kot je kombinacija sofosbuvirja samo z ribavirinom ali interferonom, nekoč priljubljene. V tem članku ne bomo upoštevali zastarelih shem, katerih učinkovitost je opazno slabša od novih kombinacij.

Izbor kompleksnih orodij ni odvisen le od bolnikovega HCV genotipa, temveč je odvisen tudi od prisotnosti ali odsotnosti ciroze, sočasne okužbe s HIV, negativnih izkušenj s predhodnim zdravljenjem z interferonom in Ribavirinom, virusne obremenitve in drugih dejavnikov. Spodnje sheme upoštevajo vse te dejavnike in so danes najučinkovitejše.

  1. Režim zdravljenja za 1 ali 4 genotipe

Ti genotipi so zelo podobni, čeprav je 4. genotip zelo redek za Rusijo, države nekdanje CIS in Evropo. Najpogostejši je v Aziji.

Toda oba genotipa se obravnavata popolnoma enako. Enako velja za genotipe 2 in 5, 3 in 6, ki so v paru - to pomeni, da se druga obravnava kot peta, tretja pa kot šesta. Prav tako, kot četrti, peti in šesti genotip v Rusiji skoraj nikoli ne pride. V primeru, da bolnik z genotipom 4, 5 ali 6 bere ta članek, jih obravnavajte kot 1, 2 oziroma 3.

Sofosbuvir (zaviralec NS5B) in katerikoli zaviralec NS5A (Ledipasvir, Daclatasvir ali Velpatasvir) so primerni za zdravljenje.

Kako deluje sofosbuvir? ?

Sofosbuvir spada v novo generacijo snovi neposrednega protivirusnega delovanja, namenjene boju proti virusu hepatitisa C.

Blokira NS5B RNA polimerazo, preprečuje razmnoževanje in razvoj virusa z izdelavo kopij njegove RNA. V skladu z odločitvijo SZO je sofosbuvir kot glavna sestavina del večine načinov zdravljenja kroničnih oblik hepatitisa C. Uporablja se samo v kombinaciji z drugimi medicinskimi pripravki, saj ni primeren za monoterapijo.

Sofosbuvir deluje kot neposredno protivirusno zdravilo neposredno na sam virus in ovira njegovo razmnoževanje v krvi bolnikov.

Priporočeni načini zdravljenja za virusni hepatitis C za zdravljenje predlagajo uporabo sofosbuvirja v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili. Izbrani so na podlagi genotipa virusa, predhodnih izkušenj z zdravljenjem, stopnje poškodbe jeter. Za kompleksno terapijo se uporablja:

Kombinacija s prvimi tremi snovmi z visoko učinkovitostjo zdravljenja bolniki zlahka prenašajo, skorajda ne povzročajo neželenih učinkov. Sofosbuvir lahko kupite na naši spletni strani.

Kako zdravilo Daclatasvir deluje? ?

Daklatazvir se je pojavil leto dni po sofosbuvirju in postal v kombinaciji z njim eno najbolj priljubljenih zdravil za zdravljenje virusnega hepatitisa C. t

Daklatasvir - blokira proteinsko molekulo NS5A, ne le preprečuje širjenje virusa, temveč tudi preprečuje njeno prodiranje v zdrave jetrne celice. Klinična preskušanja snovi so pokazala njene nedvomne prednosti: t

  • visoka zmogljivost;
  • minimalno število stranskih učinkov;
  • ohranjanje običajne življenjske rutine pri bolnikih; ne vplivajo na krvno formulo;
  • cenovna dostopnost;
  • nezmožnost ponovnega vračanja virusa.

Tako kot sofosbuvir se daklatasvir uporablja samo v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili, ker se ne uporablja za monoterapijo. Najpogosteje je kombinirana s snovmi:

Uporaba daklatazvira v kombinaciji s sofosbuvirjem je pomagala doseči trajni virološki odziv tudi pri bolnikih z okvaro jeter in negativnimi izkušnjami z drugimi zdravili. Kombinacijo Sofosbuvir in Daclatasvir lahko kupite na naši spletni strani.

Kako zdravilo Ledipasvir deluje?

Ledipasvir je snov, ki se sintetizira za zdravljenje kronične oblike virusnega hepatitisa C. Ustvarila jo je farmacevtska družba Gilead Sciences, ZDA, v letu 2015 in z učinkovitostjo več kot 97% zdravi hepatitis C 1 in 4 genotipe.

Ledipasvir blokira proteinsko molekulo NS5A, s čimer ovira replikacijo virusa in hkrati preprečuje njeno vnašanje v zdrave celice telesa. Ne uporablja se za monoterapijo, podjetje je takoj sprostilo zdravilo, ki vsebuje dve snovi v eni tableti: ledipasvir in sofosbuvir.

Razvoj bolezni zaviramo zaradi dejstva, da vsaka aktivna snov aktivno vpliva na ustrezne proteinske molekule. Uporablja se v prisotnosti ciroze in hkratne okužbe z virusom HIV, da ne omenjamo bolnikov, ki so kontraindicirani za terapijo z interferonom.

Novost je postala prvo zdravilo, ki je sposobno zdraviti hepatitis C brez kompleksne kombinacije drugih zdravil. Hkrati je zdravljenje postalo bolj udobno, ker namesto injekcij (npr. Pri zdravljenju z interferonom) potrebujemo eno tableto na dan. Kombinacijo Sofosbuvir in Ledipasvir lahko kupite na naši spletni strani.

Kako zdravilo Velpatasvir deluje? ?

Velpatasvir je zdravilo, ki ga je leta 2016 sintetiziral ameriški farmacevtski velikan Gilead Sciences, ki je nekoliko prej patentiral sofosbuvir in ledipasvir. Te snovi so namenjene za zdravljenje virusnega hepatitisa C. t

Velpatasvir zavira proteinsko molekulo NS5A, zavira replikacijo virusa in ovira njeno prodiranje v zdrave jetrne celice. Snov ni primerna za monoterapijo, zato je farmacevtsko podjetje takoj sprostilo zdravilo, ki vključuje dve zdravilni učinkovini: velpatasvir 100 mg in sofosbuvir 400 mg.

Vsak od njih neposredno vpliva na virus, kar omogoča doseganje visoke učinkovitosti (več kot 97%) zdravljenja vseh genotipov hepatitisa C. Tako je Gilead uspel ustvariti univerzalno (pangenotipsko) zdravilo.

To peroralno jemanje zdravil zdravi celo primere, pri katerih zdravljenje ni bilo predmet sofosbuvirja z daklatazvirjem, kar pomaga pri zdravljenju tistih, ki so že izgubili upanje. Poleg tega, ko jemanje tega zdravila ne zahteva kompleksne uporabe drugih zdravil. Na naši spletni strani lahko kupite kombinacijo Sofosbuvir in Velpatasvir.

Hepatitis C 3 genotip. Zdravljenje

Hepatitis C je vnetna bolezen virusnega izvora, ki prizadene jetra in povzroča destruktivne spremembe v tkivu. Čeprav hepatitis ne more povzročiti smrti, izzove razvoj smrtonosnih bolezni - ciroze in raka jeter ter prispeva k pojavu drugih bolezni.

Na našem planetu skoraj 150 milijonov ljudi trpi za hepatitisom. Pred kratkim je približno pol milijona ljudi umrlo vsako leto zaradi bolezni, povezanih s hepatitisom.

Glavna pot okužbe je kri. Virus lahko vstopi v telo z uvedbo zdravil, transfuzijami krvi in ​​drugimi medicinskimi in kozmetičnimi postopki, če instrumenti niso ustrezno obdelani.

Verjetnost drugih metod okužbe je zanemarljiva. Med spolnim odnosom se okužba pojavi v 5-8% primerov, od nosečnice do otroka pa v 5-6%.

Inkubacijska doba virusa lahko traja od nekaj mesecev do več let. V tem času oseba ne čuti nobenih manifestacij bolezni in ne sumi niti prisotnosti v telesu virusa. Virus na tej stopnji odkrijejo naključno - ko je nosečnica testirana ali ko se pripravlja na operacijo zaradi druge bolezni.

Zelo ponazarja bistvo epiteta hepatitisa C "ljubečega morilca". Virus počasi, a nepovratno uniči jetrne celice. Druga nevarnost virusa je njegova sposobnost mutiranja. Pri razmnoževanju RNA lahko spremeni zaporedje nukleotidov, zato imunski sistem nima časa za tvorbo protiteles proti virusu. Kombinacije virusa hepatitisa C z drugimi virusi (zlasti hepatitisom B in HIV) so precej pogoste.

Znanstveniki so odkrili 11 genotipov virusa, od katerih jih 6 vodi do razvoja bolezni. Vsak genotip je razdeljen na več podtipov. Različni genotipi se razlikujejo po stopnji patogenosti (škodljivosti za telo) in značilnostih odziva na zdravljenje z zdravili.

Najpogosteje (v 46% primerov) so okuženi z genotipom 3. Pogosto se genotip 3 kombinira z genotipoma 1 in 2. Tretji genotip ima 2 podtipa, 3a in 3b.

Značilnosti 3 virusa hepatitisa C:

  • večinoma mladi, ne glede na spol;
  • hitro napreduje, kar povzroča cirozo jeter;
  • pospešuje razvoj fibroze;
  • vodi do steatoze (v 70% primerov) - kopičenje maščob v jetrnih celicah, kar poslabša delovanje jeter;
  • najpogosteje drugi genotipi povzročajo nastanek malignih tumorjev;
  • sposoben izzvati bolezni različnih telesnih sistemov: prebavni, endokrini, cirkulatorni, živčni;
  • se dobro odziva na terapijo, ki omogoča zmanjšanje odmerka zdravil.

Obstajajo podatki, da zdravljenje hepatitisa C 3a in 3b traja manj časa z dolgotrajno okužbo (več kot 5 let).

Zdravljenje genotipov hepatitisa C 3 s tradicionalnimi metodami in terapijo brez interferona

Do nedavnega so hepatitis C zdravili s 3 genotipi pegasis, interferonom in ribavirinom. Hkrati je bil potek terapije precej dolg (vsaj eno leto), spremljalo pa ga je veliko stranskih učinkov. Ljudje so začeli izgubljati lase, se je pojavila anemija in gripi podoben sindrom, pojavili so se glavoboli in slabost, pojavile so se motnje v delovanju ščitnice in duševne motnje.

Za ponovno vzpostavitev normalne dejavnosti organa so bile potrebne dodatne denarne naložbe. Najhujše pa je, da lahko le polovica bolnikov dobi pozitiven rezultat. Poleg tega je pogosto prišlo do ponovitve bolezni, ki je zahtevala vseživljenjsko zdravljenje in veliko denarja.

Zdravljenje hepatitis C 3 genotipa brez interferona je postalo možno. Nova tehnika je postala revolucionarni preboj v hepatologiji in je omogočila uspešno spopadanje z zahrbtno boleznijo. Tudi tisti bolniki, ki so bili neuspešno zdravljeni več let in izgubili upanje za okrevanje, so imeli priložnost za zdravo življenje.

Kakšna je posebnost novih protivirusnih zdravil?

Delovanje Sofosbuvira, Ledipasvira in Dactalasvirja se bistveno razlikuje od delovanja zdravil, ki vsebujejo interferon. Blokirajo razmnoževanje virusne RNA, ki onemogoča razvoj in razmnoževanje virusa in posledično vodi v njeno smrt.

Neposredno delujoča protivirusna zdravila imajo veliko prednosti v primerjavi z zdravili, ki vsebujejo interferon:

  • značilna visoka učinkovitost (popolnoma zdraviti bolezen je lahko v 95% primerov);
  • pustite 3-4 krat, da skrajša trajanje zdravljenja;
  • deluje na vse znane genotipove virusa;
  • učinkovita tudi v prisotnosti ciroze in z visoko stopnjo fibroze;
  • ne potrebujete injekcij, vzemite samo tableto;
  • skoraj ni kontraindikacij;
  • neželeni učinki so manjši in blagi.

Za izbiro pravilnega režima zdravljenja je treba natančno določiti genotip virusa in določiti obseg poškodbe jeter. Zato mora bolnik opraviti laboratorijske teste, vključno z biokemičnim in encimskim imunskim preskusom, kakor tudi verižno reakcijo s polimerazo in biopsijo.

Če je diagnosticiran genotip hepatitisa C 3, je zdravljenje s sofosbuvirjem možno na več načinov:

  1. kombinacija Sofosbuvirja in Ribavirina;
  2. kombinacija Sofosbuvir, Peginferon in Ribavirin;
  3. kombinacijo Sofosbuvir in Dactalasvir.

Genotip 3 je najbolje zdraviti z zdravilom Sofosbuvir in Daclatasvir. Pri prisotnosti ciroze jeter je priporočljivo, da se ribavirin doda tem zdravilom.

Poleg zgoraj navedenih zdravil mora zdravljenje genotipa hepatitisa C 3 vključevati tudi uporabo hepatoprotektorjev (ki bodo zagotovili obnovo jeter) in imunomodulatorjev (za okrepitev imunskega sistema).

Da bi zmanjšali obremenitev jeter, je treba upoštevati dieto: zavrniti mastne, ocvrte in prekajene jedi, začimbe in alkoholne pijače.

Prognoza zdravljenja je odvisna od starosti in teže pacienta, stopnje virusne obremenitve in histoloških sprememb v jetrih, prisotnosti koinfekcije in s tem povezanih bolezni ter splošnega zdravja.

Pred kratkim se je zdelo, da je hepatitis C neozdravljiv. Zdaj, zahvaljujoč pojavu novih protivirusnih zdravil, lahko varno rečemo, da je mogoče zdraviti hepatitis C.

Žal pa je za tiste, ki potrebujejo zdravljenje hepatitisa C 3, cena previsoka, programi brezplačnega zdravljenja pa so na voljo samo za enote.

Da bi čim več ljudi, da se znebite zahrbtne bolezni, so indijske farmacevtske korporacije začele s proizvodnjo generičnih zdravil, ki so po sestavi, načinu delovanja in učinkovitosti povsem podobna prvotnim zdravilom, vendar so bistveno slabša od cen, zaradi česar je zdravljenje hepatitisa dostopno množicam.

Generiki so bili večkrat izpostavljeni kliničnim preskušanjem. Na podlagi rezultatov so znanstveniki lahko ugotovili, da zdravljenje genotipa hepatitisa C 3a z indijskim zdravilom omogoča doseganje pozitivnega rezultata v 95% primerov.

Ampak ne teči v lekarno za medicino. V Rusiji indijski generiki še niso prodani. Lahko pa naročite Sofosbuvir, Daclatasvir in Ledipasvir na spletni strani sofosbuvir. rus

Najučinkovitejši režim zdravljenja za vse genotipe od 1 do 6: SOFOSBUVIR + VELPATASVIR

Sofosbuvir in daklatazvir za 3. genotipsko ceno 2015 leto

Nova zdravila za zdravljenje hepatitisa C

Sodoben razvoj farmakologije je na zelo visoki ravni, da je veliko neozdravljivih do nedavnih bolezni postalo ozdravljivih. To v celoti velja za hepatitis C, ki po mnenju zdravstvenih delavcev ni več razsodba in ni najbolj strašna tragedija. Upam, da so bili bolnikom predstavljena najnovejša zdravila, ki so se pojavila na trgu v zadnjih štirih ali petih letih. Njihov seznam vključuje Sofosbuvir, Daclatasvir in Ledipasvir, ki so v lasti tujih podjetij in prihajajo iz Indije v Rusijo.

Sofosbuvir - zdravljenje hepatitisa C brez stranskih učinkov

Sovaldi (Sofosbuvir) je začel prodajati leta 2013 in takoj pridobil nišo na seznamu vitalnih zdravil, ki pomagajo pri zdravljenju hepatitisa C različnih genotipov. Zdravilo ima številne nesporne prednosti v primerjavi s prejšnjimi zdravili skupine interferona.

1. To je neškodljivo zdravilo, ki ne povzroča negativne reakcije na imunost telesa.
2. Sovaldi ne vpliva negativno na organe in sisteme telesa, kar pomeni, da nima skoraj nobenih stranskih učinkov.
3. Trajanje zdravljenja traja 2-4 krat.

To pomeni, da se boste z nakupom Sofosbuvira hitreje znebili bolezni in zdravljenje vam ne bo prineslo dodatnih zdravstvenih težav.

Načelo zdravila je, da ovira širjenje virusov hepatitisa C, prenehajo se množiti, zaradi česar se telo očisti od okužbe. Potek zdravljenja traja 12 ali 24 tednov, zdravnik razvije režim zdravljenja, lahko je z ali brez ribavirina, kot tudi alfa interferon. Kombinacija zdravil je odvisna od genotipa hepatovirusa (1,2,3,4), toda glavna prednost zdravila je, da je aktivna proti vsem štirim vrstam.


Sovaldi lahko naročite na uradni spletni strani proizvajalca ali njegovih zaupanja vrednih distributerjev. Strošek enega paketa je približno 30.000 rubljev. Bolniki imajo možnost naročiti generično dostavo Sofosbuvirja. To je priročno in ceneje kot nakupovanje lekarni v maloprodajni mreži. Zdravilo se jemlje enkrat na dan, ena tableta po 400 mg.

Daklatazvir, potreben za kompleksno zdravljenje hepatitisa C

Daklatazvir ali pod blagovno znamko Daklinza je tudi nova generacija zdravil, ki se je pojavila v Evropi leta 2014. Danes jo lahko kupite v Rusiji na spletni strani podjetij, ki proizvajajo drogo, ali od distributerjev, ki imajo dovoljenje za prodajo. Daklini se uporabljajo kot sestavina v kombinacijah z drugimi zdravili:

• Sovaldi (Sofosbuvir),
• Sunvepra (Asunaprevir),
• Peginterferon alfa,
• Ribavirin.

Sestava kompleksov zdravil je odvisna od stopnje, na kateri je bolezen povezana, katerih organov so prizadeti in v kakšnem obsegu, pa tudi od genotipa virusa. Program zdravljenja je razvit individualno za vsakega bolnika, zato se morate pred nakupom zdravil posvetovati s svojim zdravnikom. Zdravljenje lahko traja 12 ali 24 tednov, trajanje tečaja pa je odvisno od virološkega odziva bolnika.

Daklinza je obložena tableta (30 ali 60 mg). Dnevni odmerek določi zdravnik, zdravilo je priporočljivo jemati brez prekinitve. Med zdravljenjem se lahko pri bolniku pojavijo omotica, slabost, suha usta in drugi neprijetni pojavi, vendar nimajo trajnega poslabšanja dobrega počutja. To so hitri prehodni pojavi, ki vam ne bi smeli povzročati skrbi.

Ledipasvir


Ledipasvir je najnovejše zdravilo, ki je trenutno v zaključni fazi testiranja. Toda zdravniki so že navdušeni nad tem in pravijo, da je to dolgo pričakovano zdravilo, ki lahko v kombinaciji s sofosbuvirjem za vedno zdravi hepatitis C. Obe komponenti v kombinaciji delujeta kot morilec hepatovirusa, preprečujeta njihovo razmnoževanje in preprečujeta vstop v kri.


Pomembna prednost kombinacije Ledipasvir + sofosbuvir je v tem, da je pri zdravljenju hepatitisa C mogoče odpraviti ribavirin ali pegiliran interferon. Zaradi tega je zdravljenje najvarnejše, sploh ne pride do škodljivih učinkov.

Kombinirana medicina dveh komponent se imenuje Harvoni, lahko jo kupite od zanesljivih distributerjev, ki so neposredno povezani s proizvajalci. Priročna oblika nakupa je naročilo na spletni strani z dostavo na naslov stranke. Je varna in udobna za vsakega pacienta. Trajanje zdravljenja je 12 tednov, s slabim virološkim odzivom - 24 tednov. Morate piti eno tableto na polnem želodcu.

Priporočena nova zdravila Sofosbuvir, Daclatasvir in Ledipasvir - to je upanje bolnikov s hepatitisom C za zdravljenje. Večina bolnikov je v šestih mesecih uspela poraziti bolezen, kar je velik dosežek v medicini in farmakologiji. Ti prodori omogočajo vsakemu pacientu, da se večno poslovita od hude bolezni.

Zdravljenje hepatitisa C s sofosbuvirjem genotipa 3

Dosežki pri zdravljenju hepatitisa C - še en korak k zmagi nad virusom

Daklatasvir in asunaprevir - nova terapija za kronični hepatitis C prvega genotipa

Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) je dodelila status "revolucionarne terapije" kombinaciji daklatazvira in zdravil asunaprevirja iz Bristol-Myers Squibb. To je prva oralna kombinacija zdravil brez interferona in ribavirina za bolnike z virusnim hepatitisom C prvega genotipa, vključno s tistimi, ki imajo kompenzirano cirozo jeter.

Avgusta je Evropska agencija za zdravila (EMA) izdala potrdilo o registraciji za zdravilo Daclatasvir, novi zaviralec encima NS5A za zdravljenje virusnega hepatitisa C. Daklatazvir se bo tržil pod blagovno znamko Daklinza. Daklatazvir se bo uporabljal v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje genotipov kroničnega hepatitisa C 1, 2, 3 in 4 pri odraslih bolnikih. Daklatazvir je prvo zdravilo v svojem razredu (zaviralci NS5A), odobreno v EU.

Daklatazvir je zaviralec virusnega proteina NS5A in zavira sproščanje virusa iz okuženih celic v krvni obtok, kar preprečuje njegovo širjenje in poškoduje zdrave celice. Asunaprevir spada v razred NS3 virusnih zaviralcev proteaze.

Kombinirano zdravljenje z daklatasvirjem in asunaprevirjem je pokazalo visoko učinkovitost v kliničnih študijah. Pri 90% bolnikov, ki predhodno niso prejemali protivirusnega zdravljenja, je bil 12 tednov po zaključku zdravljenja opazen stalni virološki odziv.

V skupini bolnikov, ki se predhodno niso odzvali ali se delno odzvali na zdravljenje s pegiliranim interferonom in ribavirinom, so v 82% primerov opažali trajni virološki odziv.

V kampanji Bristol-Myers Squibb (BMS) je bila izvedena študija o vplivu ultrakratkega poteka eksperimentalne kombinacije treh protivirusnih zdravil za zdravljenje hepatitisa C. V študiji je bil uporabljen razvoj BMS, kot tudi nedavno izdani Gilead sofosbuvir (Sovaldi). Po kliničnih preskušanjih je pri uporabi kombinacije daklatazvira in sofosbuvirja stalen virološki odziv dosežen pri 100% bolnikov, vključno z bolniki z fibrozo.

Bristol-Myers Squibb verjame, da bo uporaba sofosbuvirja v kombinaciji z zdravili podjetja 2-krat ali 3-krat zmanjšala potek, kar bo povečalo dostopnost zdravljenja, tudi ob upoštevanju stroškov drugih dveh zdravil.

Novi načini zdravljenja za hepatitis C. Uporaba vseh novih zdravil v različnih skupinah bolnikov.

Priporočila za sheme zdravljenja

  • Kot prednostni režim za začetek zdravljenja bolnikov z genotipom hepatitisa C 1, se za 12 tednov priporoča poliprazni zaviralec sofosbuvir v kombinaciji z ribavirinom (odmerek slednjega, odvisno od teže) in pegilirani interferon, ne glede na podtip 1a ali 1b.
  • Kot alternativni režim se za 12 tednov v kombinaciji s pegiliranim interferonom in ribavirinom za 24 tednov priporoča zaviralec proteaze simeprevir za bolnike z genotipom 1b in za bolnike z genotipom 1a brez ugotovljene mutacije Q80K.
  • Pri bolnikih z genotipom 1 z intoleranco za zdravljenje z interferonom priporočamo 12-tedensko uporabo sofosbuvirja v kombinaciji z zdravilom simeprevir v kombinaciji z ribavirinom in brez njega. Ta shema ni bila proučena v okviru testov tretje faze, vendar je pokazala zelo dobre rezultate v študiji 2. faze COSMOS.
  • Alternativni režim za to skupino bolnikov je sofosbuvir v kombinaciji z ribavirinom 24 tednov. Hkrati pripravljavci priporočil opozarjajo, da je ta shema manj učinkovita v primerjavi s sofosbuvirjem v kombinaciji s simeprevirjem, zlasti za bolnike s cirozo jeter.
  • Pri bolnikih z genotipom 2 priporočena shema za začetek zdravljenja vključuje sofosbuvir v kombinaciji z ribavirinom (odmerjanje zadnjih odvisno od telesne mase) 12 tednov.
  • Pri bolnikih z genotipom 3 priporočena shema zdravljenja vključuje sofosbuvir v kombinaciji z ribavirinom (odmerek le-teh je odvisen od telesne mase) 24 tednov. Alternativni režim zdravljenja je sofosbuvir v kombinaciji z ribavirinom in pegiliranimi interferoni za 12 tednov.
  • Pri bolnikih s 4 genotipi priporočena shema vključuje sofosbuvir v kombinaciji z ribavirinom (odmerek odvisen od telesne mase) in pegiliranih interferonov za 12 tednov ali sofosbuvir v kombinaciji z ribavirinom 24 tednov za bolnike z intoleranco za pegilirane interferone. Alternativni režim je simeprevir 12 tednov v kombinaciji s pegiliranimi interferoni in ribavirinom 24 do 48 tednov.
  • Pri bolnikih s 5 ali 6 genotipi se priporoča sofosbuvir v kombinaciji z ribavirinom (odmerek zadnjih odvisno od teže) za 12 tednov. Alternativni režim zdravljenja je 48-tedenski pegilirani interferon in ribavirin.

Priporočila za bolnike, ki se niso odzvali na predhodno zdravljenje

  • Pri bolnikih z genotipom 1 se priporoča sofosbuvir v kombinaciji s simeprevirjem, tako kot z ribavirinom (odmerek le-teh je odvisen od telesne mase) in brez njega 12 tednov. Alternativni režim zdravljenja je sofosbuvir ali simeprevir v kombinaciji s pegiliranimi interferoni in ribavirinom 24 do 48 tednov.
  • Pri genotipih 2 in 3 se priporoča sofosbuvir z ribavirinom (odmerjanje zadnjih odvisno od telesne mase) za 12 oziroma 24 tednov. Alternativni načini zdravljenja so pegilirani interferoni in ribavirin.
  • Priporočena druga linija zdravljenja za 4,5 in 6 genotipov vključuje sofosbuvir v kombinaciji z ribavirinom (odmerek slednjega je odvisen od teže) in peginterferon za 12 tednov. Alternativni režim je sofosbuvir v kombinaciji z ribavirinom 24 tednov za bolnike z intoleranco za interferon.

Priporočila za bolnike s sočasno okužbo s HIV / HCV

  • Pri bolnikih z genotipom 1, tako predhodno nezdravljenih in zdravljenih, se priporoča sofosbuvir, ribavirin (odmerek slednjega glede na težo) in pegilirani interferoni za 12 tednov.
  • Pri bolnikih z intoleranco za interferon je alternativna shema vključevala sofosbuvir in ribavirin 24 tednov. Druga alternativna shema je sofosbuvir v kombinaciji s simeprevirjem, z ribavirinom ali brez njega. Upoštevati je treba medsebojno delovanje simeprevirja s številnimi protiretrovirusnimi zdravili.
  • Pri bolnikih z genotipoma 2 in 3 se priporočajo enake sheme kot pri bolnikih z monoinfekcijo.

Povzetek shem zdravljenja

Sofosbuvir

Sofosbuvir (Sovaldi) pripada zaviralcem proteaz 2. generacije.

S prihodom sofosbuvirja (sovaldi) so se možnosti za zdravljenje kroničnega hepatitisa C močno povečale:

  • učinkovitost zdravljenja se je znatno povečala (s 30-55% na 90-95% trajnega virološkega odziva)
  • trajanje zdravljenja od 6 do 12 mesecev zmanjšano na 3-6 mesecev
  • V številnih shemah ni potrebe po uporabi interferonov s svojimi stranskimi učinki.
  • Možnost učinkovitega zdravljenja jetrne ciroze v primerih, ko bolniki s cirozo predhodno niso bili zdravljeni z interferonom

Trenutno so stroški sofosbuvirja visoki in znašajo več kot 60.000 dolarjev v Evropi za 3-mesečno zdravljenje. Marca in aprila je bilo mogoče kupiti sofosbuvir v Egiptu in Indiji po ceni okoli 1000 dolarjev za 3-mesečno zdravljenje. To je omogočilo, da veliko število bolnikov s kroničnim hepatitisom C, zlasti s hudimi oblikami fibroze, začne terapijo.

Priporočeni načini zdravljenja s sofosbuvirjem:

Genotipi kroničnega hepatitisa C 1a, 1c

Sofosbuvir + interferon-alfa + ribavirin - 12 tednov

V tej shemi je najbolj vabljivo, da zdravljenje traja le 3 mesece, stranski učinki interferona in ribavirina nimajo časa za razvoj v polni sili. Shema je enako učinkovita pri 1a, 1c genotipih, vsakem interlevkinu 28b. Virus hepatitisa C se praviloma ne odkrije v serumu po 7-10 dneh. Bolniki s cirozno transformacijo jeter in hudo portalno hipertenzijo s trombocitopenijo in levkopenijo zaradi prisotnosti interferona v njem se slabo prenašajo.

Sofosbuvir + ribavirin - 24 tednov

Pri fibrozi, manjši od F2, je ta shema po učinkovitosti in ceni primerljiva s prejšnjo, vendar se z večjo izraženostjo fibroze njegova učinkovitost nekoliko zmanjša. Zato je ta shema (čudno se zdi!) Priporočljiva za bolnike z nizko stopnjo fibroze in bolnike s cirozno transformacijo jeter, ki ne prenašajo interferona.

Kronični hepatitis C 3 genotip

Sofosbuvir + interferon-alfa + ribavirin - 12 tednov

Tudi bolniki s tretjim genotipom se še vedno niso vedno uspešno odzvali na standardno dvojno zdravljenje (podaljšan interferon + ribavirin), zlasti pri bolnikih s prekomerno telesno težo. Vendar pa praksa kaže, da se pri bolnikih s kroničnim hepatitisom C, okuženim z genotipom 3, manj verjetno razvije cirotična transformacija jeter. Večina bolnikov se lahko zdravi z interferonom, zlasti če ne traja 6-12 mesecev, vendar le 3 mesece.

Kronični hepatitis C 2 genotip

Sofosbuvir + ribavirin - 12 tednov

Najpomembnejši rezultati uporabe sofosbuvirja (več kot 95% trajnega virološkega odziva) so opaženi pri zdravljenju genotipa kroničnega hepatitisa C 2. Zdravljenje poteka praktično brez stranskih učinkov, le 3 mesece in še nižje v ceni. 6-mesečno dvojno terapijo (pegasys + ribavirin) t

Te sheme so pomembne za zdravljenje soinfekcije (hepatitis + HIV).

Odmerek ribavirina v kombiniranem zdravljenju je odvisen od telesne mase bolnika (75 kg = 1.200 mg), razdeljen je na dva dela in se jemlje tudi med obroki.

Zmanjšanje odmerka sofosbuvirja (400 mg / dan) ni priporočljivo.

Če kombinirani sprejem sofosbuvir z interferonom alfa, obstajajo resni neželeni učinki, povezani s tem zdravilom, morate zmanjšati odmerek interferona ali popolnoma prenehati jemati zdravilo. Pravila za zmanjšanje odmerka ali prekinitev uporabe interferona so predpisana v posebnih navodilih.

Če se pojavijo resni neželeni učinki, povezani z ribavirinom, je treba odmerek ribavirina ustrezno zmanjšati ali pa je treba zdravilo popolnoma ukiniti. Pravila za zmanjšanje odmerka ali ukinitev ribavirina so predpisana v posebnih navodilih.

Po prekinitvi jemanja ribavirina, na podlagi izboljšanih krvnih preiskav in kliničnih simptomov, je mogoče poskusiti nadaljevati jemanje zdravila v odmerku 600 mg na dan in ga zvišati na 800 mg. Vendar pa nadaljnje dajanje zdravila v začetnem odmerku (1.000 mg in 1.200 mg na dan) ni priporočljivo.

Farmacevtsko podjetje Gilead je predstavilo rezultate kliničnega preskušanja tretje faze trojne sheme (triplex) protivirusnih zdravil sofosbuvir / velpatasvir / voksilaprevir za zdravljenje hepatitisa C. V eno tableto so vključena tri zdravila. Uporabljajo se enkrat na dan.
Če je zdravilo odobreno, bo to prvo zdravilo za eno tableto, primerno za ponovno zdravljenje bolnikov s kroničnim virusnim hepatitisom C, po predhodni neuspešni terapiji z uporabo protivirusnih zdravil z neposrednim delovanjem (DAA). Povezava z rezultati: http://investors.gilead.com/phoenix.zht # 8230; ID = 2213438

Podani so rezultati tretje faze štirih mednarodnih kliničnih študij (POLARIS-1, POLARIS-2, POLARIS-3 in POLARIS-4), ki ocenjujejo fiksno dozo enoceličnega zdravila: kombinacija sofosbuvirja, nukleotidnega NS5B inhibitorja polimeraze; velpatasvir, pangenotipski NS5A inhibitor; in voksilaprevir (VOX, GS-9857), zaviralec pangenotipske proteaze NS3 / 4A, za zdravljenje kroničnega virusnega hepatitisa C (virusni genotipi 1-6).

V študijah POLARIS-1 in POLARIS-4 je 445 bolnikov z genotipom 1-6, ki niso uspeli na DAA, prejelo 12 tednov SOF / VEL / VOX.

V raziskavi POLARIS-1 so bili vključeni bolniki, ki so se ponovno pojavili na inhibitorjih NS5A.

V študiji POLARIS-4 so bili vključeni bolniki, ki niso imeli DAA, ki ne vsebuje inhibitorja NS5A, večinoma z inhibitorjem NS5B (73 odstotkov) ali zaviralcem NS5B in zaviralcem proteaz NS3 / 4A (25 odstotkov).

V POLARIS-2 in POLARIS-3 je bilo 611 bolnikov, ki predhodno niso prejemali DAA, zdravljenih 8 tednov s SOF / VEL / VOX.

V študijo POLARIS-2 so bili vključeni bolniki z genotipi 1-6 z ali brez kompenzirane ciroze.

V študijo POLARIS-3 so bili vključeni bolniki z genotipom 3 s kompenzirano cirozo.

Rezultati so prikazani v tabeli:

Opaženi neželeni učinki so primerljivi s študijami, ki so jih 12 tednov dajali sof + led in placebo.
Od 1056 bolnikov je bil en bolnik, ki je prejel trojno zdravljenje v 12 tednih, izločen iz CI zaradi neželenih učinkov.

Rezultati študije kažejo, da lahko POLARIS, ki združuje tri močna protivirusna zdravila z različnimi mehanizmi delovanja in visokimi ovirami proti odpornosti, zagotavlja visoke stopnje zdravljenja za bolnike z recidivi po DAA.

Na podlagi teh rezultatov, faza 3 načrtuje predložitev regulativnih dokumentov za SOF / VEL / VOX za zdravljenje kroničnega hepatitisa C v Združenih državah Amerike v četrtem četrtletju leta in kmalu zatem v Evropi.

O raziskavi POLARIS

Študija POLARIS-1 je bila dvojno slepa, s placebom nadzorovana študija, ki je vključevala 415 genotipov 1-6 zaviralca NS5A izkušenih bolnikov. Najpogostejši zaviralci NS5A so bili ledipasvir (55 odstotkov) in daklatazvir (23 odstotkov).

V odprti študiji POLARIS-4 je bila ocenjena uporaba SOF / VEL / VOX ali SOF / VEL za 12 tednov pri 333 bolnikih z genotipi 1-4 s predhodnim izkušnjami z DAA, ki niso vključevali zaviralca NS5A. Večina bolnikov (85 odstotkov) je imela predhodno izkušnjo z zdravilom sofosbuvir.

V odprti študiji POLARIS-2 je bila ocenjena uporaba SOF / VEL / VOX 8 tednov ali SOF / VEL 12 tednov pri 941 bolnikih z genotipi 1-6, ki niso bili zdravljeni z DAA. vključno 18 odstotkov s cirozo jeter in 23 odstotkov tistih, ki so bili predhodno neuspešno zdravljeni z interferonom.

Odprta randomizirana študija POLARIS-3 je bila izvedena na bolnikih z genotipom 3 in cirozo, ki so prejemali SOF / VEL / VOX dnevno 8 tednov ali SOF / VEL 12 tednov. Od 219 bolnikov je 31% bolnikov predhodno neuspešno prejemalo interferonsko terapijo.