Cepivo za preprečevanje virusnega hepatitisa B (cepilni hepatitis B) t

12. maj 2017, 13:08 Strokovni članki: Nova Vladislavovna Izvochkova 0 9.496

Kaj je hepatitis, kako je nevarno za nas in kakšne metode nadzora, na primer cepiva proti hepatitisu B in A? Hepatitis je resna bolezen, ki jo povzročajo jetra, ki jo povzročajo virusi, najpogostejši so virusi A in B. Zato je pomembno pravočasno preprečevanje teh bolezni s cepljenjem. Cepiva razlikujejo med uvoženo in domačo proizvodnjo.

Kaj je hepatitis?

Hepatitis se imenuje vnetje jetrne virusne narave. Obstaja 7 sevov bolezni, vendar so tipi A in B skupni, hepatitis A pa se imenuje tudi Botkinova bolezen. Tveganje okužbe s to boleznijo je visoko, več kot milijon in pol ljudi na svetu zboli vsako leto. Prenaša se oralno-fekalno skozi okužene proizvode, vodo, roke. Odložena bolezen pušča doživljenjsko imuniteto, lahko je bolna le enkrat v življenju. Vnetje ni značilno za kroničnost, smrt pa je redka.

Hepatitis B ima resen potek in nevarne posledice za telo. To vodi v razvoj kronične bolezni jeter, lahko povzroči cirozo in rak jeter. V svetu te bolezni vsako leto umre več kot milijon ljudi, kar kaže, da je bolezen pogosta. Virus se ne prenaša prek kontaminirane hrane in gospodinjstev. Glavna metoda okužbe je stik z biološkimi tekočinami okuženega organizma:

• Parenteralno, z medicinskimi postopki (injekcije, zobozdravstveni postopki, transfuzije krvi);
• Vertikalna, med nosečnostjo in porodom od matere do otroka;
• Z nezaščitenim spolnim odnosom;

Nazaj na kazalo

Preprečevanje bolezni, vrste cepiv, katera je boljša?

Preprečevanje hepatitisa A - higienski in sanitarni standardi kuhanja, shranjevanja hrane. Učinkovita metoda preprečevanja je cepljenje. V Evropi in Združenih državah Amerike je cepivo proti hepatitisu A vključeno na seznam obveznih. Cepiva za preprečevanje hepatitisa A se priporočajo le v primeru epidemij, pa tudi za ljudi iz rizičnih skupin.

Preprečevanje hepatitisa B vključuje naslednje vrste ukrepov:

• produkcija protiteles v krvi osebe, zato je potrebno cepivo proti hepatitisu B;
• skladnost s sterilnostjo in dezinfekcijo med medicinskimi postopki;
• preverjanje krvi darovalca pred transfuzijo;
• uporaba medicinskih in kozmetičnih instrumentov za enkratno uporabo;

Učinkovita metoda za preprečevanje hepatitisa B je imunizacija.

Cepiva proti hepatitisu B so zelo učinkovita, zato so vključena v obvezni program cepljenja v 75 državah po svetu. V skladu s shemo cepljenja se cepljenje izvaja novorojencem in ogroženim osebam. Zdravilo se daje v trikratnem vzorcu, odvisno od rizične skupine, ki jo je treba cepiti.

Obstajajo mono-cepiva in polivaccini, njihova razlika pa je v tem, da se v prvem primeru daje antigen samo enega virusa, v polivaccinah pa antigeni več bolezni. Vnos mono ali polivakcin je odvisen tudi od primerne faze cepljenja. Čeprav so imena pripravkov številna, je načelo delovanja isto. Sestava cepljenja proti hepatitisu B vključuje vsebnost antigena HBsAg, za katero se oblikuje imunost. Kljub široki izbiri imen se lahko vsa zdravila med seboj zamenjajo. Dovoljeno je prvo cepljenje z enim zdravilom in nadaljevanje z drugim.

Domača cepiva: kaj so?

Cepljenje v lokalnih poliklinikah in porodniških bolnišnicah poteka z domačimi zdravili, imajo proračunske stroške in jih zagotavlja država. Znani ruski proizvajalci - Combibotech LDT in Binnopharm. Imena domačih zdravil proti hepatitisu B:

• Combiotech;
• Regevak;
• "Bubo-Kok" (kompleksna priprava), ki se uporablja od 3 mesecev do 6 let;
• Bubo-M (poli cepivo) - za najstnike.

Nazaj na kazalo

Uvozna cepiva: kaj so?

Po želji lahko starši uporabljajo droge tuje proizvodnje. Cepljenje z uvoženimi drogami je lahko v zasebnih klinikah. Zdravilo je mogoče kupiti v lekarni, ki jo nato injicirajo zdravniki lokalne klinike. Pozornost je treba nameniti spoštovanju pravil za prevoz. Uvožena cepiva se proizvajajo v več državah. Belgijska cepiva Infarix in Endzheriks sta znana. Izbira uvoženih zdravil je širša:

• Polivaccine "Infanrix s hepatitisom" (drugo ime "Infanrix Hex"), proizvedeno v Belgiji;
• Polyvaccine Endzheriks, belgijska droga;
• Eberbiovac NV, skupna proizvodnja Kube in Rusije;
• EuVax B, Južna Koreja;
• Sci-B-Vac, proizvajalec - Izrael;
• HB VAX II, ZDA;
• Shanvak-V, Indija.

Nazaj na kazalo

Kaj izbrati: domača ali uvožena cepiva?

Starši skrbijo, kateri je boljši: domače ali uvoženo cepivo? To vprašanje ne bo imelo dokončnega odgovora. Po mnenju strokovnjakov, če je glavni namen cepljenja je razmisliti o pridobitvi stabilne imunosti na virus in preprečevanje bolezni, potem je učinkovitost vseh cepiv enaka. Če pa primerjamo značilnosti uvajanja in individualne reakcije telesa na vbrizgane droge, obstaja razlika v proizvajalcih. Pridelki iz tujine imajo prednost v obliki hitrejšega in primernejšega načina dajanja, uporabljajo se tanjše igle, posamezne posode za posamezno injekcijo snovi.

Tabela prikazuje primerjavo učinkov cepljenj z zdravili uvožene in domače proizvodnje v prvih dveh dneh po cepljenju pri otrocih:

Cepivo proti hepatitisu B

Možnosti cepiva

Vsa sodobna cepiva za preprečevanje virusnega hepatitisa B se proizvajajo z uporabo tehnologije genskega inženiringa. V genetski material Bakerjevega kvasa smo uvedli segment virusnega genoma, ki je odgovoren za proizvodnjo "avstralskega" (HBsAg) antigena. Cepiva so skoraj 90-95% sestavljena iz antigena in samo 5-10% preostalih sestavin.

V Rusiji se uporabljajo cepiva: "rekombinantno cepivo proti hepatitisu B", "Regevak V", "Endzheriks V", "Bubo-Kok", "Bubo-M", "Shanvak-B", "Infanrix Hex", DTP-GEP B Vsa ta cepiva so slabo reaktivna, medsebojno zamenljiva - to pomeni, da lahko začnete s cepljenjem z enim cepivom in končate z drugim (čeprav je še vedno priporočljivo, da se cepljenje izvaja kot del cepiva istega proizvajalca). Namenjeni so cepljenju otrok in odraslih proti hepatitisu B.

Druga, nespecifična, vendar pomembna komponenta cepiv je aluminijev hidroksid. Ta snov je v cepivih tako imenovana deponirna snov in je zasnovana za povečanje imunskega odziva. Njegov namen ni namenjen le povečanju imunskega odziva, temveč tudi odmerjenemu vračanju antigena s mesta cepljenja proti hepatitisu B. Potreba po tem narekuje dejstvo, da so cepiva, ki temeljijo samo na enem antigenu, praviloma slabo imunogena in da dosežejo zahtevane ravni. protitelesa zahtevajo bodisi vnos večje količine antigena ali povečanje reakcije nanj.

Načela in cilji cepljenja

Približno 780.000 ljudi vsako leto umre zaradi učinkov hepatitisa B. Cepljenje ni le glavno in pomembno sredstvo za preprečevanje virusnega hepatitisa. Prav tako lahko zaščiti pred pojavom primarnega raka jeter. Osnova za preprečevanje hepatitisa B je cepivo proti tej bolezni. V skladu s priporočili Svetovne zdravstvene organizacije je treba vse dojenčke cepiti proti hepatitisu B čim prej po rojstvu, po možnosti v 24 urah. Odmerek ob rojstvu je treba dopolniti z dvema ali tremi nadaljnjimi odmerki za dokončanje serije cepljenja. V večini primerov je ena od naslednjih dveh možnosti optimalna:

• shema cepljenja proti hepatitisu B s tremi odmerki, pri kateri se prvi odmerek (monovalentnega cepiva) daje ob rojstvu, drugi in tretji odmerki (monovalentnega ali kombinacijskega cepiva) pa se dajo sočasno s prvim in tretjim odmerkom cepljenja proti DPD;
• Pri otrocih, ki so jih rodile okužene matere ali osebe s hepatitisom B, je pri otrocih, ki so jih rodile okužene matere ali osebe s hepatitisom B, indicirane 4 odmerne sheme, pri katerih sledi 3 odmerkom monovalentnega ali kombiniranega cepiva, ki se običajno daje skupaj z drugimi cepivi kot del rednega cepljenja v otroštvu.

Po celotni seriji cepljenja se več kot 95% dojenčkov, otrok drugih starostnih skupin in mladih pojavlja kot zaščitna raven protiteles. Zaščita traja vsaj 20 let in morebiti celo življenje. Vse predhodno necepljene otroke in mladostnike, mlajše od 18 let, je treba cepiti, če živijo v državah z nizko ali srednjo endemičnostjo. Do konca leta 2013 je bilo cepivo proti hepatitisu B za dojenčke uvedeno na nacionalni ravni v 183 državah. Svetovna pokritost treh odmerkov cepiva proti hepatitisu B je ocenjena na 81%, za države v zahodnem Tihem oceanu pa 92%.

Učinkovitost cepiva

Cepivo ima visoko stopnjo varnosti in učinkovitosti. Od leta 1982 je bilo po vsem svetu uporabljenih več kot milijarda odmerkov cepiva proti hepatitisu B. V številnih državah, kjer je običajno med 8% in 15% otrok imelo kronično okužbo z virusom hepatitisa B, je cepljenje prispevalo k zmanjšanju števila kroničnih okužb med imuniziranimi otroki na manj kot 1%..

Po poteku imunizacije se razvije zadostna imunost pri 90% cepljenih. S pomočjo cepljenja je mogoče zmanjšati pojavnost hepatitisa 30-krat in preprečiti vsaj 85-90% smrti zaradi te bolezni. Poleg tega je tveganje, da se bolni od tistih, ki so jih rodile matere, ki prenašajo okužbo, zmanjšano za faktor 20.

Mnogi raziskovalci imenujejo cepivo proti hepatitisu B kot prvo cepivo proti raku, ker preprečuje razvoj okužbe s HBV, kar vodi do hepatocelularnega karcinoma.

Reakcije cepiva

Za sodobna cepiva proti hepatitisu B je značilna izredno visoka stopnja čiščenja, do 95% njihovega volumna predstavlja antigen. Poleg tega so cepljenja sestavljena samo iz enega antigena, katerega vsebnost se meri v mikrogramih. Oba dejavnika določata, da so v praksi ta cepiva med najvarnejšimi, »mehkimi« in zlahka tolerirana.

Najbolj značilne reakcije po cepljenju na cepiva proti hepatitisu B so lokalne reakcije (tj. Tiste, ki se pojavijo na mestu injiciranja). Njihova pogostost je dokaj standardna za vsa razpoložljiva cepiva - do 10% (maksimalno) od cepljenih kažejo manifestacije, kot so rdečica, rahla kondenzacija in nelagodje med aktivnimi gibanji. Razširjenost lokalnih reakcij je razložena z delovanjem aluminijevega hidroksida, snovi, ki je posebej zasnovana za povečanje vnetnega odziva na mestu injiciranja, tako da lahko čim več imunskih celic pride v stik z uvedenim antigenom.

Veliko manj pogosto, s frekvenco približno 1% (največ - 5%), v cepljenih tako imenovanih. splošne reakcije, tj. ki vplivajo na telo kot celoto - rahlo povišanje telesne temperature, rahlo bolezen, itd. Vse navedene reakcije so normalne (pričakovane), pojavijo se v 1-2 dneh od trenutka cepljenja in preidejo brez zdravljenja v 1-2 dneh.

Tveganje zapletov po cepljenju

V redkih primerih se lahko pojavijo alergijske reakcije do anafilaktičnega šoka. Huda alergijska reakcija se razvije v manj kot 1 primeru na 600.000 cepljenj.

Kontraindikacije

Edina specifična in absolutna kontraindikacija za cepiva proti virusu hepatitisa B je alergija na izdelke, ki vsebujejo pekovski kvas. Začasne kontraindikacije: močna reakcija (temperatura nad 40 o C, edem, hiperemija> 8 cm v premeru na mestu injiciranja) ali zaplet (poslabšanje kroničnih bolezni) ob prejšnjem dajanju zdravila. Rutinsko cepljenje je odloženo do konca akutnih manifestacij bolezni ali poslabšanja kroničnih bolezni. Pri blagih akutnih okužbah dihal, akutnih črevesnih in drugih boleznih se lahko cepljenja izvedejo po normalizaciji temperature.

Kdaj posaditi?

Prvo cepivo proti hepatitisu B se izvaja v bolnišnici, po možnosti v prvih 24 urah otrokovega življenja. V prvem mesecu se izvaja drugo cepljenje, tretje - 6 mesecev po začetku cepljenja.

Za otroke iz rizične skupine shema izgleda drugače: 0-1-2-12 - prvi odmerek v trenutku začetka cepljenja, drugi odmerek - mesec dni po začetku cepljenja, drugi (tretji) odmerek - dva meseca po začetku cepljenja in četrti odmerek. - 12 mesecev od začetka cepljenja.

Zdravimo jetra

Zdravljenje, simptomi, zdravila

Cepiva proti hepatitisu C

Kaj je hepatitis, kako je nevarno za nas in kakšne metode nadzora, na primer cepiva proti hepatitisu B in A? Hepatitis je resna bolezen, ki jo povzročajo jetra, ki jo povzročajo virusi, najpogostejši so virusi A in B. Zato je pomembno pravočasno preprečevanje teh bolezni s cepljenjem. Cepiva razlikujejo med uvoženo in domačo proizvodnjo.

Kaj je hepatitis?

Hepatitis se imenuje vnetje jetrne virusne narave. Obstaja 7 sevov bolezni, vendar so tipi A in B skupni, hepatitis A pa se imenuje tudi Botkinova bolezen. Tveganje okužbe s to boleznijo je visoko, več kot milijon in pol ljudi na svetu zboli vsako leto. Prenaša se oralno-fekalno skozi okužene proizvode, vodo, roke. Odložena bolezen pušča doživljenjsko imuniteto, lahko je bolna le enkrat v življenju. Vnetje ni značilno za kroničnost, smrt pa je redka.

Hepatitis B ima resen potek in nevarne posledice za telo. To vodi v razvoj kronične bolezni jeter, lahko povzroči cirozo in rak jeter. V svetu te bolezni vsako leto umre več kot milijon ljudi, kar kaže, da je bolezen pogosta. Virus se ne prenaša prek kontaminirane hrane in gospodinjstev. Glavna metoda okužbe je stik z biološkimi tekočinami okuženega organizma:

• Parenteralno, z medicinskimi postopki (injekcije, zobozdravstveni postopki, transfuzije krvi);
• Vertikalna, med nosečnostjo in porodom od matere do otroka;
• Z nezaščitenim spolnim odnosom;

Preprečevanje bolezni, vrste cepiv, katera je boljša?

Preprečevanje hepatitisa A - higienski in sanitarni standardi kuhanja, shranjevanja hrane. Učinkovita metoda preprečevanja je cepljenje. V Evropi in Združenih državah Amerike je cepivo proti hepatitisu A vključeno na seznam obveznih. Cepiva za preprečevanje hepatitisa A se priporočajo le v primeru epidemij, pa tudi za ljudi iz rizičnih skupin.

Preprečevanje hepatitisa B vključuje naslednje vrste ukrepov:

• produkcija protiteles v krvi osebe, zato je potrebno cepivo proti hepatitisu B;
• skladnost s sterilnostjo in dezinfekcijo med medicinskimi postopki;
• preverjanje krvi darovalca pred transfuzijo;
• uporaba medicinskih in kozmetičnih instrumentov za enkratno uporabo;

Učinkovita metoda za preprečevanje hepatitisa B je imunizacija.

Cepiva proti hepatitisu B so zelo učinkovita, zato so vključena v obvezni program cepljenja v 75 državah po svetu. V skladu s shemo cepljenja se cepljenje izvaja novorojencem in ogroženim osebam. Zdravilo se daje v trikratnem vzorcu, odvisno od rizične skupine, ki jo je treba cepiti.

Obstajajo mono-cepiva in polivaccini, njihova razlika pa je v tem, da se v prvem primeru daje antigen samo enega virusa, v polivaccinah pa antigeni več bolezni. Vnos mono ali polivakcin je odvisen tudi od primerne faze cepljenja. Čeprav so imena pripravkov številna, je načelo delovanja isto. Sestava cepljenja proti hepatitisu B vključuje vsebnost antigena HBsAg, za katero se oblikuje imunost. Kljub široki izbiri imen se lahko vsa zdravila med seboj zamenjajo. Dovoljeno je prvo cepljenje z enim zdravilom in nadaljevanje z drugim.

Domača cepiva: kaj so?

Cepljenje v lokalnih poliklinikah in porodniških bolnišnicah poteka z domačimi zdravili, imajo proračunske stroške in jih zagotavlja država. Znani ruski proizvajalci - Combibotech LDT in Binnopharm. Imena domačih zdravil proti hepatitisu B:

• Combiotech;
• Regevak;
• "Bubo-Kok" (kompleksna priprava), ki se uporablja od 3 mesecev do 6 let;
• Bubo-M (poli cepivo) - za najstnike.

Uvozna cepiva: kaj so?

Po želji lahko starši uporabljajo droge tuje proizvodnje. Cepljenje z uvoženimi drogami je lahko v zasebnih klinikah. Zdravilo je mogoče kupiti v lekarni, ki jo nato injicirajo zdravniki lokalne klinike. Pozornost je treba nameniti spoštovanju pravil za prevoz. Uvožena cepiva se proizvajajo v več državah. Belgijska cepiva Infarix in Endzheriks sta znana. Izbira uvoženih zdravil je širša:

• Polivaccine "Infanrix s hepatitisom" (drugo ime "Infanrix Hex"), proizvedeno v Belgiji;
• Polyvaccine Endzheriks, belgijska droga;
• Eberbiovac NV, skupna proizvodnja Kube in Rusije;
• EuVax B, Južna Koreja;
• Sci-B-Vac, proizvajalec - Izrael;
• HB VAX II, ZDA;
• Shanvak-V, Indija.

Kaj izbrati: domača ali uvožena cepiva?

Starši skrbijo, kateri je boljši: domače ali uvoženo cepivo? To vprašanje ne bo imelo dokončnega odgovora. Po mnenju strokovnjakov, če je glavni namen cepljenja je razmisliti o pridobitvi stabilne imunosti na virus in preprečevanje bolezni, potem je učinkovitost vseh cepiv enaka. Če pa primerjamo značilnosti uvajanja in individualne reakcije telesa na vbrizgane droge, obstaja razlika v proizvajalcih. Pridelki iz tujine imajo prednost v obliki hitrejšega in primernejšega načina dajanja, uporabljajo se tanjše igle, posamezne posode za posamezno injekcijo snovi.

Tabela prikazuje primerjavo učinkov cepljenj z zdravili uvožene in domače proizvodnje v prvih dveh dneh po cepljenju pri otrocih:

Cepivo proti hepatitisu B, ki se uporablja v Ruski federaciji

Danes se vsa cepiva proti hepatitisu B proizvajajo z uporabo tehnologij genskega inženiringa. Skoraj celotna sestava je antigen (približno 90-95%). Preostalih 5-10% pripadajo različnim komponentam, pri čemer je treba posebno pozornost nameniti aluminijevemu hidroksidu. Ta kemična spojina poveča moč imunskega odziva človeškega telesa na virus hepatitisa B. Poleg tega je njegov pomen poudarjen z dejstvom, da večina cepiv na osnovi enega antigena povzroča šibek odziv imunskega sistema. Zato bo za pripravo potrebne količine protiteles potrebno povečanje reakcije na antigen ali njegovo večjo vsebnost v pripravku.

Kaj je najboljše cepivo - uvoženo ali domače? Vsi so zamenljivi, vendar zdravniki še vedno priporočajo dajanje cepiv proti hepatitisu B istega proizvajalca, vsaj znotraj istega tečaja.

Rekombinantno cepivo proti hepatitisu B

"Rekombinantno cepivo proti hepatitisu B" - tekočina, ki spodbuja imunost proti hepatitisu B. Prednost tega cepiva je odsotnost konzervansov v sestavku. Razlog za dodaten ponos je dejstvo, da ta izdelek proizvaja rusko raziskovalno in proizvodno podjetje "Combiotech". Pediatri po vsem svetu vztrajajo pri uporabi tega cepiva, pri čemer ostanejo le pozitivne povratne informacije o cepivu.

Cepivo se daje intramuskularno, najboljše mesto za injiciranje pa je deltoidna regija ali sprednja stran srednjega dela stegnenice. Pri jemanju v druge mišice ni priporočljivo, ker to lahko zmanjša učinkovitost injekcije. V nobenem primeru zdravila ne morejo vnesti neposredno v kri!

Otroci, mlajši od 1 leta, so cepljeni s cepivom brez živega srebra tiomersal. En odmerek do 18 let - 0,5 ml. Odrasli državljan mora dvakrat povečati odmerek cepiva, to je 1 ml. Zdravilo v 1 ml ampulah se lahko uporablja za cepljenje dveh otrok hkrati, če se injicirajo istočasno.

Cepljenje proti hepatitisu B pri novorojenčkih poteka v prvih 24 urah življenja.

Otroci, ki spadajo v rizično skupino, so cepljeni v skladu z naslednjim razporedom:

• Prvi odmerek se daje v prvih 24 urah življenja;
• Drugo cepivo naj bi doseglo en mesec življenja;
• 3. cepljenje pri starosti dveh mesecev;
• Četrta injekcija se izvede v enem letu.

Tisti, ki ne spadajo v rizično skupino, so v postopku cepljenja naslednji: t

• Prvi odmerek se daje ob uvedbi cepljenja;
• 2. vsaditev se izvede po 1 mesecu;
• Tretja injekcija se daje šest mesecev od začetka cepljenja.

Neželeni učinki

Neželeni učinki cepiva so redki. V redkih primerih je lahko rahlo bolezen, rahlo povišanje telesne temperature, bolečine v sklepih, mišice, glava, slabost, omotica.

Ti pojavi napredujejo, praviloma po začetnem cepljenju in izginejo po 2-3 dneh.

Ob upoštevanju verjetnosti razvoja alergij pri posebej občutljivih osebah morate zdravnika opazovati v prvih pol ure po injiciranju.

Kontraindikacije

Preobčutljivost na sestavine zdravila, visoka telesna temperatura, oteklina ali manifestacija zapletov bolezni zaradi uvedbe cepiva. Načrtovana inokulacija se v tem primeru prenese do popolnega okrevanja. Med nosečnostjo ni znano, kakšen učinek zdravila ima na plod. Ženska, ki je v položaju, se cepi le z zelo velikim tveganjem, da bo okužena z virusom hepatitisa B.

Engerix B

Cepivo Endzheriks B, izdelano v Belgiji, je povzročitelj imunske zaščite pred virusnim hepatitisom B. Zelo dobro se je izkazalo, kar pojasnjuje njegova uporaba v 200 državah po svetu. Snov je bila ustvarjena z uporabo tehnologije genskega inženiringa in je sestavljena izključno iz antigena. To dejstvo pomaga povečati imunski odziv človeškega telesa na cepivo.

Indikacije

Zdravilo se uporablja za razvoj zaščitne reakcije pri novorojenčkih in odraslih. Izredno pomembno je, da cepimo ljudi, ki so zelo dovzetni za okužbo z virusom, pa tudi ljudi, ki potrebujejo operacijo ali invazivne postopke.

Način uporabe

Cepivo Endzheriks V se proizvaja v ampulah po pol mililitra za otroke in v mililitrskih ampulah za osebe, starejše od 16 let. Presajanje poteka intramuskularno s sterilno brizgo. Otroci dajo cepljenje v sprednji del stegna, odrasli v ramo. Vnos zdravila v gluteško mišico zdravniki ne izvajajo. Subkutano injiciranje je dovoljeno. Strogo je prepovedano dajati zdravilo intravensko!

Kontraindikacije

Ti vključujejo alergijske reakcije na sestavine cepiva, pa tudi pojav neželenih učinkov po predhodnem cepljenju.

Negativni učinki

Pojavnost neželenih učinkov je zelo redka. Po statističnih podatkih se pojavljajo

Nosečnost ni kontraindikacija. V prisotnosti imunske pomanjkljivosti pri bolniku je možno cepljenje.

"Shanvak-In"

Priprava za ustvarjanje posebne imunosti proti hepatitisu B. Proizvajalec jamči za 5-letno zaščito pred virusom.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za sestavine cepiva.

Neželeni učinki

Dvig telesne temperature, prisotnost bolečine v glavi, utrujenost, povečana aktivnost jeter, kožni izpuščaji.

Uporaba

Cepivo se daje intramuskularno in je združljivo z drugimi cepivi. Shema je enaka zgoraj navedenim zdravilom.

V prisotnosti akutnih respiratornih ali virusnih bolezni injiciranje ni dovoljeno!

Med prehodom cepljenja je potrebno imeti sredstva za prvo pomoč v primeru anafilaktičnega šoka.

Infanrix Hex

Cepivo proti hepatitisu B "Infanrix Hex" je rekombinantno cepivo za odpravo specifičnega zaščitnega odziva človeškega telesa na virus hepatitisa B. Antigenska aktivnost sestavin pripravka je enaka kot pri podobnih monovakcinah. Enkraten odmerek je tudi pol mililitra.

Način uporabe

Injekcijo dajemo v femoralno mišico. Med nadaljnjim cepljenjem je treba spremeniti stran noge. Subkutane ali intravenske injekcije zdravila Infanrix Hex so prepovedane.

Posebna navodila

Cepljenje ni priporočljivo v povezavi s cepljenjem proti ošpicam, rdečkam in parotitisu. Pred cepljenjem je treba pregledati zgodovino otroka.

Imunsko oslabljene osebe po prvem cepljenju morda ne dobijo zadostnega imunskega odziva.

Bodite prepričani, da sledite delu dihalnega sistema pri novorojenčkih (v prvih treh dneh življenja).

Po cepljenju obstaja možnost omedlevice, zato je potrebno zagotoviti vse pogoje za preprečitev poškodb med padcem.

Cepivo se ne uporablja pri otrocih, starejših od treh let.

Neželeni učinki

Zaspanost, slab apetit, zvišana telesna temperatura, oteklina, možne anafilaktične reakcije. Otroci do dveh let imajo resne zaplete, vključno s paralizo, meningitisom, versicolorjem in številnimi drugimi.

Kontraindikacije

Te vključujejo:

1. Preobčutljivost za učinkovine cepiva.
2. Močna reakcija po prvi inokulaciji.
3. SARS.
4. Bolezni krvi.
5. Bolezni živčevja.

DTP-GEP v

Cepivo proti hepatitisu B je kombinirano s cepljenjem z DTP, otrokom pa je dovoljena različna različica cepljenja v prvih dneh življenja. Pogostost cepljenja določi le zdravnik. Ponovno cepljenje poteka po 1 in 6 mesecih.

DTP-hepatitis je treba namestiti intramuskularno (stegno). Prepovedane injekcije kože in zadnjice.

Nevarni pojavi

Glavni cilj cepljenja je spodbuditi aktivno proizvodnjo imunskih celic, ki se lahko v prihodnje borijo proti celicam teh virusov. 90% vseh cepljenih oseb se pritožuje le na šibko rdečino na mestu injiciranja. Včasih je odziv telesa lahko:

1. Vročina.
2. Prekomerno potenje.
3. Šibkost in utrujenost.
4. Posamezni primeri slabosti, driske.
5. Epidermalni izpuščaji so zelo redki.

Če je med cepljenjem bolnik imel izrazite negativne učinke, potem se ponovno cepljenje s to sestavo ne izvaja.

Kontraindikacije

Ne morete vstopiti v cepivo, če je bolnik okužen s SARS, ima imunsko pomanjkljivost, preobčutljivost na sestavine injicirane snovi. Prav tako je prepovedano uporabljati cepivo za otroke s progresivnimi motnjami CNS.

Regevak In

Rekombinacija suspenzije kvasovk, namenjena spodbujanju zaščitne reakcije na patogene hepatitisa B.

Način uporabe

Cepivo proti hepatitisu B Regevak B se daje intramuskularno. Otroke prvega leta življenja ali telesne bolezni je treba cepiti s sredstvi brez mertiolata.

En odmerek je 0,5 ml pri otrocih in 1 ml, če je bolnik star 19 let. Sistem cepljenja je podoben drugim monovalentnim cepivom.

Neželeni učinki

Včasih se pojavijo bolečine v trebuhu, glavah in sklepih, rahlo povišanje telesne temperature, utrujenost, slabost in slabost. Večina reakcij izgine 3. dan po injiciranju.

Kontraindikacije

Zdravila ne uporabljajte za:

1. Preobčutljivost za kvasovke ali druge sestavine cepiva.
2. Vročina.
3. Edem.
4. Pojav zapletov med začetnimi injekcijami.

Nosečnost in dojenje ni kontraindikacija za uporabo zdravila Regevak B. Cepljenje se izvaja samo v posameznih primerih, ko obstaja velika nevarnost okužbe za mater.

Naslov cepiva proti hepatitisu B

Cepivo proti hepatitisu

Pustite komentar 7,757

Kaj je hepatitis, kako je nevarno za nas in kakšne metode nadzora, na primer cepiva proti hepatitisu B in A? Hepatitis je resna bolezen, ki jo povzročajo jetra, ki jo povzročajo virusi, najpogostejši so virusi A in B. Zato je pomembno pravočasno preprečevanje teh bolezni s cepljenjem. Cepiva razlikujejo med uvoženo in domačo proizvodnjo.

Kaj je hepatitis?

Hepatitis se imenuje vnetje jetrne virusne narave. Obstaja 7 sevov bolezni, vendar so tipi A in B skupni, hepatitis A pa se imenuje tudi Botkinova bolezen. Tveganje okužbe s to boleznijo je visoko, več kot milijon in pol ljudi na svetu zboli vsako leto. Prenaša se oralno-fekalno skozi okužene proizvode, vodo, roke. Odložena bolezen pušča doživljenjsko imuniteto, lahko je bolna le enkrat v življenju. Vnetje ni značilno za kroničnost, smrt pa je redka.

Hepatitis B ima resen potek in nevarne posledice za telo. To vodi v razvoj kronične bolezni jeter, lahko povzroči cirozo in rak jeter. V svetu te bolezni vsako leto umre več kot milijon ljudi, kar kaže, da je bolezen pogosta. Virus se ne prenaša prek kontaminirane hrane in gospodinjstev. Glavna metoda okužbe je stik z biološkimi tekočinami okuženega organizma:

• Parenteralno, z medicinskimi postopki (injekcije, zobozdravstveni postopki, transfuzije krvi);
• Vertikalna, med nosečnostjo in porodom od matere do otroka;
• Z nezaščitenim spolnim odnosom;

Nazaj na kazalo

Preprečevanje bolezni, vrste cepiv, katera je boljša?

Preprečevanje hepatitisa A - higienski in sanitarni standardi kuhanja, shranjevanja hrane. Učinkovita metoda preprečevanja je cepljenje. V Evropi in Združenih državah Amerike je cepivo proti hepatitisu A vključeno na seznam obveznih. Cepiva za preprečevanje hepatitisa A se priporočajo le v primeru epidemij, pa tudi za ljudi iz rizičnih skupin.

Preprečevanje hepatitisa B vključuje naslednje vrste ukrepov:

• produkcija protiteles v krvi osebe, zato je potrebno cepivo proti hepatitisu B;
• skladnost s sterilnostjo in dezinfekcijo med medicinskimi postopki;
• preverjanje krvi darovalca pred transfuzijo;
• uporaba medicinskih in kozmetičnih instrumentov za enkratno uporabo;

Učinkovita metoda za preprečevanje hepatitisa B je imunizacija.

Cepiva proti hepatitisu B so zelo učinkovita, zato so vključena v obvezni program cepljenja v 75 državah po svetu. V skladu s shemo cepljenja se cepljenje izvaja novorojencem in ogroženim osebam. Zdravilo se daje v trikratnem vzorcu, odvisno od rizične skupine, ki jo je treba cepiti.

Obstajajo mono-cepiva in polivaccini, njihova razlika pa je v tem, da se v prvem primeru daje antigen samo enega virusa, v polivaccinah pa antigeni več bolezni. Vnos mono ali polivakcin je odvisen tudi od primerne faze cepljenja. Čeprav so imena pripravkov številna, je načelo delovanja isto. Sestava cepljenja proti hepatitisu B vključuje vsebnost antigena HBsAg, za katero se oblikuje imunost. Kljub široki izbiri imen se lahko vsa zdravila med seboj zamenjajo. Dovoljeno je prvo cepljenje z enim zdravilom in nadaljevanje z drugim.

Domača cepiva: kaj so?

Cepljenje v lokalnih poliklinikah in porodniških bolnišnicah poteka z domačimi zdravili, imajo proračunske stroške in jih zagotavlja država. Znani ruski proizvajalci - Combibotech LDT in Binnopharm. Imena domačih zdravil proti hepatitisu B:

• Combiotech;
• Regevak;
• "Bubo-Kok" (kompleksna priprava), ki se uporablja od 3 mesecev do 6 let;
• Bubo-M (poli cepivo) - za najstnike.

Nazaj na kazalo

Uvozna cepiva: kaj so?

Po želji lahko starši uporabljajo droge tuje proizvodnje. Cepljenje z uvoženimi drogami je lahko v zasebnih klinikah. Zdravilo je mogoče kupiti v lekarni, ki jo nato injicirajo zdravniki lokalne klinike. Pozornost je treba nameniti spoštovanju pravil za prevoz. Uvožena cepiva se proizvajajo v več državah. Belgijska cepiva Infarix in Endzheriks sta znana. Izbira uvoženih zdravil je širša:

• Polivaccine "Infanrix s hepatitisom" (drugo ime "Infanrix Hex"), proizvedeno v Belgiji;
• Polyvaccine Endzheriks, belgijska droga;
• Eberbiovac NV, skupna proizvodnja Kube in Rusije;
• EuVax B, Južna Koreja;
• Sci-B-Vac, proizvajalec - Izrael;
• HB VAX II, ZDA;
• Shanvak-V, Indija.

Nazaj na kazalo

Kaj izbrati: domača ali uvožena cepiva?

Starši skrbijo, kateri je boljši: domače ali uvoženo cepivo? To vprašanje ne bo imelo dokončnega odgovora. Po mnenju strokovnjakov, če je glavni namen cepljenja je razmisliti o pridobitvi stabilne imunosti na virus in preprečevanje bolezni, potem je učinkovitost vseh cepiv enaka. Če pa primerjamo značilnosti uvajanja in individualne reakcije telesa na vbrizgane droge, obstaja razlika v proizvajalcih. Pridelki iz tujine imajo prednost v obliki hitrejšega in primernejšega načina dajanja, uporabljajo se tanjše igle, posamezne posode za posamezno injekcijo snovi.

Tabela prikazuje primerjavo učinkov cepljenj z zdravili uvožene in domače proizvodnje v prvih dveh dneh po cepljenju pri otrocih:

Koledar cepiv za nacionalna cepiva

Vse sestavine cepiv lahko tvorijo imuniteto pri skoraj 100% cepljenih. Učinkovitost sodobnih cepiv je 95-100%.

Tak zaplet, kot je encefalopatija, se lahko pojavi do 1/1200 bolnih in necepljenih in manj kot en primer na 300 tisoč cepljenih.

Obstaja več kot 100 tipov HPV, od katerih vsaj 13 vodi do razvoja raka. Ugotovljeno je bilo, da je rak materničnega vratu v 100% primerov posledica onkogenih tipov HPV.

Če so dekleta v starosti 12–13 let pokrita s celotnim potekom primarne imunizacije (3 odmerki) s cepivom proti okužbi s humanim papiloma virusom, je mogoče napovedati zmanjšanje tveganja za nastanek raka materničnega vratu za 63%, cervikalne intraepitelijske neoplazije tretje stopnje (prekanceroza) - za 51%, citološke motnje v starostnih kohortah do 30 let - za 27%.

Rotavirusi okužijo skoraj vsakega otroka, dokler niso stari 3-5 let in povzročijo hudo drisko. Ni zdravil, ki bi uničila rotavirus in ni terapije za okužbo z rotavirusi.

Obstoječa cepiva izkazujejo 80-90% učinkovitost proti hudemu rotavirusnemu gastroenteritisu (RVGE). V večini primerov cepljenje v otroštvu zagotavlja zaščito pred hudo RVGE najmanj 2 leti (obdobje največjega tveganja).

Vprašajte strokovnjaka

Vprašanje strokovnjakom za preprečevanje cepljenja

Vprašanja in odgovori

Otrok se je rodil v Rusiji in v porodnišnici je bil dojenček takoj nameščen na BCG in inokuliran s hepatitisom B. V prvih dveh mesecih ni bilo cepljenih, prišlo je do umika zaradi rumenenja. V treh mesecih so se vrnili na Japonsko, kjer stalno živijo. V treh in štirih mesecih so opravili tri cepljenja: DPT, za pljučnico, za gripo (influenco b). Obstaja popolnoma drugačen program cepljenja in zato dve vprašanji: kdaj bomo dobili drugo in tretje cepljenje proti hepatitisu B? Ali je mogoče naenkrat postaviti 4 cepljenja (to počnejo tukaj)?

Harit Susanna Mikhailovna odgovarja

V skladu s priporočili Svetovne zdravstvene organizacije se lahko več cepiv daje sočasno, le v različnih delih telesa. Proti hepatitisu B lahko dobite 2 cepljenju v 5 mesecih, tretje pa v 6 mesecih, cepivo pa lahko kombinirate z drugimi cepivi. V skladu z japonskim programom cepljenja se cepljenje izvaja trikrat po vzorcu, podobnem ruski, 0-1 (4 tedne) - 6 mesecev (20, 24 tednov). Navedite sami, morda ste že bili cepljeni proti virusnemu hepatitisu B?

Moja hči je stara 3 leta in 3 mesece. Zdaj gre na vrt, kjer se otrokom iz skupine prepusti OPV. Odločili smo se tudi za cepljenje hčerke. Klinika je ponudila takojšnje cepljenje živih cepiv, ki se nanašajo na starost njegove hčerke. Kako varno je cepljenje otroka? Ali lahko zahtevam, da dam svoji hčerki IPV (2 posnetka s prekinitvijo 45 dni)?

Harit Susanna Mikhailovna odgovarja

V skladu z nacionalnim programom cepljenja je treba prva dva cepljenja proti otroški paralizi inaktivirati ne glede na starost. Vzemite prva 2 cepiva IPV v razmaku 1,5 meseca, nato pa - OPV. Otroka predšolske starosti je treba cepiti vsaj trikrat, da se zaščiti pred otroško paralizo, po dveh letih pa ima tudi 2 ponovitvi cepljenja.

Otrok 1 g 10 mesecev Po 6 mesecih. Zdravilo Infanrix Hex je bilo cepljeno pred dvema tednoma pred cepivom proti ošpicam in rdečkam. Otrok je začel hoditi v vrtec, zdaj pa je izvedela, da so v skupini otroci, ki so že pred časom dobili živo polio cepivo.

Je bivanje s takšnimi otroki nevarno za mojega otroka?

Kdaj in kakšno cepivo proti otroški paralizi lahko naredimo zdaj? Imam izbiro: postavite kompleksno DTP Infanrix ali samo polio, lahko dobim cepivo proti otroški paralizi dva tedna po Priorixu?

Harit Susanna Mikhailovna odgovarja

Za zaščito pred katero koli obliko otroške paralize mora imeti otrok vsaj 3 cepljenja. Kadar so drugi otroci cepljeni z živim peroralnim cepivom proti otroški paralizi, necepljeni ali nepopolno cepljeni otroci zapustijo vrtec 60 dni, da preprečijo nastanek poliomijelitisa, povezanega s cepivom.

Ne, po 2 tednih ne morete začeti s cepljenjem, interval med cepljenjem vsaj 1 mesec. Potrebujete vsaj 2 cepiva proti otroški paralizi, preden je otrok zaščiten pred to okužbo. Tj. Če je otrok cepljen dvakrat, potem se le 1 mesec po zadnjem cepljenju razvije zadostna imunost. Bolje je, da vzamete korenino 2-krat z intervalom 1,5 meseca DTP + IPV (Pentaxim, Infanrix Hex), po 6–9-mesečnem ponovnem cepljenju. DTP + IPV / OPV (Pentaxim). Cepljenje proti hepatitisu B je izginilo, če pa cepivo InfanrixGex dobite dvakrat v 1,5-mesečnih intervalih, lahko 3. cepivo proti hepatitisu B dobite 6 mesecev od prvega. Priporočam, da opravite celoten potek cepljenja, saj otrok obiskuje vrtec (organizirana ekipa) in praktično nima zaščite pred nevarnimi in resnimi okužbami.

Izkazalo se je, da je bila moja hčerka cepljena z 1,7 DTP in poliom (moj mož je šel in moral opraviti le DDS), natanko mesec dni kasneje pa je spet dobila kapljico otroške paralize. Tj minil je mesec med dvema cepivoma za otroško paralizo in ne 2 - kot je bilo pričakovano! Otrok se dobro počuti. Toda zelo me skrbi zdravje moje hčere in sama situacija. Potem, ko to lahko ogrozi in kako naprej?

Harit Susanna Mikhailovna odgovarja

Nič slabega se ne bo zgodilo. Graft na koledarju. Ta shema se uporablja za epidemiološke indikacije. Cepivo je varno in dobro prenaša.

V 8 mesecih otrok je bil cepljen proti pnevmokoku in v manj kot enem mesecu je zbolel za pljučnico! Ali obstaja povezava med cepljenjem in boleznijo? Zdaj se bojim dati cepivo proti okužbi s hemofilijo, ki smo ji ponudili le 1g 10 mesecev.

Harit Susanna Mikhailovna odgovarja

Za zaščito pred pnevmokokno okužbo je treba otroka v prvem letu življenja cepliti vsaj 2-krat, po enem letu pa ga ponovno cepliti, imunski sistem pa se lahko spopade s pnevmokokno okužbo. Eno samo cepljenje ne ščiti pred okužbo. Po 2 in 4,5 mesecih je bilo treba začeti s cepljenjem v skladu s shemo cepljenja, nato pa bi do 9 mesecev otroka zaščitili. Prav tako ne pozabite, da je poleg pnevmokokov tudi pljučnica posledica drugih bakterijskih in virusnih okužb. Med cepljenjem in pljučnico ni povezave, lahko cepivo povzroči povišano telesno temperaturo ali bolečino (anksioznost, letargijo) 3 dni in ORD ali pljučnica po enem mesecu po cepljenju nikakor ni. Cepite se proti hemofilni okužbi tipa B v 1 g 10 mesecev, cepljenje se izvede enkrat, otrok bo zaščiten v roku enega meseca po cepljenju.

Otrok 3g.11mes., Od cepljenja le BCG, ki je bil opravljen v bolnišnici. V prihodnjih dneh načrtujemo cepljenje, kar je bolje po vašem mnenju: ADF + polio posebej ali prvo cepljenje s Pentaximom (vem, da je prikazano do 4 leta), nato pa ADS. Ali lahko kljub starosti opravite vsa štiri cepljenja s Pentaximom?

Harit Susanna Mikhailovna odgovarja

Pred cepljenjem je potrebna reakcija Mantoux (če ni opravljena), lahko na dan testiranja začnete cepljenje.

Pentaxim se lahko naredi tako, da se takoj uveljavi. proti hemofilni okužbi tipa B in nadalje - ADF in proti otroški paralizi (IPV), 2 cepivo proti otroški paralizi mora biti tudi inaktivirano cepivo. Pričakuje se, da se bo poleti 2017 pojavilo cepivo Adacel, ki ga lahko cepimo proti oslovskemu kašlju za otroke po 4 letih.

Moja hči (1,5 leta) je dobivala medicinska zdravila, potem je poškodovala prst in ji je bila injicirana PSS (1 ml). Kdaj narediti DPT?

Bubo ® -Cock - cepivo proti oslovskemu kašlju, davici, tetanusu in hepatitisu B, adsorbirano tekočino, suspenzija za intramuskularno dajanje

Cepivo je namenjeno imunoprofilaksi hepatitisa B, oslovskemu kašlju, tetanusu in davici pri otrocih. Gre za kombinacijo rekombinantnega površinskega antigena hepatitisa B kvasovk (HBsAg) in mešanice pertussis mikrobov, ubitih s formalinom, faze 1 in očiščenih iz balastnih proteinov difterije in toksoidov tetanusa (DTP), adsorbiranih na gelu aluminijevega hidroksida. Vključen v Nacionalni imunizacijski koledar.
Reg. utripov. Ministrstvo RS za zdravje in socialni razvoj RS N 003327/01 z dne 03.03.09
0,5 ml ampule, N10

Rok uporabnosti je 2,5 leta.

Pripravek vsebuje v enem odmerku (0,5 ml): 15 flokulacijskih enot (Lf) davice, 5 enot vezave (EC) tetanusnih toksoidov, 10 milijard pertusis bakterij, 5 μg HBsAg, 0,4 mg aluminijevega hidroksida (Al 3+), 50 µg mertiolata (konzervans).
Homogena suspenzija rumenkasto bele barve, ki se loči, ko stoji na brezbarvni prosojni tekočini in ohlapno usedlini rumenkasto bele barve, ki je popolnoma pretrgana pri stresanju. Navodila za uporabo zdravila.

NOVA DOMAČA KOMBINIRANA VAKCINA PROTI DIPHERIJI, STOLPU, HVALI IN VIRALNEM HEPATITU B

S povečanjem števila cepljenj, izvedenih v okviru razširjenega programa imunizacije (EPI), uporaba kombiniranih zdravil ne omogoča le zmanjšanja stresa za cepivo, temveč tudi uspešnejše izvajanje cepljenja v terminih, določenih s koledarjem cepljenja, zmanjšanje delovne obremenitve zdravstvenih delavcev in s tem zmanjšanje stroškov programov cepljenja..
Novo domače kombinirano cepivo Bubo-Kok (proizvajalec ZAO NPK KOMBIOTEKH) za preprečevanje oslovskega kašlja, davice, tetanusa in virusnega hepatitisa B glede na vsebnost davice, tetanusa in oslovskega kašlja v odmerku cepljenja je podobno cepivu proti pertusisu-davici-tetanusu (DTP) ). Poudariti je treba, da je vsebnost mertiolata in aluminijevega hidroksidnega gela v cepivu Bubo-Kok enaka kot pri cepivu DTP in številnih cepiv proti hepatitisu, kar omogoča prepolovitev odmerka konzervansa in sorbenta v primerjavi z ločeno uporabo dveh cepiv.
Uvedba zdravila trikrat po shemi cepljenja DTP v skladu z odobreno shemo povzroči nastanek specifične imunosti proti oslovskemu kašlju, davici, tetanusu in hepatitisu B.
Predklinične študije so dokazale varnost in visoko imunološko učinkovitost zdravila.
Imunogenost cepiva Bubo-Kok v primerjavi z vsemi komponentami ni slabša od tiste pri cepljenju z DTP in cepiva proti hepatitisu B, če se daje sočasno.

Avaxim 160 (Pril. 160)

Cepivo za preprečevanje hepatitisa A in inaktivirano

Potrdilo o registraciji P № 010485

Trgovsko ime: Avaksim

Mednarodno netržno ime: Cepivo za preprečevanje hepatitisa A inaktivirano

Oblika odmerjanja: suspenzija za intramuskularno injiciranje

Sestava 1 odmerka (0,5 ml):

Virus hepatitisa A (1) (2) inaktiviran - 160 enot antigena (3)

(1) sev GBM, kultiviran v kulturi MRC-5 humane diploidne celice

(2) formaldehid inaktiviran in hidroksid, adsorbiran na aluminij

(3) vsebnost antigena je izražena z uporabo notranjega referenčnega standarda proizvajalca.

Aluminijev hidroksid (za aluminij) - 0,3 mg

2-fenoksietanol - 2,5 μl

Formaldehid - 12,5 mcg

Sreda Hanks 199 - do 0,5 ml

Klorovodikova kislina ali natrijev hidroksid za uravnavanje pH

Opis: Belkasta motna suspenzija

Farmakoterapevtska skupina: Medicinski imunobiološki pripravek - cepivo

DTH koda: J07VСO2

Cepivo Avaxim je narejeno iz virusov hepatitisa A - gojenih, prečiščenih in nato inaktiviranih z formaldehidom. Oblikuje zaščito proti virusu hepatitisa A z indukcijo tvorbe protiteles v titrih, ki so večji od tistih, pridobljenih s pasivno imunizacijo z imunoglobulinom. Imunost nastane po kratkem času po prvi injekciji in več kot 90 cepljenih (več kot 20 mIU / ml) je zaščitenih z zaščito 14 dni po cepljenju.

En mesec po prvi injekciji je zaščitenih skoraj 100 cepljenih. Imuniteta traja vsaj 36 mesecev. in se lahko okrepi s ponovnim cepljenjem. Podatki o trajanju ohranjanja protiteles po cepljenju s cepivom Avaksim trenutno ni na voljo. Vendar razpoložljivi podatki kažejo, da protitelesa proti HAV trajajo vsaj 10 let po revakcinaciji.

Indikacije za uporabo:

Specifično preprečevanje virusnega hepatitisa A pri mladostnikih, starih 16 let in odraslih. V regijah z nizkim ali zmernim hepatitisom A je imunizacija s cepivom Avaxim še posebej priporočljiva za ljudi s povečanim tveganjem za okužbo, pa tudi za ljudi s hepatitisom A, ki imajo lahko hudo bolezen ali osebe, katerih bolezen lahko povzroči izbruh hepatitisa A.

Te vključujejo:

• potniki: osebe, ki potujejo v regije z veliko endemičnostjo ali v regije, kjer je zabeležen izbruh hepatitisa A.
• Vojaki, ki delajo v vojaških enotah, razporejenih na območjih s slabimi sanitarnimi pogoji ali nezavarovano oskrbo z vodo.
• Osebe, katerih bolezni s hepatitisom A zaradi svoje poklicne pripadnosti lahko vodijo do izbruhov in pri katerih obstaja strokovno tveganje okužbe z virusom hepatitisa D: zaposleni v šolah in predšolskih ustanovah, srednje in nižje medicinsko osebje, zlasti na področju infekcijskih, gastroenteroloških in pediatričnih medicinskih in preventivnih institucije, delavci sistemov kanalizacije in čistilnih naprav, delavci v gostinskih obratih, živilska industrija, trgovina z živili uslužbence zaprta MDPA agencije, varnosti in zdravstvenih objektov socialne.
• Osebe, ki živijo ali prebivajo v izbruhih hepatitisa A, vključno z družino ali živijo na ozemlju. kjer se zabeleži pojavljanje rakete.
• Osebe s hemofilijo.
• Osebe, ki imajo gospodinjske stike z okuženo osebo. Izolacija virusa se lahko pojavi že kar nekaj časa. Zato je cepljenje priporočljivo za vse osebe v stiku z okuženo osebo.
• Populacije z znano visoko pojavnostjo hepatitisa A ali tistih populacij, pri katerih je incidenca hepatitisa A povišana zaradi nizkih sanitarnih pogojev.
• Osebe s kroničnimi boleznimi jeter ali povečanim tveganjem za jetrne bolezni (kronični nosilci virusa hepatitisa B, C, delta, osebe s kroničnim alkoholnim, avtoimunskim, toksičnim, zdravilnim in drugim genetskim hepatitisom, osebe z Wilson-Konovalovim boleznim, hepatozo in hepatopatiji).

Cepljenje se lahko izvaja tudi pri osebah, ki nimajo povečanega tveganja okužbe, vendar se želijo zaščititi pred hepatitisom A.

Kontraindikacije za uporabo

• Alergija na sestavine cepiva;
• sistemska preobčutljivostna reakcija ali življenjsko nevarna reakcija na predhodno dajanje zdravila Avaxime ali cepivo, ki vsebuje podobne sestavine;
• bolezni, ki jo spremlja vročina, akutna ali kronična nalezljiva bolezen v akutni fazi. Cepljenje poteka v 2-4 tednih po okrevanju ali v obdobju okrevanja ali remisije. Pri blagih akutnih respiratornih virusnih okužbah, akutnih črevesnih okužbah itd. Se cepljenja izvajajo takoj po normalizaciji temperature.

Način uporabe in režim odmerjanja

Cepivo se daje intramuskularno v deltoidni mišici ramena v enkratnem odmerku 0,5 ml. Ponovno cepljenje se izvede z enakim odmerkom v 6 mesecih ali do 36 mesecev po prvem odmerku, da se zagotovi dolgotrajna imunost. Obstoječa priporočila kažejo, da po 2-kratnem cepljenju pri imunokompetentnih posameznikih ni potrebe po ponovnem cepljenju.

Previdnostni ukrepi za uporabo

Cepiva se ne sme dajati v glutealni regiji (zaradi različne debeline podkožnega maščobnega tkiva) ali intrakutano, saj lahko ti načini dajanja oslabijo imunski odziv.

V izjemnih primerih, pri bolnikih s trombocitopenijo ali pri bolnikih s tveganjem krvavitve, se lahko cepivo daje subkutano.

Imunosupresivno zdravljenje ali stanje imunske pomanjkljivosti lahko povzroči šibek imunski odziv na dajanje cepiva. V teh primerih je priporočljivo odložiti cepljenje do konca zdravljenja ali do okrevanja. Vendar pa je cepljenje oseb s kroničnimi imunskimi pomanjkljivostmi, kot je okužba s HIV, priporočljivo, čeprav se lahko imunski odziv na injekcije cepiva zmanjša zaradi osnovne bolezni.

Uporabljajte previdno:

• pri bolnikih z jetrno boleznijo;
• pri osebah s preobčutljivostjo za neomicin (ali drugi antibiotiki istega razreda).

Glede na možnost razvoja alergijskih reakcij takojšnjega tipa je treba mesto cepljenja zagotoviti z anti-šok terapijo.

Imunizacija morda ni učinkovita pri okuženih posameznikih. Hepatitis A cepljen med inkubacijskim obdobjem Avax ne zagotavlja zaščite pred hepatitisom, ki ga povzročajo drugi patogeni, kot so virus hepatitisa B, virus hepatitisa C, virus hepatitisa E, kot tudi drugi znani patogeni, ki vplivajo na jetra.

Zdravilo Avaxime je treba uporabljati previdno pri bolnikih s trombocitopenijo ali z okvarjeno koagulacijo krvi zaradi možnosti krvavitve po intramuskularni injekciji. Po injiciranju je treba takšne bolnike položiti na povojno tkanino vsaj 2 minuti.

Seropozitivnost na hepatitis A ni kontraindikacija za cepljenje.

Prepovedano je mešanje tega cepiva z drugimi cepivi v isti brizgi. Pred uporabo dobro pretresite, dokler ne dobite homogene suspenzije.

Ne za intravensko dajanje. Pred uvedbo morate zagotoviti, da igla ne bo udarila v žilo. Pred uporabo natančno preberite navodila za uporabo v medicini.

Simptomi prevelikega odmerjanja, ukrepi za pomoč pri prevelikem odmerjanju

Poročali so o primerih prevelikega odmerjanja. Neželeni učinki zaradi prevelikega odmerjanja niso bili prisotni.

V kliničnih študijah so opazili naslednje neželene učinke: t

Zelo pogosti - 1/10 sestankov (> 10):

• blage bolečine na mestu injiciranja;
• šibkost

Pogoste - 1/100 sestanki (1-10):

• blago zvišana telesna temperatura, glavobol, mialgija ali artralgija,
• prebavne motnje (bolečine v trebuhu, driska, slabost, bruhanje)

Redko - 1/1000 sestankov (0,1-1):

• rdečina, tvorba vozličev na mestu injiciranja;
• zmerno reverzibilno povečanje aktivnosti serumskih transaminaz.

Po revakcinaciji so neželeni učinki zabeležili manj pogosto kot po primarnem cepljenju. Pri posameznikih, ki so seropozitivni na virus hepatitisa D, je bilo cepivo prav tako dobro prenašano kot pri seronegativnih posameznikih, reakcije, opažene pri otrocih s hemofilijo, pa so bile podobne tistim pri odraslih.

Vsi neželeni učinki so bili blagi, prehodni in so sami izginili.

Po opazovanjih po trženju so bili dodatno zabeleženi:

Redki -1/10000 recepti (0,01-0,1): urtikarija, izpuščaj, s pruritusom ali brez njega.

Bolnika je treba obvestiti o potrebi, da zdravnika obvestite o vseh primerih neželenih učinkov, vključno s tistimi, ki niso navedeni v teh navodilih za uporabo.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Avaxime se lahko daje sočasno, v različnih delih telesa, s cepivom za preprečevanje virusnega hepatitisa B, cepiva za preprečevanje tifusa in cepiva za preprečevanje rumene mrzlice. Ker je to cepivo inaktivirano, njegova kombinacija z drugimi inaktiviranimi cepivi običajno ne vpliva na učinkovitost cepljenja, če se cepiva dajejo različnim delom telesa.

Avaxime se lahko uporabi kot revakcinacijska doza, če je bilo za primarno cepljenje uporabljeno drugo inaktivirano cepivo proti hepatitisu A.

Avaxime se lahko daje sočasno z imunoglobulinom proti hepatitisu A, v različnih delih telesa. To ne vpliva na pogostnost serokonverzije, lahko pa povzroči nastanek nižjih titrov protiteles.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zaradi omejenega števila podatkov o uporabi cepiva pri nosečnicah uporaba zdravila med nosečnostjo ni priporočljiva. Odločitev o cepljenju žensk med nosečnostjo je treba sprejeti le, če obstajajo jasni znaki, ki temeljijo na oceni ravnovesja med koristmi in tveganji. Ni znano, ali se cepivo izloča v materino mleko, pri cepljenju pa ga uporabljajte previdno.

Vpliv na sposobnost vožnje in drugih mehanizmov

Študije o vplivu cepiva na sposobnost vožnje in drugih mehanizmov niso bile izvedene.

Suspenzija za intramuskularno dajanje 0,5 ml / odmerek.

En odmerek (0,5 ml) v stekleni brizgi s prostornino 1 ml, ki se nahaja v zaprti pregledni celični embalaži (pretisni omot) (PVC / PVC).

Eno zaprto celično embalažo postavimo v kartonsko embalažo z navodili za uporabo.

Rok uporabnosti: 3 leta. Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.

Pogoji shranjevanja: shranjujte pri temperaturi 2 do 8 ose (v hladilniku), Ne zamrzujte. Hranite izven dosega otrok.

Pogoji za izdajo zdravil: Predpisovanje, ostanke neuporabljenega cepiva ali medicinskih odpadkov je treba odstraniti v skladu z nacionalnimi zahtevami.

Lastnik potrdila o registraciji. Sanofi Pasteur SA., 2, Pont Pasteur Avenue 69007, Lyon, Francija

Proizvajalec končne dozirne oblike, embalaže, embalaže, serijske izdaje. Sanofi Pasteur SA, 1541, Marcel Merier dvén 69280, Marcy L’Elhual, Francija Industrial Park d'Encarville, 27100, Val-de-Rhôle, Francija

Predstavnik v Rusiji. Skupina Sanofi-Aventis. Rusija, 125009, Moskva, st. Tverskaya, 22

O vseh primerih nenavadnih reakcij cepljenja poročajte Ministrstvu za zdravje Rusije (Rakhmanovsky per., 3, Moskva, GSP-4, 127994, tel. 628-44-53) in predstavništvo skupine AO.Sanoofi-aventis. v Rusiji (125009, Moskva, Tverska ul., 22. tel. 935-86-91).

Cepivo proti hepatitisu A

JSC "Vector-BiAlgam" je edino domače podjetje v Rusiji, ki proizvaja cepivo proti hepatitisu A - "ALGAVAK ® M". Do oktobra 2011 je cepivo proti hepatitisu A, ki ga je proizvedlo podjetje Vector-BiAlgam, imelo drugačno ime - »GEP-A-in-VAK«.

Pripravek "ALGAVAK ® M" je suspenzija virionov hepatitisa A (sev LBA-86), očiščen, koncentriran, inaktiviran in adsorbiran na aluminijevem hidroksidu. Za gojenje seva je uporabljena kultura presajenih 4647 celic, ki so dovoljene za proizvodnjo MIBP, en mililiter cepiva vsebuje vsaj 50 enot ELISA antigena virusa hepatitisa A. V nasprotju s številnimi podobnimi uvoženimi cepivi, preparat ne vsebuje antibiotikov in konzervansov.

Cepivo je uspešno prestalo državne preizkuse, registriralo in vpisalo v državni register zdravil.

Proizvodnja cepiva proti hepatitisu A "ALGAVAK ® M" je v skladu z mednarodnim standardom GMP. V skladu s tem standardom se pri proizvodnji cepiv upoštevajo naslednji pogoji: visoka kakovost surovin, uporaba sodobnih tehnologij, prisotnost dobro načrtovanih zgradb in visokotehnološke opreme ter visoka usposobljenost proizvodnega osebja.

Glede na sklep GISK jih. L.A. Tarasevich in vodilni epidemiologi Ruske federacije, v smislu učinkovitosti in kakovosti, cepivo proti hepatitisu A ni slabše od najboljših tujih analogov in izpolnjuje vse zahteve WHO in ruskega ministrstva za zdravje.

V Rusiji in SND so distributerji:

OAO Allergen Trading House (Moskva) (495) 851-06-45

CJSC "MMK" Formed "(Moskva) (495) 741-79-09

MFC Biorhythm LLC (Moskva) (495) 744-70-03

Silent 2000 LLC (Moskva) (495) 921-25-15

CJSC "Medservice-region" (Čeljabinsk) (351) 260-58-05

CJSC Sandal LTD (Ekaterinburg) (343) 331-90-53

Algafarm LLC (Moskva) (495) 775-66-62

Cena cepiva je: odmerek za odrasle (1 ml) - 960 rubljev, odmerek za otroke (0,5 ml) - 650 rubljev.

Opis

Rahlo opalescentna suspenzija pri usedanju, razdeljena na dve plasti: zgornja je bistra, brezbarvna tekočina; dno - bela oborina, ki se pri pretresanju lahko zlomi, brez nastanka kosmičev in prisotnosti tujih vključkov.

Imunološke lastnosti

Enkratno dajanje cepiva spodbuja hiter razvoj specifičnih celičnih in humoralnih imunskih faktorjev, nastajanje protiteles proti virusu hepatitisa A in s tem velik odstotek serokonverzije (vsaj 90% cepljenih).

Celoten potek cepljenja, sestavljen iz dveh cepljenj, opravljenih v razmaku 6-12 mesecev, aktivira dodatno kopičenje virusno nevtralizirajočih protiteles v visokih titrih in ustvarjanje dolgotrajne intenzivne imunosti proti hepatitisu A.

Indikacije za uporabo

Aktivno preprečevanje virusnega hepatitisa A od starosti treh let v vseh kategorijah prebivalstva brez kontraindikacij za cepljenje.